Stryker PINPOINT PC9000 Manual Del Operador página 178

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  • ESPAÑOL, página 984
ICG enthält Natriumiodid und sollte bei Patienten mit einer Anamnese allergischer
Reaktionen auf Iodide oder auf mit Iodid versetzte Kontrastmittel aufgrund des
Risikos einer Anaphylaxe vorsichtig angewendet werden.
Das Bildgebungssystem darf nicht für die NIR-Bildgebung während chirurgischen
Eingriffen an Patienten mit einer bekannten Empfindlichkeit gegen Iodide oder mit
Iodid versetzte Kontrastmittel verwendet werden.
WARNUNG:
Es wurden anaphylaktische Todesfälle nach Verabreichung von ICG während
der Herzkatheterisierung gemeldet.
Jedes Fläschchen mit ICG und dem zugehörigen sterilen Wasser zur Injektion ist
nur zur Anwendung bei 1 Patienten und innerhalb von 6 Stunden nach der
Rekonstitution bestimmt. Verwerfen Sie rekonstituiertes, aber nicht verbrauchtes
ICG ggf. nach dem Abschluss jeder Operation bzw. wenn seit der Rekonstitution
6 Stunden vergangen sind. Wenn sich bei der Rekonstitution ein Präzipitat bildet,
die Lösung nicht verwenden und entsorgen.
ICG-Pulver wird in den Fläschchen gefriergetrocknet und kann daher am
Fläschchen haften oder Klumpen bilden. Dies liegt nicht am Vorhandensein von
Wasser; der Feuchtigkeitsgehalt ist sorgfältig kontrolliert. Das ICG ist für die
Verwendung geeignet.
Die äußere Verpackung von Kanülen, Spritzen, Absperrhahn, ICG-Fläschchen und
das sterile Wasser zur Injektion sind NICHT steril. Der Inhalt der ICG-Fläschchen
ist steril und muss aseptisch gehandhabt werden, um den sterilen Bereich während
der Operation aufrechtzuerhalten.
Untersuchungen mit Aufnahme radioaktiven Iods sollten nicht innerhalb von
mindestens einer Woche nach der Verwendung von ICG zur Injektion durchgeführt
werden.
Schwangerschaftskategorie C: Fortpflanzungsstudien bei Tieren wurden mit ICG
nicht durchgeführt. Es ist nicht bekannt, ob ICG bei Verabreichung an eine
Schwangere Schäden am Fötus verursachen oder ob es sich auf die
Reproduktionsfähigkeit auswirken kann. ICG sollte Schwangeren nur bei klarer
Indikation verabreicht werden.
Stillende Mütter: Es ist nicht bekannt, ob dieses Medikament in Muttermilch
ausgeschieden wird. Da viele Medikamente in menschlicher Muttermilch
ausgeschieden werden, ist bei der Verabreichung von ICG an stillende Mütter
Vorsicht walten zu lassen.
ICG nur mit den vorgeschriebenen Dosen und Konzentrationen verwenden, die im
Benutzerhandbuch des SPY Portable Handheld Imaging Systems aufgeführt sind.
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4-0002422 Rev. J

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