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Idiomas disponibles
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11.1.3.2 Points de Contact avec le Patient
multipiezo est conçu pour fonctionner dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-
dessous.
L'acheteur ou l'utilisateur de multipiezo devrait s'assurer qu'il est utilisé dans cet environnement.
Standard CEM
Phénomène
essentiel ou
méthode de test
Décharge
électrostatique
CEI 61000-4-2
(DES)
c)
Perturbations
électromagnétiques
conduites, induites
CEI 61000-4-6
par les champs
radioélectriques
a)
a) Ce qui suit est d'application :
• Tous les câbles de raccordement avec le patient
doivent être testés, aussi bien individuellement que
regroupés.
• Les câbles de raccordement avec le patient doivent
être testés avec une pince ampèremétrique adéquate.
Si la pince ampèremétrique n'est pas adaptée, il faut
utiliser une pince EM.
• Il ne faut en aucun cas utiliser de dispositif de
découplage intentionnel entre le point d'injection et le
POINT DE BRANCHEMENT AU PATIENT.
• Les tests peuvent être effectués avec d'autres
fréquences de modulation identifiées par le
PROCESSUS DE GESTION DU RISQUE.
• Les tuyaux volontairement remplis de liquides
conducteurs et destinés à être mis en contact avec
le PATIENT doivent être considérés comme câbles de
raccordement avec le patient.
DONNÉES TECHNIQUES
Valeurs de test
d'immunité
± 8 kv à contact
± 2 kv, ± 4 kv, ± 8 kv,
± 15 kv dans l'air
3 V
b)
0,15 MHz - 80 MHz
6 V
pour les bandes
b)
ISM
comprises entre 0,15
MHz et 80 MHz
80 % AM à 1 KHz
• Si aucune ISM ou bande radioamateur n'est présente,
une fréquence de test supplémentaire doit, en
fonction des cas, être utilisée dans la bande ISM ou
dans la bande radioamateur. Ceci est valable pour
chaque ISM et bande radioamateur dans la plage de
fréquences spécifiée.
• Les bandes ISM (industrielles, scientifiques et
médicales) comprises entre 0,15 MHz et 80 MHz sont
6,765 MHz à 6,795 MHz ; 13,553 MHz à 13,567 MHz ;
26,957 MHz à 27,283 MHz ; et 40,66 MHz à 40,70
MHz. Les bandes radio non professionnelles entre 0,15
MHz et 80 MHz sont 1,8 MHz à 2,0 MHz, 3,5 MHz à
4,0 MHz, 5,3 MHz à 5,4 MHz, 7 MHz à 7,3 MHz, 10,1
MHz à 10,15 MHz, 14 MHz à 14,2 MHz, 18,07 MHz à
18,17 MHz, 21,0 MHz à 21,4 MHz, 24,89 MHz à 24,99
MHz, 28,0 MHz à 29,7 MHz et 50,0 MHz à 54,0 MHz.
b) RMS, appliquée avant la modulation.
c) Les décharges doivent être appliquées sans connexion
à une main artificielle et sans raccordement à la
simulation du PATIENT. La simulation du PATIENT peut
être connectée après le test, si nécessaire, afin de
vérifier la SÉCURITÉ DE BASE et les PERFORMANCES
ESSENTIELLES.
Guide environnement
électromagnétique
Les sols doivent être en bois,
béton ou en céramique. Si les
sols sont revêtus d'un matériau
synthétique, l'humidité relative
devrait être d'au moins 30 %.
Les appareils de communication
radioélectriques portables et
mobiles ne doivent être utilisés
en aucun cas à proximité
du produit (câbles compris)
sauf quand les distances de
séparation recommandées
et calculées avec l'équation
applicable à la fréquence de
l'émetteur sont respectées.
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