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Idiomas disponibles
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multipiezo
DANGER : L'appareil doit être utilisé
dans un cabinet dentaire ou centre
odontologique ou dans des cabinets
professionnels d'hygiène bucco-dentaire et
de prévention. Ne pas utiliser le dispositif
dans des environnements où l'atmosphère
est saturée de gaz inflammables (mélanges
anesthésiques, oxygène, etc.).
1.2
Description de l'Appareil
multipiezo est un détartreur piézoélectrique
à ultrasons, multifonctions, conçu pour
offrir à l'opérateur un produit au design
innovant, avec des caractéristiques techniques
exclusives, et un confort maximal du patient
pendant le traitement.
L'interface utilisateur est optimisée pour
rendre toutes les fonctions immédiatement
disponibles en les intégrant dans le clavier
1.2.1
Groupe de Patients Prévu
Ce dispositif médical est conçu pour être utilisé avec la population de patients suivante :
• Enfants ;
• Adolescents ;
• Adultes ;
• Personnes âgées.
1.2.2
Critères de Sélection des Patients
L'utilisation du dispositif est déconseillée dans les cas suivants :
1.
Patients porteurs de dispositifs
médicaux implantables (par exemple :
pacemakers, prothèses auditives et/ou
autres prothèses électromagnétiques)
sans l'autorisation préalable du médecin
traitant ;
1.2.3
Indications pour l'Utilisation
L'utilisation du dispositif convient à tous les patients visés (voir
pour lesquels le médecin traitant a prescrit un traitement de détartrage professionnel, de
parodontologie, une technique d'extraction, de nettoyage endodontique, de nettoyage des
2
DANGER : Personnel qualifié et
spécialisé.
L'appareil est destiné exclusivement à
l'emploi de la part d'un médecin, dentiste
ou hygiéniste, avec une formation médico-
sanitaire adéquate.
DANGER : Utilisation prévue. Utiliser
l'appareil exclusivement pour l'utilisation
prévue. Le non-respect de cette consigne
peut provoquer des lésions graves au patient
et à l'opérateur, ainsi que des dommages/
pannes au dispositif.
tactile. La pièce à main est dotée d'une lumière
LED orientable à 360° et peut être stérilisée
en autocolave à une température maximale
de 135°C pendant une durée maximale de
20 minutes. L'appareil est doté d'un circuit
de syntonisation automatique qui optimise
la fréquence et la puissance de chaque insert
disponible, de manière à toujours fonctionner
dans des conditions d'efficacité maximale.
Ce dispositif médical peut être utilisé sur des
patients de tout âge, poids, taille, sexe et
nationalité, s'il y a lieu.
2.
Patients avec des conditions cliniques
non adaptées au traitement des sites
(par exemple : anesthésie locale).
Tous les modèles de dispositifs détartreurs
piézoélectriques à ultrasons sont destinés au
seul usage professionnel. Donc l'utilisateur est
la seule personne en mesure de décider si et
comment soigner ses patients.
Chapitre 1.2.1 à la page 2
)
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