Philips M2268A Instrucciones De Uso página 126

製品に使用される記号の説明
本書に記載の製品やその関連機器、およびパッケージでは、次の記号を使用しています。
記号
医師の指示による
使用のみ
保管温度範囲
製造国と製造年月日
を示しています。
医療機器
UDI（機器固有識別
子）の位置を示して
います。GTIN（商品
識別コード）が付与
されています。
MR Unsafe（全ての
MR 環境下で既知の
危険性あり（機器に
黒で印字されている
場合もあります） ）
インシデントの報告
本機器に関連して発生した深刻なインシデントは、当社、ならびに本機器のユーザー及び / 又は患者
が所在する国の規制当局に報告する必要があります。
耐用寿命と廃棄
リードセットおよび患者ケーブルを目視点検し、リードの露出や亀裂、絶縁被覆の破損、コネクタの
摩耗、曲がったピンがないか確認します。これらの状態のいずれかが見られた場合、そのリードセッ
トや患者ケーブルは使用せず、医療廃棄物に関する使用地域の法令に従って廃棄してください。
ユーザーズガイドを
参照
保管大気圧範囲
電子版の IFU（ユー
ザーズガイド）が
www.philips.com/IFU で
入手できることを示
www.philips.com/IFU
します
対除細動型 CF 形
装着部
製品カタログ番号
製造業者および所在地
保管湿度範囲
パッケージに含まれる
個数
本書に記載の EEG 患者
ケーブルおよびリード
セットは、欧州医療機器
規則 (MDR)2017/745
（Regulation (EU) 2017/745
of the European Parliament
and of the Council of 5 April
2017 on medical devices）の
要件に準拠しています。
製造ロット番号