Обяснение на символите на продукта
Тези символи могат да бъдат поставени на продукта и свързаното с него оборудване и опаковка.
Символи
Само по лекарско
предписание
Диапазон на
температурата на
съхранение
Указва държавата и
датата на
производство
Медицинско изделие
Указва мястото на
символа за UDI
(уникална
идентификация на
устройство).
Идентификаторен
символ с GTIN
(глобален номер на
търговска единица).
Не е безопасно да
използвате това
изделие в среди на МР
(може да е отпечатано
с черно върху
изделието)
Докладване на инциденти
Всякакъв сериозен инцидент, който е възникнал във връзка с това устройство, трябва да бъде докладван на
Philips и на компетентния орган на държавата членка, в която е установен потребителят и/или пациентът.
В този контекст под „държава членка" се има предвид държави от Европейското икономическо
пространство (ЕИП), включително Швейцария и Турция.
Край на експлоатационния живот и изхвърляне
Направете визуална инспекция на комплектите отвеждания и магистралните кабели за оголени
проводници, напуквания, повредена изолация, износени конектори и огънати изводи. Не използвайте
комплектите отвеждания и магистралните кабели и ги изхвърлете съгласно местните закони за болнични
отпадъци, ако показват такива признаци.
Направете справка с
указанията за
употреба
Диапазон на
налягането при
съхранение
Указва, че указанията
за употреба са
налични в електронна
форма на адрес
www.philips.com/IFU
www.philips.com/IFU
Устойчива на
дефибрилация работна
част тип CF
Указва каталожния
номер на
производителя
Законен производител и
адрес
Диапазон на влажността
при съхранение
брой в опаковка
Магистралните ЕЕГ
кабели и комплектите
отвеждания съответстват
на изискванията на
Регламент (ЕС) 2017/745
от 5 април 2017 г.
(Регламент за
медицинските изделия).
Указва партидния код на
производителя