Vysvetlenie symbolov na výrobku
Na výrobku a príslušnom zariadení a obale sa môžu objaviť nasledujúce symboly.
Symboly
Použitie len na lekársky
predpis
Rozsah teplôt pri
skladovaní
Znamená krajinu
pôvodu a dátum výroby
Zdravotnícka pomôcka
Označuje miesto UDI
(jedinečná identifikácia
zariadenia). Symbol
identifikátora s číslom
GTIN (globálne
identifikačné číslo
obchodnej položky).
Používanie zariadenia
v prostrediach MR nie
je bezpečné (symbol
môže byť vytlačený
čiernou farbou v zadnej
časti zariadenia)
Nahlasovanie incidentov
Akýkoľvek vážny incident, ku ktorému došlo v súvislosti s týmto zariadením, by sa mal oznámiť spoločnosti
Philips a príslušnému orgánu členského štátu pobytu používateľa alebo pacienta.
V tomto kontexte „členský štát" znamená krajiny Európskeho hospodárskeho priestoru (EHS) vrátane
Švajčiarska a Turecka.
Koniec životnosti a likvidácia
Pohľadom skontrolujte, či sa súpravy zvodov a hlavné káble neobsahujú exponované drôty, praskliny, poškodená
izolácia, opotrebované konektory a ohnuté kolíky. Ak sú súpravy zvodov a hlavné káble poškodené niektorým
z týchto spôsobov, nepoužívajte ich a zlikvidujte ich podľa miestnych zákonov o nemocničnom odpade.
Pozrite návod na
použitie
Rozsah tlaku pri
skladovaní
Označuje, že návod na
použitie je dostupný v
elektronickej podobe
na adrese
www.philips.com/IFU
www.philips.com/IFU
S ochranou pred
defibrilátorom,
aplikovaná časť typu CF
Znamená katalógové
číslo výrobcu.
Oprávnený výrobca a jeho
adresa
Rozsah vlhkosti pri
skladovaní
Počet kusov v balení
Hlavné káble a súpravy
zvodov EKG spĺňajú
požiadavky smernice (EÚ)
2017/745 z 5. apríla 2017
(Smernica o zdravotníckych
pomôckach).
Znamená kód šarže
výrobcu.