Indicações De Cuidado E Nota De Aviso; Preparativos Para O Teste E Colheita Da Amostra; Análise Retardada; Efectuar O Teste - Dräger DrugTest 5000 STK Instrucciones De Uso

Teste

Controlo de qualidade:

Em cada membrana de teste está integrada uma outra reacção
antígeno/anticorpo independente
processamento da amostra com êxito, os anticorpos ligam-se à
membrana do reagente e os antígenos às micro-partículas gerando,
assim, um sinal de controlo. Este sinal também é detectado pelo
analisador e utilizado na decisão de validar ou não um teste.
2.5 Indicações de cuidado e nota de aviso
NOTA
i
i
Por motivos de higiene, utilize luvas em qualquer
manuseamento do sistema de teste Dräger DrugTest 5000
e em todas as amostras. Não toque com as mãos
desprotegidas no colector de amostras, antes e depois da
colheita, e respeite as normas gerais de higiene.
Cumpra os processos de manuseamento e eliminação como

resíduo.
Abra o saco de alumínio apenas imediatamente antes da

utilização, para evitar a contaminação do colector de amostras.
Utilize o Dräger DrugTest 5000 STK, apenas se o saco de

alumínio não estiver danificado.
Não utilize o Dräger DrugTest 5000 STK se a data de validade no

saco de alumínio já tiver expirado. A data de validade tem o
formato AAAA/MM, por ex., 2011/01 significa que o Dräger
DrugTest 5000 STK não deve ser utilizado depois do final de
Janeiro de 2011.
O Dräger DrugTest 5000 STK só pode ser processado com o

analisador Dräger DrugTest 5000 Analyzer!
3 Teste
3.1

Preparativos para o teste e colheita da amostra

Garanta que o dador de amostra não coloca na boca substâncias,

como por exemplo, alimentos, pastilha elástica ou tabaco por
pelo menos 10 minutos antes da colheita da amostra.
Garanta que a temperatura ambiente está entre +5 °C até +40 °C

e a humidade relativa do ar entre 5 % e 95 % h.r.
Certifique-se de que os painéis de teste embalados estão à

temperatura ambiente (se necessário, aguarde 15 minutos para a
compensação da temperatura).
1. Retire a capa de protecção com o cartucho do colector de
amostras do painel de teste (fig. 1) e entregue o painel de teste
aos dadores de amostra . Guarde a capa de protecção com o
cartucho!
2. Dê instruções aos dadores de amostra para colocarem o colector
de amostras no interior
cuidadosamente de um lado para o outro da boca (fig. 2).
O dador de amostra não pode mastigar ou sugar o colector de
amostras .
Observe a colheita da amostra!
Num período de 4 minutos, é recolhida uma quantidade de

amostra suficientemente grande. Se, decorridos os 4 minutos, a
indicação da quantidade de amostra estiver azul, a colheita da
amostra pode ser terminada (fig. 3).
Se a análise não se realizar imediatamente depois da colheita da
amostra, observe obrigatoriamente as indicações no capítulo 3.1.1
"Análise retardada".
3.1.1 Análise retardada
NOTA
i i
O incumprimento dos períodos de espera máximos podem
gerar resultados inválidos ou falsos.
Se a análise da amostra de saliva não for realizada imediatamente
depois da colheita da amostra, o Dräger DrugTest 5000 STK pode ser
conservado durante, no máximo, 4 horas (confirmação de THC) ou
8 horas (confirmação de todas as outras drogas) à temperatura
ambiente. Neste caso, a capa de protecção tem de ser novamente
encaixada no suporte do colector de amostras. Antes da análise,
retirar de novo a capa de protecção do suporte do colector de
amostras.
16
da amostra. Com
da bochecha e o moverem
3.2

Efectuar o teste

NOTA
um
i i
Observe as respectivas Instruções de Uso do analisador
Dräger DrugTest 5000 Analyzer.
3. Recolha o painel de teste testado dos dadores de amostras.
Abra a porta do analisador e insira o painel de teste no
compartimento inferior de armazenamento do analisador, até
encaixar de forma audível (fig. 4).
4. Retire o cartucho da capa de protecção e insira o cartucho no
compartimento superior de armazenamento do analisador, até
encaixar de forma audível (fig. 5).
5. Feche a patilha.
O analisador inicia a sua operação e a análise decorre
automaticamente.
Concluída a análise, o analisador mostra os resultados para cada
substância no ecrã.
Observe a indicação no ecrã!
6. Depois de concluída a análise, retire o painel de teste com o
cartucho encaixado do analisador e elimine como resíduo (fig. 6).
3.3 Confirmação dos resultados
O sistema de teste Dräger DrugTest 5000 é um método de medição
qualitativo. Para obter um resultado confirmado, uma segunda
amostra tem de ser colhida e que deverá ser analisada por um
laboratório reconhecido.
Realize a segunda colheita de amostra com um sistema de colheita
adequado a amostras de saliva (por ex., Dräger DCD
encomenda 83 19 910)).
4

Avaliar os resultados do teste

Concluída a análise, o analisador mostra os resultados para cada
substância no ecrã. Para mais particularidades sobre a utilização do
analisador, consulte as respectivas Instruções de Uso.
Gestão de dados
Os resultados dos testes são apresentados no ecrã do analisador,
depois da conclusão da análise, e gravados na memória do
analisador. Todos os dados podem ser impressos com a Dräger
Mobile Printer. Para mais informações sobre as possibilidades de
gestão de dados do analisador, consulte o respectivo manual do
sistema de teste Dräger DrugTest 5000
5 Controlo de qualidade
Uma garantia regular de qualidade é uma boa prática analítica e pode
ser prescrita pela respectiva autoridade competente. Certifique-se
sempre junto da autoridade licenciadora competente ou da entidade
de acreditação de que o programa de garantia de qualidade aplicado
cumpre as normas em vigor.
Controlo interno
Em todas as análises é realizado um controlo de processo integrado
(ver também o capítulo 2.4 "Princípio do teste"). Se a análise tiver sido
realizada sem problemas, permitindo a avaliação segura do resultado,
é gerado um sinal de controlo. Se este sinal de controlo permanecer
desligado, o analisador não avalia as respectivas análises, emitindo,
em vez disso, um resultado desta análise como "inválido". Consoante
a configuração, a indicação do analisador pode variar com a
existência de um resultado inválido (por ex., "sem avaliação").
Controlo externo
Devido às propriedades do teste, pode realizar-se um teste de
controlo no local, no qual se irá colher e processar uma amostra sem
drogas. O resultado para todas as análises com esta amostra tem de
ser "negativo".
Com a utilização de controlos positivos, verifique se os mesmos são
adequados ao Dräger DrugTest 5000. Encontrará mais informações
sobre controlos positivos adequados junto do DrägerService
2) O manual técnico encontra-se disponível na internet, na página inicial da
Dräger (www.draeger.com) e pode ser descarregado sem qualquer custo.
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5000 (n.º
2)
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Dräger DrugTest 5000 STK