Ограничения На Метода; Влияние На Храни И Напитки; Аналитични Качествени Характеристики; Аналитична Специфика - Dräger DrugTest 5000 STK Instrucciones De Uso

Ограничения на метода
6 Ограничения на метода
Въз основа на не специфични взаимодействия (физиологични
отклонения, здравословно състояние или замърсяване на
пробата), в редки случаи може да се стигне до грешно
положителни или грешно отрицателни резултати.
Използваните в тестовата система Dräger DrugTest 5000 антитела
са пригодени целенасочено за наркотични вещества. Но въпреки
това отпускани по рецепта или без рецепта медикаменти с
подобна структура могат да реагират с антителата на реагентите
и да доведат до грешно положителни резултати. За получаване на
потвърден резултат от
алтернативен химически метод като газова хроматография или
газова спектрометрия (GC/MS или LC/MS/MS). При всички
резултати на тестовата
необходима професионална оценка на представените резултати,
като се вземе предвид по-нататъшното клинично третиране на
изпитваното лице. Това е особено валидно при предварително/
временно положителен резултат.
Вземането на проба от слюнка може да бъде наблюдавано
внимателно. Поради това е малко вероятно, пробата да бъде
фалшифицирана. Ако въпреки това съществува подозрение за
фалшифициране или заменена проба, изхвърлете теста и го
повторете с нов Dräger DrugTest 5000 STK.
7 Качествени характеристики
7.1 Влияние на храни и напитки
Директно след консумация на храни, напитки или тонизиращи и
възбуждащи продукти слюнката може да е замърсена с тях. За да
бъде установено възможното повлияване на това замърсяване
върху резултатите на Dräger DrugTest 5000, директно след
консумацията на следните примерни продукти бяха взети и
анализирани проби от слюнка:
кола, паста за зъби, сок от Американска боровинка, асептична
вода за уста, портокалов сок, вода, сироп за кашлица (без
съдържание на кодеин), кафе, дъвка, шоколад, плодов чай,
билков чай и цигари.
В нито един от случаите анализът не доведе до грешни резултати.
Тъй като е невъзможно да се установи евентуалното влияние на
всички хранителни продукти върху теста, спазвайте непременно
преди вземане на пробата време на изчакване от 10 минути.
7.2 Аналитични качествени характеристики
7.2.1 Аналитична специфика
Повечето от имуно-химичните реакции за доказване на наличие
не са моно-специфични за едно единствено анализирано
вещество, а реагират на групи анализирани вещества с подобна
химична структура (напр. тестът за бензодиазепин на тестовата
система Dräger DrugTest 5000 разпознава множество различни
бензодиазепини).
Поради това се препоръчва, на базата на резултата на тестова
система Dräger DrugTest 5000 да се направят (полу-)количествени
съждения за концентрациите на едно отделно анализирано
вещество от група анализирани вещества.
Данните за анализираните вещества, които могат да бъдат
доказани със съответния тест на тестовата система Dräger
DrugTest 5000, както и за индивидуалните концентрации, които
сами по себе си водят до положителен резултат, можете да видите
в таблица 1 (T1) на страница 72.
Анализираните вещества, които могат да се намерят в таблица 2
(T2) на страница 72,
DrugTest 5000 STK при концентрации от под 10 000 ng/mL.
7.2.2 Прецизност при повтаряне
Изследванията на репродуктивността
референтни еталони и отрицателни проби от слюнка, които могат
да бъдат набавени от търговската мрежа. Всяка проба от слюнка
беше увеличена със съответните стандарти, за да се получи
желаната концентрация на анализираните вещества за тестване
(без наркотични вещества, 250 % от граничната стойност, 400 %
от граничната стойност). Всяка проба беше тествана при всяка
концентрация на анализирани вещества в 3 различни дни при
използване на същата
DrugTest 5000 STK (8319830).
Резултатите от изследванията вижте в таблица 4 (T4) на
страница 73.
56
анализа трябва да се
система Dräger DrugTest 5000
не се разпознават от
са извършени
партида от 6-панелен
7.3 Диагностични качествени характеристики
За проверка на диагностичните качествени характеристики на
DrugTest 5000, в клинична среда бяха събрани и анализирани
проби от слюнка с тестовата система Dräger DrugTest 5000. В
същото време се взема съответно втора проба, която се изследва
с GC/MS или LC/MS. Диагностичните качествени характеристики
на тестовата система Dräger DrugTest 5000 са обобщени в
таблица 3 (T3) на страница 73.
Посоченият клиничен резултат се основава на тестове със
съответно посочени гранични стойности.
използва
8 Съхранение
Съхранявайте Dräger DrugTest 5000 STK при температура между
е
+4 и +30 °C. Не използвайте Dräger DrugTest 5000 STK, ако
торбичката от фолио е повредена (напр.
скъсване). След отваряне на торбичката от фолио, използвайте
веднага Dräger DrugTest 5000 STK.
Не използвайте Dräger DrugTest 5000 STK, ако е изтекъл срокът
на годност, отбелязан на него.
9 Бракуване
DrugTest 5000 STK могат да се изхвърлят като битови отпадъци.
10 Използвана литература
1. Wille S, Samyn N, del Mar Ramirez-Fernandez M, GDe Boeck G
(2010). Evaluation of on-site oral fluid screening using Drugwipe-
5+, RapidSTAT and Drug Test 5000 for the detection of drugs of
abuse in drivers. Forensic Sci Int, 198(1-3):2-6.
2. DRUID Workpackage 3.1.1 (2009). Evaluation of oral fluid
Screening devices by TISPOL to Harmonise European police
Requirements.http://www.druid-project.eu
3. DRUID Workpackage 3.1.1 (2010). Analytical evaluation of oral
fluid screening devices and preceding selection procedures.
http://www.druid-project.eu
4. Cone E.J. (2001). Legal, workplace, and treatment drug testing
with alternative biological matrices on a global scale. Forensic Sci
Int, 121:7.
5. Yacoubian G.S., Wish E.D., and Perez D.M. (2001). A comparison
of saliva testing to urinalysis in an arrestee population. J of
Psychoactive Drugs, 33:289.
6. Niedbala R.S., Kardos K.W., Fritch D.F., Kardos S., Fries T., and
Waga J. (2001). Detection of marijuana use by oral fluid and urine
analysis following single-dose administration of smoked and oral
marijuana. J Anal Toxicol, 25:289.
7. Caplan Y.H. and Goldberger B.A. (2001). Alternative specimens
for workplace drug testing. J Anal Toxicol, 25:396.
8. Cone E.J., Oyler J., et al. (1997). Cocaine Disposition in Saliva
Following Intravenous, Intranasal, and Smoked Administration. J
Anal Toxicol, 21:465.
9. Samyn N., Verstraete A., van Haeren C., and Kintz P. (1999).
Analysis of drugs of abuse in saliva, Forensic Sci Rev, 11:1.
10. Hawks R.L. (1982). The constituents of cannabis and the
disposition and metabolism of Cannabinoids. In Hawks RL (Ed):
The Analysis of Cannabinoids in Biological Fluids, NIDA Research
Monograph Series 42; U.S. Government Printing Office;
Washington, DC; p. 125.
11. Jenkins A.J., Oyler J.M., and Cone E.J. (1995). Comparison of
heroin and cocaine concentrations in saliva with concentrations in
blood and plasma. J Anal Toxicol, 19:359.
12. Jenkins A.J. (1998). Detecting Drugs of Abuse in Saliva. Ther
Dräger Drug Monit and Toxicol 19:3.
13. O'Neal C.L., Crouch D.J., et al. (1999) Correlation of Saliva
Codeine Concentrations with Plasma Concentrations After Oral
Codeine Administration. J Anal Toxicol, 23:452.
с
14. CDC (1987) Universal Precautions for Prevention of Transmission
of HIV and Other Bloodborne Infections. MMWR 1988,37:377-
388.
Dräger
bg
има дупка или
Dräger DrugTest 5000 STK