Dräger DrugTest 5000 STK Instrucciones De Uso página 52

Zkouška
Kontrola kvality:
V každé zkušební membráně je integrována další reakce mezi
protilátkou a antigenem, která je nezávislá na vzorku. Při úspěšném
zpracování vzorku váží protilátky na reagenční membráně antigeny na
mikročástice a vytvářejí tak kontrolní signál. Tento signál je rovněž
detekován analyzátorem a používá se při rozhodování, zda jet
zkouška platná nebo neplatná.
2.5 Preventivní a výstražné pokyny
UPOZORNĚNÍ
i
i
Z hygienických důvodů používejte při jakékoli manipulaci se
zkušebním systémem Dräger DrugTest 5000 a veškerými
vzorky rukavice. Sběrače vzorku slin se nedotýkejte před a
po odběru vzorku holýma rukama a dodržujte běžná
hygienická pravidla.
Dodržujte řádně předepsané postupy pro manipulaci a likvidaci .

Fóliový sáček otevřete teprve bezprostředně před použitím,

abyste zabránili kontaminování sběrače vzorku.
Dräger DrugTest 5000 STK použijte jen tehdy, když je fóliový

sáček nepoškozený.
Dräger DrugTest 5000 STK nepoužívejte, pokud je prošlé datum

expirace na fóliovém sáčku. Datum expirace má podobu RRRR-
MM, např. 2011-01 znamená, že zkušební sada Dräger
DrugTest 5000 STK smí být použita nejpozději koncem ledna
2011.
Dräger DrugTest 5000 STK lze zpracovávat jen analyzátorem

Dräger DrugTest 5000 Analyzer!
3 Zkouška
3.1 Přípravy ke zkoušce a odběr vzorku
Zajistěte, aby osoba podrobující se zkoušce neměla v ústní dutině

minimálně 10 minut před odběrem vzorku žádné látky, jako
např. jídlo, žvýkačku nebo tabák.
Zajistěte, aby teplota prostředí byla mezi +5 °C až +40 °C a

relativní vlhkost vzduchu mezi 5% a 95% rel. vlhkosti.
Ujistěte se, že zabalené zkušební kazety mají stejnou teplotu jako

okolní prostředí (v případě potřeby vyčkejte 15 minut na vyrovnání
teploty).
1. Stáhněte ochrannou krytku s vložkou ze sběrače vzorku (obr. 1) a
předejte zkušební kazetu osobě podrobující se zkoušce.
Ochrannou krytku s patronou uschovejte!
2. Poučte osobu podrobující se zkoušce, aby vložila sběrač vzorku
do ústní dutiny a opatrně jím pohybovala z jedné strany úst na
druhou (obr. 2).
Zkoušená osoba nesmí sběrač vzorku kousat nebo cucat.
Sledujte odebírání vzorku!
Během 4 minut se shromáždí dostatečně velké množství vzorku.

Pokud by se signalizace dostatečného množství vzorku zbarvila
modře už před uplynutím 4 minut, může se odběr vzorku ukončit
(obr. 3).
Jestliže se analýza vzorku neprovádí bezprostředně po odběru
vzorku, respektujte bezpodmínečně pokyny v kapitole 3.1.1 "Pozdější
analýza".
3.1.1 Pozdější analýza
UPOZORNĚNÍ
i i
Nedodržení maximálních časů trvanlivosti mohou vést k
neplatným nebo chybným výsledkům.
V případě, že se analýza vzorku slin neprovádí bezprostředně po
odběru vzorku, může se zkušební sada Dräger DrugTest 5000 STK
skladovat max. 4 hodiny (prokázání THC), resp. 8 hodin (prokázání
všech ostatních drog) při pokojové teplotě. V tomto případě se musí
ochranná krytka znovu nasadit na držák sběrače vzorku. Před
analýzou ochranou krytku opět z držáku sběrače vzorku sejměte.
52
3.2 Provedení zkoušky
UPOZORNĚNÍ
i i
Dodržujte Návod k použití analyzátoru
Dräger DrugTest 5000 Analyzer.
3. Od osoby podrobující se zkoušce převezměte testovací kazetu s
odebraným vzorkem.
Otevřete dvířka analyzátoru a zasuňte zkušební kazetu do dolní
zásuvky, až slyšitelně zaskočí (obr. 4).
4. Patronu oddělte od ochranné krytky a zasuňte ji do horní zásuvky
analyzátoru, až slyšitelně zaskočí (obr. 5).
5. Uzavřete dvířka.
Nyní analyzátor automaticky spustí analýzu.
Po skončení analýzy se na displeji analyzátoru zobrazí výsledky
pro každou testovanou látku.
Sledujte údaje na displeji!
6. Po dokončení analýzy vyjměte zkušební kazetu s nasazenou
patronou z analyzátoru a zlikvidujte ji (obr. 6).
3.3 Potvrzení výsledků
Zkušební systém Dräger DrugTest 5000 je kvalitativní měřicí metoda.
Pro získání potvrzeného výsledku se musí odebrat druhý vzorek a
provést jeho analýzu uznávanou laboratoří.
Odběr odběr druhého vzorku proveďte pomocí vhodného sběrného
systému pro vzorky slin (např. Dräger DCD
4 Vyhodnocení výsledků zkoušky
Po skončení analýzy se na displeji analyzátoru zobrazí výsledky pro
každou testovanou látku. Další podrobnosti týkající se obsluhy
analyzátoru naleznete v příslušném návodu k použití.
Správa dat
Výsledky zkoušek se po analýze zobrazí na displeji analyzátoru a uloží
se do jeho paměti. Všechna data lze vytisknout pomocí tiskárny
Dräger Mobile Printer. Další podrobnosti o možnostech správy dat
analyzátoru naleznete v příslušné Technické příručce ke zkušebnímu
systému Dräger DrugTest 5000
5 Kontrola kvality
Pravidelné zajišťování kvality je dobrou analytickou praxí a může být
předepsáno ze strany příslušných úřadů. Neustále zjišťujte u
příslušných schvalovacích orgánů nebo akreditačních úřadů, že
používaný program zajišťování kvality odpovídá platným normám.
Interní kontrola
Při každé analýze se provádí integrovaná kontrola procesu (viz též
kapitola 2.4 "Princip zkoušky"). Jestliže byla analýza provedena
bezchybně a výsledek lze spolehlivě vyhodnotit, je generován
kontrolní signál. Jestliže tento kontrolní signál nepřijde, analyzátor
příslušnou analýzu nevyhodnotí a výsledek této analýzy označí jako
„neplatný". V závislosti na konfiguraci může analyzátor v případě
výskytu neplatného výsledku vypisovat i jiné hlášení (např. „nelze
vyhodnotit").
Externí kontrola
Díky vlastnostem zkoušky lze provést na místě kontrolu kvality tím, že
se odebere vzorek bez obsahu drog a zpracuje se. Výsledek pro
všechny analýzy s tímto vzorkem musí přitom být „negativní".
Při použití pozitivních kontrolních zkoušek dbejte na to, aby tyto
kontroly byly pro systém Dräger DrugTest 5000 vhodné. Informace o
vhodných pozitivních kontrolách lze získat prostřednictvím firmy
®
DrägerService .
2) Technickou příručku si můžete bezplatně stáhnout na domovské stránce
firmy Dräger (www.draeger.com).
®
5000 (obj. č.83 19 910)).
2)
.
Dräger DrugTest 5000 STK
cs