Dikkat Ve Uyarı Notları; Test Hazırlıkları Ve Numune Alma; Geciktirilmiş Analiz; Testin Uygulanması - Dräger DrugTest 5000 STK Instrucciones De Uso

tr
Kalite kontrolü:
Her test diyaframının içine, numuneden bağımsız bir başka antikor ve
antijen reaksiyonu entegre edilmiştir. Numune işlenmesinin başarılı
olması halinde reaksiyon diyaframının üzerindeki antikorlar, antijenleri
mikro partiküllerin üzerinde bağlar ve böylece bir kontrol sinyali
oluştururlar. Bu sinyal aynı zamanda analizör tarafından da algılanır ve
bir testin geçerli olup olmadığının belirlenmesinde kullanılır.
2.5 Dikkat ve uyarı notları
NOT
i
i
Hijyenik nedenlerle, Dräger DrugTest 5000 test sisteminin
ve tüm numunelerin her kullanımında eldiven kullanın.
Numune alma parçasına, numune alımından önce ve sonra
çıplak elle dokunmayın ve geçerli hijyen kurallarına uyun.
Kullanım ve tasfiye yöntemlerine kurallara uygun şekilde riayet

edin.
Numune alma parçasında kontaminasyon oluşmasını önlemek

için, folyo poşeti kullanımdan hemen önce açın.
Dräger DrugTest 5000 STK'yı

görmemiş olması durumunda kullanın.
Folyo poşetin üzerindeki son kullanma tarihi geçtiyse, Dräger

DrugTest 5000 STK'yı kullanmayın. Son kullanma tarihi YYYY/AA
formatındadır, örn. 2011/01, Dräger DrugTest 5000 STK'nın Ocak
2011 sonundan sonra kullanılmaması gerektiğini gösterir.
Dräger DrugTest 5000 STK,

DrugTest 5000 analizörü ile birlikte işlenebilir!
3 Test
3.1 Test hazırlıkları ve numune alma
Numune alınan kişinin, numune alımından en az 10 dakika

öncesine kadar ağzında örn. yemek, sakız veya tütün gibi
maddelerin bulunmamasını sağlayın.
Ortam sıcaklığının +5 °C ila +40 °C arasında ve bağıl nemin % 5

ve % 95 r.F arasında olduğundan emin olun.
Ambalajlanan test kasetlerinin ortam sıcaklığına sahip olmasını

sağlayın (gerekirse, sıcaklığın
bekleyin).
1. Koruyucu başlığı kartuşla birlikte test kasetinin numune alma
parçasından çekerek çıkarın (Şek. 1) ve test kasetini numune
verene verin. Koruyucu başlığı kartuşla birlikte saklayın!
2. Numune verenden, numune alma parçasını yanak çukuruna
yerleştirmesini ve yavaşça ağzının bir tarafından diğerine hareket
ettirmesini isteyin (Şek. 2).
Numune veren, numune alma parçasını çiğneyemez veya
ememez.
Numune alma işlemini gözlemleyin
4 dakika içinde, yeterli miktarda numune toplanmış olur. Numune

miktarı göstergesinin 4 dakika dolmadan mavi olması halinde,
numune alma işlemi sonlandırılabilir(Şek. 3).
Numune analizi hemen numune alma işleminin ardından yapılmadığı
durumda, Bölüm 3.1.1 "Geciktirilmiş analiz" içindeki notları mutlaka
dikkate alın.
3.1.1 Geciktirilmiş analiz
NOT
i i
Maksimum bekleme sürelerine uyulmaması, geçersiz veya
yanlış sonuçlara neden olabilir.
Tükürük numunesinin analizinin numune alma işleminden hemen
sonra gerçekleştirilmemesi halinde, Dräger DrugTest 5000 STK,
maks. 4 saate (THC ispatı) ya da 8 saate (diğer uyuşturucuların ispatı)
kadar oda sıcaklığında bekletilebilir. Bu durumda koruyucu başlık,
tekrar numune alma parçası tutucusunun üzerine yerleştirilmelidir.
Analizden önce koruyucu başlığı, tekrar numune alma parçası
tutucusundan çıkarın.
Dräger DrugTest 5000 STK
ancak folyo poşetin hasar
sadece Dräger
eşitlenmesi için 15 dakika
3.2 Testin uygulanması
NOT
i i
Dräger DrugTest 5000 analizörünün ilgili kullanma
talimatına uyun.
3. Numune konmuş test kasetini, numune verenden geri alın.
Analizörün kapısını açın ve test kasetini analizörün alt
çekmecesine, duyulabilir şekilde yerine oturana kadar sürün
(Şek. 4).
4. Kartuşu koruyucu başlıktan çekerek çıkartın ve kartuşu analizörün
alt çekmecesine, duyulabilir şekilde yerine oturana kadar sürün
(Şek. 5).
5. Kapıyı kapayın.
Analizör artık analiz işlemine otomatik olarak başlar.
Analizör, analiz işleminin bitimiyle birlikte, test edilmiş olan her
maddeyle ilgili sonuçları ekranda gösterir.
Ekrandaki göstergeye dikkat edin!
6. Test kasetini analizin bitimiyle birlikte, üzerine yerleştirilmiş olan
kartuşla beraber analizörden dışarıya çıkarın ve tasfiye edin
(Şek. 6).
3.3 Sonuçların onaylanması
Dräger DrugTest 5000 test sistemi, kalitatif bir ölçüm yöntemidir.
Onaylanmış bir sonuç elde edebilmek için, ikinci bir numune alınmalı
ve kabul edilmiş olan bir laboratuarda analiz edilmelidir.
İkinci numune alma işlemini, tükürük numuneleri için uygun bir toplama
sistemi ile ( örn. Dräger DCD
gerçekleştirin.
4 Test sonuçlarının değerlendirilmesi
Analizör, analiz işleminin bitimiyle birlikte, test edilmiş olan her
maddeyle ilgili sonuçları ekranda gösterir. Analizörün kullanımıyla ilgili
diğer ayrıntılar için, ilgili kullanma talimatını dikkate alın.
Veri yönetimi
Test sonuçları analizin ardından, analizörün ekranında gösterilir ve
analizörün belleğinde kaydedilir. Bütün veriler, Dräger mobil yazıcısı
yardımıyla yazdırılabilir. Analizörün veri yönetimi olanaklarıyla ilgili
diğer ayrıntıları için, Dräger DrugTest 5000 test sistemi
teknik el kitabını dikkate alın.
5 Kalite kontrolü
Düzenli bir kalite güvencesi, iyi bir analitik uygulamadır ve sorumlu
makam tarafından öngörülebilir. Sorumlu onaylama makamı veya
akreditasyon kuruluşu aracılığıyla,
programının geçerli normlara uyduğundan sürekli olarak emin
olunmalıdır.
Dahili kontrol
Her analiz sırasında, entegre edilmiş bir proses kontrolü gerçekleştirilir
(ayrıca bkz. Bölüm 2.4 "Test prensibi"). Analizin hatasız yapılmış ve
sonucun güvenli olarak değerlendirilmiş olması halinde, bir kontrol
sinyali üretilir Bu kontrol sinyalinin oluşmaması halinde, analizör ilgili
analizleri değerlendirmez, hatta bu analizin sonucunu "geçersiz"
olarak belirtir. Yapılandırmaya bağlı olarak analizörün göstergesi,
geçersiz bir sonucun varlığı durumunda farklı olabilir ( örn.
"değerlendirilemez").
Harici kontrol
Testin özellikleri nedeniyle, içinde uyuşturucu bulunmayan bir
numunenin alındığı ve işlendiği
gerçekleştirilebilir. Bu numuneyle yapılan bütün analizlerin sonucu, bu
durumda "negatif" olmalıdır.
Pozitif kontrollerin kullanılması
DrugTest 5000 için uygun olmalarını dikkate alın. Uygun pozitif
kontroller hakkındaki bilgiler, DrägerService
edilebilir.
2) Teknik el kitabı, Dräger web sayfasında (www.draeger.com) bedelsiz
indirilmek üzere kullanıma sunulmuştur.
Test
®
5000 (Sip. No. 83 19 910))
2)
hakkındaki
uygulanan kalite güvence
bir kalite kontrol, yerinde
sırasında, bunların Dräger
®
üzerinden temin
67