Επίδραση Από Τρόφιμα Και Ποτά; Αναλυτικά Χαρακτηριστικά Απόδοσης; Αναλυτική Ειδικότητα; Ακρίβεια Επανάληψης - Dräger DrugTest 5000 STK Instrucciones De Uso

el
6 Περιορισμοί της μεθόδου
Λόγω ακαθόριστων αλληλεπιδράσεων (φυσιολογική απόκλιση,
κατάσταση υγείας ή ρύπανση του δείγματος) μπορεί σε σπάνιες
περιπτώσεις να προκληθούν λανθασμένα θετικά ή αρνητικά
αποτελέσματα.
Τα αντισώματα που χρησιμοποιούνται στο σύστημα ελέγχου Dräger
DrugTest 5000 έχουν προσαρμοστεί ειδικά για τη χρήση με ναρκωτικές
ουσίες. Παρόλα αυτά μπορούν
συνταγογραφούμενα φάρμακα παρόμοιας δομής να αντιδράσουν με
τα αντισώματα-αντιδραστήρια και να οδηγήσουν σε λανθασμένα
θετικά αποτελέσματα. Για ένα επιβεβαιωμένο αναλυτικό αποτέλεσμα,
πρέπει να εφαρμοστεί μια πιο ακριβής, εναλλακτική χημική μέθοδος
όπως GC/MS ή LC/MS/MS. Σε όλα τα αποτελέσματα του συστήματος
ελέγχου Dräger DrugTest 5000
αξιολόγηση των αποτελεσμάτων λαμβάνοντας υπόψη την περαιτέρω
κλινική αξιολόγηση του εξεταζόμενου. Αυτό ισχύει ειδικά σε ένα
προσωρινά θετικό αποτέλεσμα.
Η λήψη ενός δείγματος σιέλου μπορεί να επιτηρείται με ακρίβεια. Έτσι
μπορεί να αποκλειστεί η παραποίηση του δείγματος. Όταν ωστόσο
υπάρχει η υποψία για παραποίηση ή αλλαγή του δείγματος,
απορρίψτε το δείγμα και λάβετε ένα επαναλάβετε τον έλεγχο με ένα
νέο Dräger DrugTest 5000 STK.
7 Χαρακτηριστικά απόδοσης
7.1 Επίδραση από τρόφιμα και ποτά
Η σύσταση του σάλιου μπορεί να επηρεαστεί αμέσως μετά την
κατανάλωση τροφίμων, ποτών ή το κάπνισμα. Για τον καθορισμό της
πιθανής επίδρασης αυτών των ουσιών στα αποτελέσματα του Dräger
DrugTest 5000, λήφθηκε και αξιολογήθηκε δείγμα σιέλου ακριβώς
μετά την κατανάλωση των παρακάτω παραδειγματικών ουσιών:
Cola, οδοντόκρεμα, αμερικάνικος χυμός κράνμπερι, στοματικό
διάλυμα, χυμός πορτοκάλι, νερό, αντιβηχικό σιρόπι (χωρίς κωδεΐνη),
καφές, τσίχλα, σοκολάτα, τσάι φρούτων, τσάι βοτάνων και τσιγάρα.
Η αξιολόγηση δεν έδωσε εσφαλμένα αποτελέσματα σε καμία
περίπτωση.
Καθώς είναι φύσει αδύνατον να καθοριστεί η πιθανή επίδραση όλων
των ειδών διατροφής στο τεστ, θα πρέπει οι εξεταζόμενοι να τηρούν
οπωσδήποτε χρόνο αναμονής 10 λεπτών.
7.2 Αναλυτικά χαρακτηριστικά απόδοσης
7.2.1 Αναλυτική ειδικότητα
Οι περισσότερες ανοσοχημικές ανιχνεύσιμες αντιδράσεις δεν αφορούν
αποκλειστικά μία προσδιοριζόμενη ουσία, αλλά αντιδρούν σε μια
ομάδα προσδιοριζόμενων ουσιών με παρόμοια χημική δομή (π. χ. το
τεστ βενζοδιαζεπίνων του συστήματος ελέγχου Dräger DrugTest 5000
ανιχνεύει διάφορες βενζοδιαζεπίνες).
Συνεπώς δεν συνιστάται βάσει των αποτελεσμάτων ενός συστήματος
ελέγχου Dräger DrugTest 5000 να λαμβάνονται (ημι)ποσοτικά
συμπεράσματα για συγκεντρώσεις
προσδιοριζόμενης ουσίας μιας ομάδας προσδιοριζόμενων ουσιών.
Στοιχεία για τις προσδιοριζόμενες ουσίες, που ανιχνεύονται με το
αντίστοιχο τεστ του συστήματος ελέγχου Dräger DrugTest 5000,
καθώς και για τις επιμέρους συγκεντρώσεις, που ξεχωριστά δίνουν ένα
θετικό αποτέλεσμα, παρουσιάζονται στον πίνακα 1 (T1) στη σελίδα 72.
Οι προσδιοριζόμενες ουσίες, που παρουσιάζονται στον πίνακα 2 (T2)
στη σελίδα 72, δεν ανιχνεύονται από το DrugTest 5000 STK σε
συγκεντρώσεις κάτω από 10.000 ng/mL.
7.2.2 Ακρίβεια επανάληψης
Μελέτες αναπαραγωγιμότητας πραγματοποιήθηκαν με εμπορικά
διαθέσιμα πρότυπα και αρνητικά δείγματα σιέλου. Σε κάθε δείγμα
σιέλου προστέθηκαν τα αντίστοιχα πρότυπα, προκειμένου να
αποκτήσει την επιθυμητή
προσδιοριζόμενης ουσίας (όχι ναρκωτικές ουσίες, οριακή τιμή 250 %,
οριακή τιμή 400 %). Κάθε δείγμα ελέγχθηκε σε κάθε συγκέντρωση
προσδιοριζόμενης ουσίας με δέκα εκτελέσεις σε 3 διαφορετικές ημέρες
με τη χρήση Dräger DrugTest 5000 STK 6-Panel (8319830) της ίδιας
παρτίδας.
Αποτελέσματα των ελέγχων, βλέπε πίνακα 4 (T4) στη σελίδα 73.
Dräger DrugTest 5000 STK
συνταγογραφούμενα
απαιτείται η επαγγελματική
μιας μεμονωμένης
συγκέντρωση της προς
7.3 ∆ιαγνωστικά χαρακτηριστικά απόδοσης
Για την εξέταση των διαγνωστικών χαρακτηριστικών απόδοσης του
συστήματος ελέγχου DrugTest 5000 συλλέχθηκαν και αναλύθηκαν με
το σύστημα ελέγχου Dräger DrugTest 5000 δείγματα σιέλου σε κλινικό
περιβάλλον. Την ίδια χρονική στιγμή λήφθηκε και ένα δεύτερο δείγμα
το οποίο εξετάστηκε με GC/MS ή LC/MS. Τα διαγνωστικά
χαρακτηριστικά
DrugTest 5000 συνοψίζονται στον πίνακα 3 (T3) στη σελίδα 73.
και μη
Η εν λόγω κλινική απόδοση βασίζεται σε ελέγχους με τις εκάστοτε
καθορισμένες οριακές τιμές.
8 Αποθήκευση
Αποθηκεύστε το Dräger DrugTest 5000 STK μεταξύ +4 και +30 °C.
Μην χρησιμοποιείτε το Dräger DrugTest 5000 STK, αν το πλαστικό
σακουλάκι του δεν είναι άθικτο (π. χ. αν έχει τρύπα ή έχει σχίσει).
Χρησιμοποιήστε αμέσως το Dräger DrugTest 5000 STK αφού ανοίξετε
το πλαστικό σακουλάκι.
Μην χρησιμοποιήσετε άλλο το Dräger DrugTest 5000 STK αν έχει
παρέλθει η τυπωμένη ημερομηνία λήξης.
9 Απόρριψη
Τα Dräger DrugTest 5000 STK μπορούν να απορριφθούν στα οικιακά
απορρίμματα.
10 Παραπομπές
1. Wille S, Samyn N, del Mar Ramirez-Fernandez M, GDe Boeck G
(2010). Evaluation of on-site oral fluid screening using Drugwipe-
5+, RapidSTAT and Drug Test 5000 for the detection of drugs of
abuse in drivers. Forensic Sci Int, 198(1-3):2-6.
2. DRUID Workpackage 3.1.1 (2009). Evaluation of oral fluid
Screening devices by TISPOL to Harmonise European police
Requirements.http://www.druid-project.eu
3. DRUID Workpackage 3.2.2 (2010). Analytical evaluation of oral
fluid screening devices and preceding selection procedures.
http://www.druid-project.eu
4. Cone E.J. (2001). Legal, workplace, and treatment drug testing
with alternative biological matrices on a global scale. Forensic Sci
Int, 121:7.
5. Yacoubian G.S., Wish E.D., and Perez D.M. (2001). A comparison
of saliva testing to urinalysis in an arrestee population. J of
Psychoactive Drugs, 33:289.
6. Niedbala R.S., Kardos K.W., Fritch D.F., Kardos S., Fries T., and
Waga J. (2001). Detection of marijuana use by oral fluid and urine
analysis following single-dose administration of smoked and oral
marijuana. J Anal Toxicol, 25:289.
7. Caplan Y.H. and Goldberger B.A. (2001). Alternative specimens
for workplace drug testing. J Anal Toxicol, 25:396.
8. Cone E.J., Oyler J., et al. (1997). Cocaine Disposition in Saliva
Following Intravenous, Intranasal, and Smoked Administration. J
Anal Toxicol, 21:465.
9. Samyn N., Verstraete A., van Haeren C., and Kintz P. (1999).
Analysis of drugs of abuse in saliva, Forensic Sci Rev, 11:1.
10. Hawks R.L. (1982). The constituents of cannabis and the
disposition and metabolism of Cannabinoids. In Hawks RL (Ed):
The Analysis of Cannabinoids in Biological Fluids, NIDA Research
Monograph Series 42; U.S. Government Printing Office;
Washington, DC; p. 125.
11. Jenkins A.J., Oyler J.M., and Cone E.J. (1995). Comparison of
heroin and cocaine concentrations in saliva with concentrations in
blood and plasma. J Anal Toxicol, 19:359.
12. Jenkins A.J. (1998). Detecting Drugs of Abuse in Saliva. Ther
Drug Monit and Toxicol 19:3.
13. O'Neal C.L., Crouch D.J., et al. (1999) Correlation of Saliva
έλεγχο
Codeine Concentrations with Plasma Concentrations After Oral
Codeine Administration. J Anal Toxicol, 23:452.
14. CDC (1987) Universal Precautions for Prevention of Transmission
of HIV and Other Bloodborne Infections. MMWR 1988,37:377-
388.
Περιορισμοί της μεθόδου
απόδοσης του συστήματος ελέγχου Dräger
65