Güvenliğiniz Için; Ürüne Genel Bakış; Sembollerin Açıklaması; Test Prensibi - Dräger DrugTest 5000 STK Instrucciones De Uso

Güvenliğiniz için
1 Güvenliğiniz için
1.1 Kullanma talimatına uyun
® 1)
Dräger DrugTest 5000 STK
talimatının tamamen okunmuş ve iyice anlaşılmış olması şarttır.
Dräger DrugTest 5000 STK'nın bileşenleri sadece açıklanan kullanım
amacı için tasarlanmıştır.
2 Açıklama
2.1 Ürüne genel bakış
1
6
1 Kartuş
2 Koruyucu başlık
3 Numune alma parçası
4 Numune miktarı göstergesi
5 Gövde, test şeridiyle birlikte
6 Numune alma parçası tutucusu
Her ambalaj ünitesi şunları içerir:
Mühürlü birer folyo poşet içinde ambalajlanmış

DrugTest 5000 STK. Tam adedi ambalaj ünitesinin etiketinde
belirtilmiştir.
Her folyo poşet içinde bir
aşağıdağilerden ibaret
bulunmaktadır:
a. Entegre numune alma parçası ile birlikte bir test kaseti
b. Kartuşla birlikte bir koruyucu başlık
Bir kullanma talimatı

2.1.1 Gereken, ancak mevcut olmayan malzemeler
Test kasetlerinin işlenmesi

DrugTest 5000 analizörü (Sip. No. 83 19 900).
2.1.2 Ek olarak önerilen malzemeler
®
Dräger DCD 5000 (Sip. No. 83 19 910)

Dräger mobil yazıcısı (Sip. No. örn. 83 19 310)

Tek kullanımlık eldivenler ( örn. lateks veya nitril eldivenler)

2.2 Amaç
Dräger DrugTest 5000 test sistemi, Dräger DrugTest 5000 analizörü
ve Dräger DrugTest 5000STK'dan ibarettir. Test sistemi, insan
tükürüğü numunelerinde teşhis amacıyla (vücut dışı tanı) 8 adede
kadar analitin eşzamanlı, kalitatif ispatı veya adli kullanım için
tasarlanmıştır.
Sürüme bağlı olarak Dräger
benzodiazepin, kokain, ketamin, metadon, metamfetamin, afyon ve
THC/marihuana etkisinin ispatlanması için tasarlanmıştır. Çapraz
uygulamalar yardımıyla, yapay amfetaminler de ( örn. MDMA/ekstasi)
kanıtlanmaktadır. Ambalaj
DrugTest 5000 STK'nın hangi sürümünün mevcut olduğu ve ilgili
madde için hangi sınır değerin (ng/mL olarak) geçerli olduğu hakkında
bilgi verir. Kısaltmaların anlamını tabloda bulabilirsiniz.
2.0.0 veya daha üst sürüm yazılımlı analizörler, bu opsiyonun
analizörde etkin olması halinde, Dräger DrugTest 5000 STK'yı farklı
değerlendirme süreleriyle çalıştırabilir. Değerlendirme süresinin etkisi
sadece THC sınır değerinin üzerinedir: Kısa bir değerlendirme süresi
sınır değerini artırır, uzun bir değerlendirme süresiyse azaltır. Geri
kalan bütün analitler, ölçüm modundan bağımsız olarak aynı sınır
değeriyle değerlendirilir.
1) Dräger DrugTest, Dräger'in tescilli markasıdır.
66
'nın her türlü kullanımı için bu kullanma
2
3
4
kurutucu madde poşeti ve
bir Dräger Drugtest 5000 STK
ve analizi için
DrugTest 5000 STK, amfetamin,
üzerindeki etiket,
Dräger DrugTest 5000 STK, çeşitli değerlendirme sürelerine olanak
tanıması halinde, ambalajın üzerindeki etikette ek olarak THC için
çeşitli ölçüm modlarındaki sınır değer verilmektedir.
Dräger DrugTest 5000 test sistemi, kalitatif bir ölçüm yöntemidir.
Numunede aranan maddelerin, belirli bir sınır değerinin (Cut-off)
üstünde ya da altında olup olmadığı hakkında bilgi sağlar ve bu
nedenle sadece geçici bir analitik sonuç verir. Onaylanmış bir sonuç
elde etmek için daha spesifik başka bir yöntem kullanılmalıdır. Tercih
edilen yöntemler GC/MS veya LC/MS'dir - bkz. Bölüm 3.3 "Sonuçların
onaylanması".
Dräger DrugTest 5000 test sisteminin tüm sonuçlarında, numune
verenin ayrı bir klinik değerlendirmesi dikkate alınarak, bulunan
sonuçların profesyonelce değerlendirilmesi gerekir. Bu, özellikle geçici
pozitif bir sonuç için geçerlidir, bununla ilgili olarak, bkz. Tablo 1 (T1)
sayfa 72.
Dräger DrugTest 5000 test sistemiyle, Dräger DrugTest 5000 STK'nın
yapılandırmasına bağlı olarak şu uyuşturucuların etkileri ispatlanabilir:
Uyuşturucu (hedef analit)
AMP Amfetamin (D-amfetamin)
BZO Benzodiazepin (diazepam)
COC Kokain (kokain)
MET Methamfetamin (D-methamfetamin)
MTD Metadon (metadon)
KET Ketamin (ketamin)
5
OPI Afyon (morfin)
THC Tetra hidro kannabinol (∆9-THC)
00233267.eps
2.3 Sembollerin açıklaması
Kullanma talimatına riayet edin!
Üretici
In-vitro teşhis tıbbi ürünü
IVD
Dräger
Şarj
LOT
Sıcaklık sınırı
Son kullanma tarihi
İçeriği, <n> test için yeterlidir
Ölçüm modu: hızlı (THC)
Dräger
Ölçüm modu: hassas (THC)
2.4

Test prensibi

Dräger DrugTest 5000
immunoserolojik prensibi üzerine kurulmuştur. Numunede bulunan
uyuşturucular, test
kaplanmış mikro partiküllere bağlanmak için rekabet eder.
Numune alma:
Dräger DrugTest 5000 STK, entegre numune alma parçası ile
alınacak olan tükürük numunelerinin kullanılması için öngörülmüştür.
Numunenin özel olarak işlenmesi gerekmez. Numune, emme yoluyla
doğrudan, test kasetinin içine entegre edilmiş olan numune alma
parçasına alınır. Numune alma işleminden sonra, hem test kaseti hem
de kartuş analizörün içine yerleştirilerek analiz başlatılır. Analizör
numuneyi kendiliğinden, test oluşumunun gerçekleştirileceği test
kasetinin içine aktarır.
Test:
Dräger
Numune, antikorlarla kaplanmış mikro partiküllerle ve test diyaframı
üzerindeki uyuşturucu eşlenikleriyle etkileşime girer. Numunede
uyuşturucu yoksa, antikorlar uyuşturucu eşlenikleriyle serbest bir
şekilde reaksiyona girer, böylece test diyaframında bir sinyal oluşur.
Numunede uyuşturucu bulunduğu takdirde, bunlar antikorlarla
kaplanmış altın partiküllerine bağlanır, böylece oluşturulan sinyal
zayıflar. Analizör spesifik bir numune tarafından oluşturulan sinyali
algılar ve bu sinyalin geçici pozitif ("negatif olmayan") bir numuneden
meydana gelip gelmediğini belirler.
test sistemi, kompetitif
diyaframındaki uyuşturucularla,
Dräger DrugTest 5000 STK
tr
baskılamanın
antikorlarla