Dräger DrugTest 5000 STK Instrucciones De Uso página 61

hu
Minőségellenőrzés:
Minden tesztmembrán egy további, a mintától független, integrált
antitest- és antigénreakcióval rendelkezik. Sikeres mintafeldolgozás
esetén a reagensmembránon
mikrorészecskéken lévő antigéneket, és így ellenőrzőjelet generálnak.
Az elemzőműszer ezt a jelet is detektálja és felhasználja annak
eldöntéséhez, hogy a teszt érvényes vagy érvénytelen-e.
2.5 Figyelmeztetések
MEGJEGYZÉS
i
i
Higiéniai okokból a Dräger DrugTest 5000 tesztrendszer
minden egyes használatakor és minden mintánál viseljenek
kesztyűt. A mintavevőt a mintavétel előtt és után ne érintsék
puszta kézzel, és a szokásos higiéniai szabályokat tartsák
be.
A kezelési és megsemmisítési eljárásokat szabályszerűen

kövessék.
A mintavevő elszennyeződésének megakadályozása érdekében

a fóliazacskót csak közvetlenül a használat előtt bontsák fel.
A Dräger DrugTest 5000 STK készüléket csak akkor használják,

ha a fóliazacskó sértetlen.
Ne használják a Dräger DrugTest 5000 STK készüléket, ha a

fóliazacskón lévő szavatossági idő lejárt. A lejárati idő formátuma
ÉÉÉÉ-HH, pl. a 2011-01
DrugTest 5000 STK 2011. január vége után nem használható.
A Dräger DrugTest 5000 STK

DrugTest 5000 elemzőműszerrel együtt használható!
3 Teszt
3.1 Teszt előkészítése és mintavétel
Biztosítani kell, hogy a mintaadó személynek a mintavétel előtt

legalább 10 10 percen keresztül semmilyen anyag, pl. étel,
rágógumi vagy dohány ne legyen a szájában.
Biztosítani kell, hogy a környezeti hőmérséklet +5 °C és +40 °C

között, a relatív páratartalom pedig 5 % és 95 % relatív
páratartalom között legyen.
Győződjön meg arról, hogy a becsomagolt tesztkazetták

hőmérséklete megegyezik a környezeti hőmérséklettel (szükség
esetén várjon 15 percet, hogy a hőmérséklet kiegyenlítődjön).
1. Húzza le a patront tartalmazó védőkupakot a tesztkazetta
mintavevőjéről ( 1. ábra) és adja át a tesztkazettát a vizsgálati
személynek. A patront tartalmazó védőkupakot tartsa magánál!
2. Utasítsa a mintát adó személyt, hogy vegye a szájába a
mintavevőt, és óvatosan mozgassa a szája egyik oldaláról a
másikra (2. ábra).
A mintát adó személynek nem szabad ráharapnia vagy
megszívnia a mintavevőt.
Tartsa szemmel a mintát adó személyt!
4 perc alatt elegendő mennyiségű minta gyűlik össze. Ha a

mintamennyiség jelző a 4 perc letelte előtt kékre színeződik,
befejezheti a mintavételt ( 3. ábra).
Ha a minta elemzése nem történik meg közvetlenül a mintavétel után,
feltétlenül vegyék figyelembe a 3.1.1 "Késleltetett elemzés" című
fejezetben található megjegyzéseket.
3.1.1 Késleltetett elemzés
MEGJEGYZÉS
i i
Ha nem tartják be a maximális állásidőket, érvénytelen
vagy téves eredmények születhetnek.
Ha a nyálpróba elemzését nem végzik el közvetlenül a mintavétel
után, a Dräger DrugTest 5000 STK max. 4 óráig (THC kimutatása
esetén), ill. 8 óráig (minden más drog kimutatása esetén) tárolható
szobahőmérsékleten. Ebben az esetben a védőkupakot vissza kell
helyezni a mintavevő tartóra. Elemzés előtt a védőkupakot ismét el kell
távolítani a mintavevő tartóról.
Dräger DrugTest 5000 STK
lévő antitestek megkötik
azt jelenti, hogy a Dräger
készülék csak a Dräger
3.2 Teszt végrehajtása
MEGJEGYZÉS
i i
a
Vegye figyelembe a Dräger DrugTest 5000
elemzőműszerhez mellékelt használati utasítást.
3. Vegye el a levett mintát tartalmazó tesztkazettát a mintát adó
személytől.
Nyissa ki az elemzőműszer ajtaját, majd tolja be a tesztkazettát az
elemzőműszer alsó rekeszébe, amíg hallható módon a helyére
nem kattan ( 4. ábra).
4. Húzza le a patront a védőkupakról, majd tolja be a patront az
elemzőműszer felső rekeszébe, amíg hallható módon a helyére
nem kattan (5. ábra).
5. Zárja be az ajtót.
Az elemzőműszer ekkor automatikusan megkezdi az elemzést.
Az elemzés befejezése után az elemzőműszer megjeleníti a
tesztelt anyagokhoz tartozó eredményeket a képernyőn.
Vegye figyelembe a kijelzőn megjelenő kijelzést!
6. Az elemzés befejezése után vegye ki a tesztkazettát a felhelyezett
patronnal együtt az elemzőműszerből, majd semmisítse meg
(6. ábra).
3.3 Az eredmények igazolása
A Dräger DrugTest 5000 tesztrendszer kvalitatív mérési eljárás. Az
eredmények igazolásához egy második mintát is le kell venni, melyet
elismert laboratóriumban kell elemeztetni.
A második mintavételt nyálmintákhoz alkalmas gyűjtőrendszerrel (pl.
®
Dräger DCD 5000 ((rendelési sz. 83 19 910)) kell elvégezni.
4 A teszteredmények kiértékelése
Az elemzés befejezése után az elemzőműszer megjeleníti a tesztelt
anyagokhoz tartozó eredményeket a képernyőn. Az elemzőműszerrel
kapcsolatos további részletes információkhoz és annak kezeléséhez
vegyék figyelembe az ahhoz mellékelt használati utasítást.
Adatkezelés
Elemzés után a teszteredmények megjelennek az elemzőműszer
kijelzőjén, és eltárolódnak az elemzőműszer memóriájában. A
Dräger mobil nyomtatóval
elemzőműszer adatkezelési lehetőségeivel kapcsolatos további
részletes információkhoz vegyék figyelembe a Dräger DrugTest 5000
tesztrendszerhez mellékelt műszaki
5 Minőségellenőrzés
A rendszeres minőségbiztosítás jó analitikus gyakorlatot jelent, és az
illetékes hatóságok elő is írhatják. Az illetékes engedélyező
hatóságnál vagy akkreditált helyen mindig győződjenek meg arról,
hogy az alkalmazott minőségbiztosítási program megfelel-e az
érvényes szabványoknak.
Belső ellenőrzések
A műszer minden elemzéskor integrált folyamatellenőrzést végez
(lásd még a 2.4 "Teszt-elv" című fejezetet is). Ha az elemzés
hibátlanul megtörtént, és az eredmény biztosan kiértékelhető,
ellenőrzőjel generálódik. Ha ez az ellenőrzőjel elmarad, az
elemzőműszer nem végzi el a megfelelő elemzéseket, helyette az
elemzés „érvénytelen" eredménnyel befejeződik. Konfigurációtól
függően az elemzőműszer kijelzése érvénytelen eredmény esetén
különböző lehet (pl. „nem értékelhető ki").
Külső ellenőrzések
A teszt tulajdonságai alapján drogmentes minta levételével és
feldolgozásával helyszíni minőségellenőrzés végezhető. Az ezzel a
mintával végzett összes elemzés eredményének „negatívnak" kell
lennie.
Pozitív ellenőrzések használata esetén ügyeljen arra, hogy azok
alkalmasak legyenek Dräger DrugTest 5000 rendszerhez. A megfelelő
pozitív ellenőrzésekkel kapcsolatos információk a DrägerService
szerezhetők be.
2) A műszaki kézikönyv ingyenesen letölthető a Dräger honlapjáról
(www.draeger.com).
minden adat kinyomtatható.
2)
kézikönyvet.
Teszt
Az
®
-től
61