Indicaţii De Precauţie Şi De Avertizare; Pregătirea Testului Şi Colectarea Probei; Analiza Întârziată; Efectuarea Testului - Dräger DrugTest 5000 STK Instrucciones De Uso

Testul
Control de calitate:
În fiecare membrană de test este integrată o reacţie la anticorpi şi
antigene independentă de probă. După prelucrarea cu succes a
probei, anticorpii de pe membrana reactivă fixează antigena pe
microparticule şi produc astfel un semnal de control. Acest semnal
este de asemenea detectat de analizor şi utilizat la decizia asupra
valabilităţii testului.
2.5 Indicaţii de precauţie şi de avertizare
REMARCĂ
i
i
Din motive igienice, folosiţi mănuşi la fiecare operaţie de
manevrare a sistemului de testare Dräger DrugTest 5000 şi
cu toate probele. Nu atingeţi cu mâna goală prelevatorul,
nici înainte şi nici după prelevarea probei şi respectaţi
regulile uzuale de igienă.
Urmaţi procedeele de manevrare şi de eliminare a deşeurilor

conform prescripţiilor.
Deschideţi punga de folie numai imediat înainte de folosire, pentru

a împiedica o contaminare a prelevatorului.
Utilizaţi Dräger DrugTest 5000 STK numai dacă punga de folie nu

este deteriorată.
Nu utilizaţi Dräger DrugTest 5000 TK dacă termenul de valabilitate

de pe punga de folie este expirat. Data de expirare are formatul
AAAA-LL, de ex. 2011-01 însemnă că utilizarea lui Dräger
DrugTest 5000 STK nu mai este permisă după sfârşitul lunii
ianuarie 2011.
Dräger DrugTest 5000 STK poate fi prelucrat numai cu analizorul

Dräger DrugTest 5000 Analyzer!
3 Testul
3.1 Pregătirea testului şi colectarea probei
Asiguraţi-vă că subiectul analizat nu a avut în gură cu cel puţin

10 minute înainte de colectarea probei substanţe ca de ex.
alimente, gumă de mestecat sau tutun.
Asiguraţi-vă că temperatura ambiantă este între +5 °C şi +40 °C şi

umiditatea relativă a aerului între 5 % şi 95 %.
Asiguraţi-vă că temperatura casetei de test ambalate este cea

ambiantă (după caz, aşteptaţi 15 minute pentru ca temperaturile
să se egalizeze).
1. Desprindeţi capacul cu filtru de pe prelevatorul casetei de test
(fig. 1) şi transmiteţi caseta de test subiecţilor analizaţi. Păstraţi
capacul cu filtru!
2. Instruiţi subiecţii analizaţi să introducă prelevatorul în gură, în
interiorul fălcii şi să-l mişte lin dintr-o parte a gurii în cealaltă
(fig. 2).
Subiectul analizat nu trebuie să mestece sau să sugă prelevatorul.
Urmăriţi prelevarea probei!
Într-un interval de 4 minute se strânge o cantitate suficient de

mare de probă. Dacă indicatorul cantităţii de probă arată albastru
înainte de trecerea celor 4 minute, se poate încheia prelevarea
probei (fig. 3).
Dacă analiza probei nu se efectuează imediat după prelevarea probei,
respectaţi neapărat indicaţiile din capitolul 3.1.1 "Analiza întârziată".
3.1.1 Analiza întârziată
REMARCĂ
i i
Nerespectarea timpilor maximi de pauză poate duce la
rezultate nevalabile sau eronate.
Dacă analiza probei de salivă nu se efectuează imediat după
prelevarea probei, Dräger DrugTest 5000 STK se poate păstra la
temperatura camerei până la max. 4 ore (identificarea THC), respectiv
8 ore (identificarea tuturor celorlalte droguri). În acest caz trebuie
aplicat din nou capacul pe suportul prelevatorului. Înaintea analizei,
îndepărtaţi din nou capacul de pe suportul prelevatorului.
58
3.2

Efectuarea testului

REMARCĂ
i i
Respectaţi instrucţiunile de utilizare aferente analizorului
Dräger DrugTest 5000.
3. Preluaţi caseta de test cu probă de la subiectul analizat.
Deschideţi uşa analizorului şi împingeţi caseta de test în sertarul
inferior al analizorului până când se fixează cu zgomot (fig. 4).
4. Desprindeţi filtrul de pe capac împingeţi filtrul în sertarul superior
al analizorului până când se fixează cu zgomot (fig. 5).
5. Închideţi uşa.
Analizorul începe acum analiza automat.
După încheierea analizei, analizorul afişează pe ecran rezultatele
pentru fiecare substanţă testată.
Observaţi indicaţia de pe display!
6. După realizarea analizei, scoateţi din analizor caseta de test cu
filtrul pus şi eliminaţi-o ca deşeu (fig. 6).
3.3

Confirmarea rezultatelor

Sistemul de testare Dräger DrugTest 5000 este o metodă de măsurare
calitativă. Pentru a obţine un rezultat confirmat, trebuie prelevată o a
doua probă şi analizată de un laborator recunoscut.
Efectuaţi a doua prelevare de probă cu un sistem de colectare adecvat
pentru probele de salivă (de ex. Dräger DCD
83 19 910)).
4 Evaluarea rezultatelor testului
După încheierea analizei, analizorul afişează pe ecran rezultatele
pentru fiecare substanţă testată. Pentru alte detalii privind operarea cu
analizorul aveţi în vedere instrucţiunile de utilizare aferente.
Managementul datelor
Rezultatele testului se afişează după analiză pe display şi se
depozitează în memoria analizorului. Toate datele se pot tipări cu
Dräger Mobile Printer. Pentru alte detalii privind posibilităţile de
management al datelor efectuat de analizor urmăriţi manualul tehnic
aferent sistemului de testare Dräger DrugTest 5000
5 Controlul calităţii
O asigurare regulată a calităţii este o practică analitică bună şi poate
fi prescrisă de autorităţile competente. Asiguraţi-vă întotdeauna la
autorităţile competente sau la punctele de acreditare că programul de
asigurare a calităţii utilizat corespunde normelor valabile.
Control intern
La fiecare analiză se efectuează un control integrat al procesului (a se
vedea şi capitolul 2.4 "Principiul de testare"). Dacă analiza s-a
executat fără erori şi rezultatul se poate evalua cu siguranţă, se emite
un semnal de control. Dacă lipseşte acest semnal de control,
analizorul nu evaluează proba corespunzătoare ci anunţă ca rezultat
al acestei analize "nevalabil". În funcţie de configuraţie, indicaţia
analizorului poate fi diferită când există un rezultat nevalabil (de ex.
"nu se evaluează").
Control extern
Pe baza caracteristicilor testului, se poate efectua un control de
calitate la faţa locului, prin prelevarea şi prelucrarea unei probe fără
droguri. Rezultatul tuturor analizelor cu această probă trebuie să fie
"negativ".
La utilizarea operaţiilor de control pozitiv urmăriţi ca acestea să fie
adecvate pentru Dräger DrugTest 5000. Puteţi obţine informaţii asupra
operaţiilor de control pozitiv adecvate de la DrägerService
2) Manualul tehnic se află la dispoziţie pe Dräger-Homepage
(www.draeger.com) pentru descărcare gratis.
ro
®
5000 (nr. cdă.
2)
.
®
.
Dräger DrugTest 5000 STK