Tahap program
Prosedur
Suhu sterilisasi
Waktu sterilisasi (waktu tunggu pada suhu
sterilisasi)
Waktu pengeringan
a J angan mensterilkan dalam udara panas!
a J angan mensterilkan dalam STERRAD
®
a J ika berpotensi telah terkena prion, musnahkan instrumen dan baki penyimpanan (CJD - risiko kontami-
nasi) dan jangan digunakan kembali.
Pemeliharaan:
Secara umum, jangan gunakan sikat logam, wol baja, kain kasar, atau bahan pembersih abrasif lainnya
untuk membersihkan kedua instrumen Sutter, baki penyimpanan Sutter, atau wadah sterilisasi Sutter.
Pastikan tidak ada satu pun produk yang terpapar suhu di atas 141 °C
Parameter
3 kali prosedur pravakum terfraksinasi
min. 132 °C
3 menit
min. 1 menit
!
Penyimpanan / Pengangkutan:
Simpan dalam kondisi kering. Lindungi dari sinar matahari langsung. Simpan dan angkut dalam wadah /
kemasan yang aman.
Untuk pengembalian, hanya kirim produk yang dibersihkan dan didesinfeksi dalam kemasan steril.
Catatan khusus:
Petunjuk yang tertera di atas telah divalidasi oleh pihak produsen sebagai sesuai untuk menyiapkan pe-
rangkat medis yang ingin digunakan kembali. Pengolah wajib bertanggung jawab untuk memastikan bahwa
proses pengolahan yang dilakukan pada peralatan, bahan, dan personel yang digunakan dalam fasilitas
pengolahan telah mencapai hasil yang diinginkan.
Insiden serius yang terkait dengan produk wajib dilaporkan kepada pihak produsen dan otoritas yang berwe-
nang dari Negara Anggota di mana pengguna dan/atau pasien berlokasi.
Perbaikan atau reparasi produk hanya boleh dilakukan oleh pihak produsen atau agen yang ditunjuk secara
tegas oleh produsen. Bila tidak, garansi akan dibatalkan dan, bila perlu, termasuk klaim pertanggungjawaban
lebih lanjut terhadap pihak produsen.
Setiap modifikasi yang dilakukan pada produk atau tindakan yang menyimpang dari petunjuk ini akan mem-
batalkan kewajiban Sutter Medizintechnik GmbH.
Perubahan dapat terjadi sewaktu-waktu. Versi terbaru tersedia di www.sutter-med.de.
STERRAD
is a trademark of Johnson & Johnson, Inc.
®
83