11.3.3.2 Punti Di Contatto Con Il Paziente - Mectron combi touch Manual De Uso Y Mantenimiento

11.3.3.2 Punti di Contatto con il Paziente
combi touch è progettato per funzionare nell'ambiente elettromagnetico sotto specificato.
L'acquirente o l'utilizzatore di combi touch dovrebbe assicurarsi che sia utilizzato in tale
ambiente.
Standard EMC
Fenomeno essenziale o
metodo di test
Scariche
elettrostatiche IEC 61000-4-2
(ESD)
c)
Disturbi
conduttivi
IEC 61000-4-6
indotti da
campi RF
a)
a) Si applica quanto segue:
• Tutti i cavi di collegamento con il paziente devono
essere testati, sia individualmente che raggruppati.
• I cavi di collegamento con il paziente devono essere
testati usando una pinza amperometrica a meno che
la pinza amperometrica non sia adatta. Nel caso in cui
una pinza amperometrica non sia adatta, deve essere
usata una pinza EM.
• In ogni caso, non deve essere utilizzato alcun
dispositivo di disaccoppiamento intenzionale tra il
punto di iniezione e il PUNTO DI COLLEGAMENTO AL
PAZIENTE.
• I test possono essere eseguiti ad altre frequenze di
modulazione identificate dal PROCESSO DI GESTIONE
DEL RISCHIO.
• I tubi che sono volutamente riempiti con liquidi
conduttivi e destinati a essere messi a contatto
con il PAZIENTE devono essere considerati cavi di
collegamento con il paziente.
Valori test di
immunità
±8 kV a contatto
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,
±15 kV in aria
3 V
b)
0,15 MHz - 80 MHz
6 V nelle bande ISM
b)
tra 0,15 MHz e 80 MHz
80 % AM a 1 KHz
• Se tra i campioni di frequenza non sono presenti
una ISM o una banda radioamatoriale, a seconda
dei casi, deve essere utilizzata una frequenza di
test addizionale nella banda ISM o nella banda
radioamatoriale. Questo vale per ogni ISM e banda
radioamatoriale all'interno dell'intervallo di frequenze
specificato.
• Le bande ISM (industriali, scientifiche e mediche) tra
0,15 MHz e 80 MHz sono 6,765 MHz a 6,795 MHz;
13,553 MHz a 13,567 MHz; 26,957 MHz a 27,283
MHz; e 40,66 MHz a 40,70 MHz. Le bande radio non
professionali tra 0,15 MHz e 80 MHz sono 1,8 MHz
a 2,0 MHz, 3,5 MHz a 4,0 MHz, 5,3 MHz a 5,4 MHz, 7
MHz a 7,3 MHz, 10,1 MHz a 10,15 MHz, 14 MHz a 14,2
MHz, 18,07 MHz a 18,17 MHz, 21,0 MHz a 21,4 MHz,
24,89 MHz a 24,99 MHz, 28,0 MHz a 29,7 MHz e 50,0
MHz a 54,0 MHz.
b) R.M.S., applicato prima della modulazione.
c) Le scariche devono essere applicate senza connessione
a una mano artificiale e senza connessione alla
simulazione del PAZIENTE. La simulazione del
PAZIENTE può essere connessa dopo il test, se
necessario, al fine di verificare la SICUREZZA DI BASE e
le PRESTAZIONI ESSENZIALI.
DATI TECNICI
Ambiente elettromagnetico
Guida
I pavimenti devono essere
in legno, calcestruzzo o in
ceramica. Se i pavimenti sono
rivestiti in materiale sintetico,
l'umidità relativa dovrebbe
essere almeno del 30 %.
Gli apparecchi di
comunicazione a RF portatili e
mobili non dovrebbero essere
usati vicino a nessuna parte
del prodotto, compresi i cavi,
eccetto quando rispettano
le distanze di separazione
raccomandate calcolate
dall'equazione applicabile alla
frequenza del trasmettitore.
109