Getinge MAQUET HEARTSTRING III Instrucciones De Uso página 118

HEARTSTRING III Proksimal Mühür Sistemi
HEARTSTRING III Proksimal Mührün çıkarılması sırasında FAZLADAN DİRENÇ hissedilmezse,
adım 9.7'ye gidin ve Kullanım Talimatlarına uygun şekilde Mühür çıkarma işlemini tamamlayın.
9.6.1 İşaret parmağınızın birini nazik bir şekilde aort ile greft bağlantısına koyun ve kanamayı kontrol
etmek için hafif bir basınç uygulayın.
9.6.2 Diğer elinizle Mühür Kaynağını çekerek HEARTSTRING III Proksimal Mührün kalan kısmını
anastomozdan çıkarın (Adım 9.5'te açıklanan şekilde). Greft ile aort arayüzü arasındaki geçici
boşluktan çıkarılırken HEARTSTRING III Proksimal Mühre olan direnci en aza indirmek için işaret
parmağınızla uyguladığınız basıncı ayarlayın (Şekil 21).
UYARI: HEARTSTRING III Proksimal Mührün çıkarılması sırasında Mühür Kaynağı gergin
hissedilmeye devam ederse veya atravmatik Mühür çıkarma işlemi başarısız olursa, Mühür Kaynağını
çekmeye devam etmeyin. Kısmi oklüzyon klempi uygulayın, anastomozu bozun, HEARTSTRING III
Proksimal Mührü çıkarın ve anastomozu bir kısmi oklüzyon klempi kullanarak tamamlayın.
Parmak
Gevşetilen
Dikişler
Kanamayı Kontrol Etmek İçin İşaret Parmağını Kullanma
9.7 HEARTSTRING III Proksimal Mührün tamamen çıkarıldığını, açılmamış Mührün uç kısmındaki açılı
bir kesiğin varlığı ile görsel olarak doğrulayın.
9.7.1 Gevşek dikişleri yakına getirmek ve hemostatik bir anastomoz elde etmek için sütürün serbest uçlarına
dikkatli bir şekilde gerilim uygulayın. Anastomozu, standart cerrahi prosedüre göre tamamlayın.
10. Aort Kesici tek kullanımlık (tek aortotomi için) bir cihazdır; yine de, Aort Kesici veya Aort Zımba ile birden
fazla anastomoz işlemi gerçekleştiriliyorsa, aşağıdakilerin yapılması gerekir:
10.1 Bir önceki anastomozdan en az 1,5 cm uzaklıkta bir anastomoz alanı seçin.
10.2 Kesilen aort dokusunu zımbadan çıkartın.
10.3 2 ila 8 numaralı adımları tekrarlayın.
SAĞLANMA BİÇİMİ
HEARTSTRING III Proksimal Mühür Sistemi, iki farklı konfigürasyonda mevcuttur:
1. 5'li Paket HEARTSTRING III Proksimal Mühür: Bir (1) adet 5'li paket şunları içerir: bir (1) Proksimal
Mühür, bir (1) Uygulama Cihazı ve bir (1) Yükleme Cihazından oluşan ayrı ayrı beş (5) paket.
2. HEARTSTRING III Proksimal Mühür Sistemi: Bir (1) Proksimal Mühür, bir (1) Yükleme Cihazı, bir (1)
Uygulama Cihazı ve bir (1) Aort Kesiciden oluşur.
HEARTSTRING III Proksimal Mühür Sistemi, STERİL ve PROJENİK OLMAYAN bir şekilde kapalı ve zarar
görmemiş bir ambalajda temin edilir. Gama ışıması kullanılarak sterilize edilmiştir ve yalnızca tek kullanımlıktır.
YENİDEN STERİLİZE ETMEYİN. YENİDEN KULLANMAYIN.
DİKKAT: Federal Yasalara (ABD) göre, bu cihaz yalnızca hekim reçetesiyle satılabilmektedir.
HEARTSTRING III Proksimal Mühür Sistemi içerisinde hiçbir lateks bileşen yoktur.
GARANTİ
MAQUET Cardiovascular (MCV), bu cihazın tasarımı ve üretimi sırasında yeterli özenin gösterildiğini garanti eder. Bu
garanti, zımni ortalama kalite garantileri veya belirli bir amaca uygunluk garantileri dahil olmak ancak bunlarla
sınırlı kalmamak kaydıyla, açık şekilde ifade edilerek veya zımni olarak kanun marifetiyle düzenlenmiş, bu belgede
özellikle belirtilmeyen diğer tüm garantilerin yerine geçer ve onları bertaraf eder. Bu cihazın kullanımı, saklanması,
temizliği ve sterilizasyonunun yanı sıra hasta, tanı, tedavi, cerrahi işlemler ve MCV'nin kontrolü dışındaki diğer konularla
ilgili başka faktörler, doğrudan cihazı ve kullanımıyla elde edilen sonuçları etkiler. MCV'nin bu garanti kapsamındaki
yükümlülüğü, bu cihazın onarımı veya değiştirilmesiyle sınırlıdır ve MCV doğrudan veya dolaylı olarak bu cihazın
kullanımından kaynaklanan tesadüfi veya dolaylı kayıplardan, hasarlardan veya masraflardan sorumlu tutulamaz. MCV,
bu cihazla bağlantılı olarak başka herhangi bir ek yükümlülük veya sorumluluk üstlenmez veya üstlenmesi için başka bir
kimseyi yetkilendirmez. MCV, tekrar kullanılan, yeniden işleme sokulan veya tekrar sterilize edilen ürünle ilgili olarak
sorumluluk üstlenmez ve söz konusu ürünle ilgili açıkça belirtilen veya ima edilen satış ya da amaçlanan kullanıma
uygunluk dahil ancak sadece bunlarla sınırlandırılmaksızın herhangi bir yükümlülük altına girmemektedir.
118
HEARTSTRING III
Proksimal Mühür
(kısmen açılmış)
Şekil 21.
TÜRKÇE
Damar Grefti