Getinge MAQUET HEARTSTRING III Instrucciones De Uso página 44

Sistema di tenuta prossimale HEARTSTRING III
Se durante la rimozione della tenuta prossimale HEARTSTRING III NON SI AVVERTE UNA RESISTENZA
AGGIUNTIVA, passare alla fase 9.7 e completare la rimozione seguendo le Istruzioni per l'uso.
9.6.1 Appoggiare delicatamente il dito indice di una mano sopra la giunzione aorta-innesto e applicare una
leggera pressione per bloccare il sanguinamento.
9.6.2 Estrarre la parte rimanente della tenuta prossimale HEARTSTRING III attraverso l'anastomosi tirando
lo stelo della tenuta con l'altra mano (come nella fase 9.5). Regolare la pressione del dito indice per
ridurre al minimo la resistenza alla tenuta prossimale HEARTSTRING III quando viene rimossa
dall'apertura temporanea in corrispondenza dell'interfaccia tra innesto e aorta (Figura 21).
AVVERTENZA: se si continua ad avvertire resistenza sullo stelo della tenuta durante l'estrazione
della tenuta prossimale HEARTSTRING III, o se non è possibile completare un'estrazione atraumatica
della tenuta, non continuare a tirare lo stelo. Applicare un clampaggio occlusivo parziale, rimuovere
l'anastomosi e la tenuta prossimale HEARTSTRING III, quindi completare l'anastomosi tramite
clampaggio aortico occlusivo parziale.
Dito
Punti allentati
9.7 Confermare a vista che la tenuta prossimale HEARTSTRING III sia stata completamente rimossa.
Deve essere presente un taglio ad angolo sull'estremità della tenuta non srotolata.
9.7.1 Tirare delicatamente le estremità libere della sutura per chiudere i punti allentati e ottenere
un'anastomosi emostatica. Completare l'anastomosi attenendosi alla procedura chirurgica standard.
10. Nonostante l'aortotomo sia un dispositivo monouso (per una sola aortotomia), se si eseguono più anastomosi
con un aortotomo o un punzone aortico indicato per tale uso:
10.1 Selezionare il sito per l'anastomosi a una distanza di almeno 1,5 cm dalla precedente anastomosi.
10.2 Rimuovere il tessuto aortico asportato dal punzone.
10.3 Ripetere le fasi 2-8.
MODALITÀ DI FORNITURA
Il Sistema di tenuta prossimale HEARTSTRING III è disponibile in due configurazioni:
1. Tenuta prossimale HEARTSTRING III in confezione da 5: una (1) confezione da 5 comprende cinque (5) confezioni
singole di una (1) tenuta prossimale e un (1) dispositivo di posizionamento e un (1) dispositivo caricatore.
2. Sistema di tenuta prossimale HEARTSTRING III: una (1) tenuta prossimale, un (1) dispositivo caricatore,
un (1) dispositivo di posizionamento e un (1) aortotomo.
Il Sistema di tenuta prossimale HEARTSTRING III è fornito STERILE e APIROGENO in confezione
integra e non aperta. È stato sterilizzato mediante radiazione gamma ed è un dispositivo monouso. NON
RISTERILIZZARE. NON RIUTILIZZARE.
ATTENZIONE: la legge federale degli Stati Uniti autorizza la vendita, la distribuzione e l'uso del prodotto
esclusivamente su prescrizione medica.
Il Sistema di tenuta prossimale HEARTSTRING III non comprende componenti in lattice.
GARANZIA
MAQUET Cardiovascular (MCV) garantisce che questo strumento è stato progettato e costruito con cura ragionevole.
La presente garanzia sostituisce ed esclude tutte le altre garanzie non espressamente stabilite nella presente,
siano esse esplicite o implicite ai sensi di legge o altrimenti, compresa, in modo non esclusivo, qualsiasi garanzia
implicita di commerciabilità o idoneità a uno scopo particolare. Le condizioni di trattamento, conservazione, pulizia
e sterilizzazione di questo strumento, nonché altri fattori relativi al paziente, alla diagnosi, al trattamento, agli interventi
chirurgici e altri elementi al di là del controllo di MCV, influiscono direttamente sullo strumento stesso e sui risultati
del suo impiego. L'obbligo di MCV in base alla presente garanzia è limitato alla riparazione o sostituzione di questo
strumento. MCV non potrà essere ritenuta responsabile di perdite, spese o danni diretti o indiretti, derivanti direttamente
o indirettamente dall'uso di questo strumento. MCV non si assume, né autorizza alcuno ad assumersi a suo nome, alcun
altro tipo di obbligo o responsabilità in relazione a questo strumento. MCV non si assume alcuna responsabilità per
strumenti riutilizzati, ritrattati o risterilizzati e non offre alcuna garanzia, né implicita né esplicita, inclusa, in
modo non limitativo, ogni garanzia di commerciabilità o di idoneità a scopo particolare, per tali strumenti.
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Figura 21.
Uso del dito indice per bloccare il sanguinamento
ITALIANO
Tenuta prossimale
HEARTSTRING III
(parzialmente srotolata)
Innesto vascolare