Getinge MAQUET HEARTSTRING III Instrucciones De Uso página 69

HEARTSTRING III proximalt tätningssystem
VIKTIGT! Läs noga igenom alla anvisningar före användning. Notera alla varningar och försiktighetsåtgärder
som beskrivs i dessa anvisningar.
BESKRIVNING
HEARTSTRING III proximalt tätningssystem är en enhet som är utformad för att möjliggöra skapande av en
proximal anastomos av ett aortagraft utan behov av en aortaklämma under kranskärlsoperationer (CABG -
coronary artery bypass graft).
HEARTSTRING III proximalt tätningssystem består av den proximala tätningen (figur 1), en insättningsanordning
(figur 2), en laddningsanordning (figur 3) och en aortakniv (figur 4). HEARTSTRING III-tätningen är en produkt
som förs in i aorta via en aortotomi som skapas av aortakniven och som skapar ett avgränsat område för att
underlätta proximal anastomos. Insättningsanordningen är ett sprutliknande rör med kolv som används för att utvidga
HEARTSTRING III-tätningen i aorta. Laddningsanordningen är en mekanism som rullar ihop HEARTSTRING
III-tätningen och laddar HEARTSTRING III-tätningen i insättningsanordningen. Aortakniven är ett instrument
för engångsbruk (för en aortotomi) som består av grepphandtag, kniv, aortastopp, skydd, nål, säkerhetslås och
aktiveringsknapp. Den används för att göra aortotomin för anastomosen.
Ankarflik
Tätningsskaft
Figur 1.
Proximal tätning
Fönster
Figur 3.
Laddningsanordning
INDIKATIONER
HEARTSTRING III proximalt tätningssystem är avsett att användas av läkare under CABG-ingrepp för att
upprätthålla hemostas och för att underlätta slutförande av proximal anastomos utan användning av en aortaklämma.
KONTRAINDIKATIONER
1. Använd inte HEARTSTRING III proximalt tätningssystem i den del av aorta där konventionell kirurgisk
anastomos normalt inte skulle göras på grund av förekomst av palpabel sjukdom. Detta kan även fastställas
med hjälp av EKG.
2. Använd inte HEARTSTRING III proximalt tätningssystem på patienter vars aorta har en diameter på mindre
än 2,5 cm.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
• Läkare måste ha fått lämplig utbildning innan de använder HEARTSTRING III proximalt tätningssystem.
• Endast för engångsbruk. Får ej omsteriliseras. Medicinska engångsinstrument kan ha extremt små och/eller
strukturellt komplexa delar. Det kan vara svårt att avlägsna blod, vävnad, kroppsvätskor och patogener från
instrumentet. Dessutom kan rengörings- och omsteriliseringsprocessen äventyra instrumentets material och funktion.
• För att undvika farliga blödningar hos patienten får läkaren inte använda HEARTSTRING III proximalt
tätningssystem på delar av aorta där en partiell ocklusionsklämma inte kan användas.
• HEARTSTRING III proximalt tätningssystem får inte användas på patienter med tunna aortaväggar eftersom
det finns risk att hållaren (figur 1) skadar aortotomins sidor.
• När flera anastomoser anläggs måste alla anastomoser göras med minst 1,5 cm mellanrum för att åstadkomma hemostas.
• HEARTSTRING III proximalt tätningssystem och dess komponenter får inte återanvändas eller resteriliseras.
• HEARTSTRING III proximalt tätningssystem får inte användas om förpackningen är skadad eller öppnad.
• Undersök enheterna för att kontrollera att inga skador har uppstått under transporten.
• Aortakniven är avsedd för engångsbruk (en aortotomi). Alla försök att återanvända aortakniven kan medföra att
luft- eller vävnadsemboli förs in i aorta.
• Aortakniven är endast avsedd att användas på oförändrad aortavävnad. Användning på förändrad vävnad (t.ex.
kardioplegihål, aortotomiincision) kan medföra att aortapluggen inte fångas in av enheten och orsaka emboli i aorta.
Åtspänningsfjäder
Hållare
HEARTSTRING III-tätning
Vinge
Lås
Figur 2.
Insättningsanordning
Säkerhetslås
Aortastopp
Skyddslock
Figur 4.
Aortakniv
SVENSKA
Kolv
Handtag
Rör
Aktiverings-
knapp
Grepphandtag
Kniv
Nål
69