Getinge MAQUET HEARTSTRING III Instrucciones De Uso página 61

HEARTSTRING III Proksimalt forseglingssystem
VIGTIGT: Læs alle anvisninger grundigt igennem inden brug. Alle advarsler og forholdsregler i denne
brugsanvisning skal følges.
BESKRIVELSE
HEARTSTRING III proksimalt forseglingssystem er et instrument, der er beregnet til at gøre det muligt at anlægge
en proksimal anastomose i en aortagraft uden behov for en aortaklemme under koronar arteriel bypassoperation
(CABG).
HEARTSTRING III proksimalt forseglingssystem består af den proksimale forsegling (figur 1), indføringsinstrumentet
(figur 2), isætningsanordningen (figur 3) og aortastansen (figur 4). HEARTSTRING III forseglingen er en anordning,
der indføres i aorta via en aortotomi, der laves med aortastansen, og giver et forseglet område for at lette den
proksimale anastomose. Indføringsinstrumentet er et sprøjtelignende rør med stempel, som anvendes til at indsætte
HEARTSTRING III forseglingen i aorta. Isætningsanordningen er en mekanisme, der ruller HEARTSTRING III
forseglingen og fører HEARTSTRING III forseglingen ind i indføringsinstrumentet. Aortastansen er et instrument
til engangsbrug (én aortotomi), der består af et håndtag, en kniv, aortastop, en endehætte, en nål, en sikkerhedslås
og en aktiveringsknap. Den anvendes til at udføre aortotomien til anastomosen.
Anker
Forseglings-
stamme
Figur 1.
Proksimal forsegling
Vindue
Figur 3.
Isætningsanordning
INDIKATIONER
HEARTSTRING III proksimalt forseglingssystem er beregnet til at blive anvendt af læger under udførelse af
CABG-procedurer for at opretholde hæmostase og lette fuldførelsen af en proksimal anastomose i aorta uden
påsætning af en aortaklemme.
KONTRAINDIKATIONER
1. HEARTSTRING III proksimalt forseglingssystem må ikke anvendes i den del af aorta, hvor almindelig
kirurgisk anastomose typisk ikke ville blive udført pga. tilstedeværelse af palpabel sygdom. Dette kan også
bestemmes på baggrund af ekkokardiogrammer.
2. HEARTSTRING III proksimalt forseglingssystem må ikke anvendes på patienter, hvis aorta er mindre end
2,5 cm i diameter.
ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER
• Læger skal være specielt uddannede, før de anvender HEARTSTRING III proksimalt forseglingssystem.
• Kun til engangsbrug. Må ikke resteriliseres. Medicinske anordninger til engangsbrug kan have ekstremt små
og/eller strukturelt komplekse komponenter. Det kan være vanskeligt at fjerne blod, væv, kropsvæsker og
patogener fra anordningen. Desuden kan rengørings- og resteriliseringsprocessen kompromittere anordningens
materialer og funktion.
• For at forhindre at patientens tilstand kompromitteres som følge af blødning, bør læger ikke bruge
HEARTSTRING III proksimalt forseglingssystem på dele af aorta, hvor en partiel okklusionsklemme ikke kan
anbringes.
• HEARTSTRING III proksimalt forseglingssystem må ikke anvendes til patienter med tynde aortavægge pga.
risikoen for at fikseringen (figur 1) flænger siden af aortotomien.
• Når der udføres flere anastomoser, skal det sikres, at alle anastomosesteder er mindst 1,5 cm fra hinanden for at
sikre hæmostase.
• HEARTSTRING III proksimalt forseglingssystem og de tilhørende komponenter må ikke genbruges eller
resteriliseres.
Spændefjeder
Fiksering
HEARTSTRING III forsegling
Beskyttelseshætte
Vinge
Lås
Rør
Figur 2.
Indføringsinstrument
Sikkerhedslås
Aortastopper
Figur 4.
Aortastanse
DANSK
Stempel
Håndtag
Aktiveringsknap
Håndtag
Kniv
Nål
61