Getinge MAQUET HEARTSTRING III Instrucciones De Uso página 45

Sistema de obturación proximal
HEARTSTRING III
IMPORTANTE: lea detenidamente las instrucciones antes de usar el dispositivo. Tenga en cuenta todas las
advertencias y precauciones incluidas en estas instrucciones.
DESCRIPCIÓN
El sistema de obturación proximal HEARTSTRING III es un dispositivo diseñado para permitir la realización
de una anastomosis proximal de un injerto vascular aórtico sin necesidad de realizar un pinzamiento de la aorta
durante intervenciones quirúrgicas de bypass coronario.
El sistema de obturación proximal HEARTSTRING III consta de un obturador proximal (figura 1), un dispositivo
de colocación (figura 2), un dispositivo de carga (figura 3) y un perforador aórtico (figura 4). El obturador
HEARTSTRING III es un dispositivo que se coloca en la aorta mediante una aortotomía realizada con el perforador
aórtico y proporciona una región obturada para facilitar la anastomosis proximal. El dispositivo de colocación es
un tubo similar a una jeringuilla provisto con un émbolo que se utiliza para colocar el obturador HEARTSTRING
III en el interior de la aorta. El dispositivo de carga es un mecanismo que pliega el obturador HEARTSTRING III y lo
carga en el dispositivo de colocación. El perforador aórtico es un dispositivo de un solo uso (una aortotomía) que
consta de un mango, un perforador, tope aórtico, una tapa, una aguja, un seguro y un botón de accionamiento. Se
utiliza en la realización de la aortotomía para la anastomosis.
Lengüeta de fijación
Base del
obturador
Figura 1.
Obturador proximal
Ventana
Figura 3.
Dispositivo de carga
INDICACIONES
El sistema de obturación proximal HEARTSTRING III se ha diseñado para que lo utilicen los médicos en las
intervenciones quirúrgicas de bypass coronario, a fin de mantener la hemostasia y facilitar la realización de la
anastomosis proximal de la aorta sin recurrir al pinzamiento aórtico.
CONTRAINDICACIONES
1. No utilice el sistema de obturación proximal HEARTSTRING III en aquellas partes de la aorta en las que
no se realizaría una anastomosis quirúrgica convencional debido a la presencia de una enfermedad evidente.
Esta decisión también se puede tomar en función de los ecocardiogramas.
2. No utilice el sistema de obturación proximal HEARTSTRING III en pacientes cuya aorta tenga un diámetro
inferior a 2,5 cm.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
• Los médicos deben recibir la formación adecuada antes de utilizar el sistema de obturación proximal
HEARTSTRING III.
• Un solo uso. No reesterilizar. Los dispositivos médicos de un solo uso pueden tener componentes muy pequeños
y/o estructuralmente complejos. Puede resultar difícil eliminar sangre, tejido, líquidos corporales y microbios
patógenos del dispositivo. Además, el proceso de limpieza y reesterilización puede afectar los materiales y la
funcionalidad del dispositivo.
• Los médicos no deben utilizar el sistema de obturación proximal HEARTSTRING III en aquellas partes de la
aorta en las que no se pueda aplicar un pinzamiento de oclusión parcial, para evitar el riesgo de hemorragia para
el paciente.
• No se debe utilizar el sistema de obturación proximal HEARTSTRING III en pacientes con paredes aórticas
estrechas, ya que las ligaduras (figura 1) podrían dañar la parte lateral de la aortotomía.
• Al realizar varias anastomosis, asegúrese de que los lugares anastomóticos estén separados por 1,5 cm como
mínimo, a fin de garantizar la hemostasia.
Resorte de tensión
Ligadura
Obturador HEARTSTRING III
Tapa protectora
Botón
Seguro
Tubo
Figura 2.
Dispositivo de colocación
Seguro
Tope aórtico
Figura 4.
Perforador aórtico
ESPAÑOL
Émbolo
Mango
Botón de
accionamiento
Mango
Perforador
Aguja
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