Getinge MAQUET HEARTSTRING III Instrucciones De Uso página 94

Σύστημα εγγύς στεγανωτικού παρεμβύσματος
HEARTSTRING III
ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ: Διαβάστε προσεκτικά όλες τις οδηγίες πριν από τη χρήση. Τηρήστε όλες τις προειδοποιήσεις και
προφυλάξεις που αναφέρονται στις οδηγίες αυτές.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
Το σύστημα εγγύς στεγανωτικού παρεμβύσματος HEARTSTRING III είναι μια συσκευή που έχει σχεδιαστεί να
επιτρέπει τη δημιουργία εγγύς αναστόμωσης αγγειακού μοσχεύματος στην αορτή χωρίς την ανάγκη χρήσης λαβίδας
απολίνωσης αορτής κατά τη διάρκεια χειρουργικής αορτοστεφανιαίας παράκαμψης με μόσχευμα (CABG).
Το σύστημα εγγύς στεγανωτικού παρεμβύσματος HEARTSTRING III αποτελείται από το εγγύς στεγανωτικό
παρέμβυσμα (Σχήμα 1), τη συσκευή τοποθέτησης (Σχήμα 2), τη συσκευή εισαγωγής (Σχήμα 3) και τον αορτικό
κοπτήρα (Σχήμα 4). Το στεγανωτικό παρέμβυσμα HEARTSTRING III είναι μια συσκευή που τοποθετείται στην
αορτή μέσω αορτοτομής που δημιουργείται από τον αορτικό κοπτήρα και παρέχει μια στεγανοποιημένη περιοχή
για να διευκολύνει την εγγύς αναστόμωση. Η συσκευή τοποθέτησης είναι ένας σωλήνας με έμβολο, ο οποίος
μοιάζει με σύριγγα και χρησιμοποιείται για την ανάπτυξη του στεγανωτικού παρεμβύσματος HEARTSTRING III
στο εσωτερικό της αορτής. Η συσκευή εισαγωγής είναι ένας μηχανισμός που περιστρέφει το στεγανωτικό
παρέμβυσμα HEARTSTRING III και εισαγάγει το στεγανωτικό παρέμβυσμα HEARTSTRING III στη συσκευή
τοποθέτησης. Ο αορτικός κοπτήρας είναι μια συσκευή μίας χρήσης (μία αορτοτομή) η οποία αποτελείται
από λαβή, κοπτήρα, αορτικό αναστολέα, πώμα, βελόνα, μηχανισμό ασφάλισης και κουμπί ενεργοποίησης.
Χρησιμοποιείται για τη δημιουργία της αορτοτομής για την αναστόμωση.
Γλωττίδα άγκιστρου
Στέλεχος
στεγανωτικού
παρεμβύσματος
Στεγανωτικό παρέμβυσμα HEARTSTRING III
Σχήμα 1.
Εγγύς στεγανωτικό
παρέμβυσμα
Παράθυρο
Σχήμα 3.
Συσκευή εισαγωγής
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Το σύστημα εγγύς στεγανωτικού παρεμβύσματος HEARTSTRING III προορίζεται για χρήση από ιατρούς κατά τη
διάρκεια χειρουργικών αορτοστεφανιαίων παρακάμψεων με μόσχευμα (CABG), για τη διατήρηση της αιµόστασης
και τη διευκόλυνση της ολοκλήρωσης εγγύς αναστόµωσης στην αορτή, χωρίς εφαρµογή λαβίδας απολίνωσης
αορτής.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
1. Μη χρησιμοποιείτε το σύστημα εγγύς στεγανωτικού παρεμβύσματος HEARTSTRING III στο τμήμα της
αορτής όπου συνήθως δεν θα δημιουργείτο συμβατική χειρουργική αναστόμωση λόγω της παρουσίας
ψηλαφητής νόσου. Μια τέτοια απόφαση ενδέχεται επίσης να βασιστεί σε ηχοκαρδιογραφήµατα.
2. Μη χρησιμοποιείτε το σύστημα εγγύς στεγανωτικού παρεμβύσματος HEARTSTRING III σε ασθενείς των
οποίων η αορτή έχει διάµετρο µικρότερη από 2,5 cm.
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
• Οι ιατροί πρέπει να είναι κατάλληλα εκπαιδευµένοι πριν από τη χρήση του συστήµατος εγγύς στεγανωτικού
παρεμβύσματος HEARTSTRING III.
• Για μία χρήση μόνο. Μην επαναποστειρώνετε. Τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα μίας χρήσης μπορεί να έχουν
υπερβολικά μικρά ή/και δομικά σύνθετα εξαρτήματα. Η αφαίρεση αίματος, ιστού, σωματικών υγρών και
παθογόνων μικροοργανισμών από τη συσκευή μπορεί να είναι δύσκολη. Επίσης, η διαδικασία καθαρισμού και
επαναποστείρωσης ενδέχεται να επηρεάσει τα υλικά και τη λειτουργικότητα της συσκευής.
• Οι ιατροί δεν πρέπει να χρησιµοποιούν το σύστηµα εγγύς στεγανωτικού παρεμβύσµατος HEARTSTRING III
σε τµήµατα της αορτής όπου δεν είναι δυνατή η εφαρµογή λαβίδας απολίνωσης µερικής απόφραξης, ώστε να
αποτραπεί η έκθεση του ασθενούς σε κίνδυνο λόγω αιµορραγίας.
• Το σύστημα εγγύς στεγανωτικού παρεμβύσματος HEARTSTRING III δεν πρέπει να χρησιµοποιείται σε
ασθενείς µε λεπτοτοιχωµατικές αορτές λόγω του δυνητικού κινδύνου ρήξης του πλευρικού τµήµατος της
αορτοτοµής από το νήµα δεσίματος (Σχήμα 1).
94
Ελατήριο τάνυσης
Νήμα
δεσίματος
Μηχανισμός ασφάλισης
Αορτικός αναστολέας
Προστατευτικό
Πτερύγιο
κάλυμμα
ΕΛΛΗΝΙΚΑ
Ασφάλεια
Σωλήνας
Σχήμα 2.
Συσκευή τοποθέτησης
Κοπτήρας
Βελόνα
Σχήμα 4.
Αορτικός κοπτήρας
Έμβολο
Λαβή
Κουμπί
ενεργοποίησης
Λαβή