Getinge MAQUET HEARTSTRING III Instrucciones De Uso página 77

Proximální uzavírací systém HEARTSTRING III
DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ: Před použitím si důkladně přečtěte všechny pokyny. Dbejte všech varování
a bezpečnostních opatření uvedených v těchto pokynech.
POPIS
Proximální uzavírací systém HEARTSTRING III je zařízení umožňující vytvoření proximální anastomózy cévního
štěpu a aorty bez nutnosti zasvorkovat aortu během operace koronárního bypassu (CABG).
Proximální uzavírací systém HEARTSTRING III je tvořen proximálním uzávěrem (obrázek 1), aplikačním zařízením
(obrázek 2), zaváděcím zařízením (obrázek 3) a aortálním nožem (obrázek 4). Uzávěr HEARTSTRING III je nástroj,
který se vpravuje do aorty skrz aortotomii provedenou aortálním nožem. Zajišťuje utěsnění oblasti pro proximální
anastomózu. Aplikační zařízení je trubička podobná stříkačce opatřená pístem, která se používá k vpravení uzávěru
HEARTSTRING III dovnitř aorty. Zaváděcí zařízení je mechanismus, který svine uzávěr HEARTSTRING III
a vloží jej do aplikačního zařízení. Aortální nůž je jednorázové zařízení (určené pouze na jednu aortotomii), které
je tvořeno rukojetí, nožem, aortální zarážkou, uzávěrem, jehlou, bezpečnostním zámkem a aktivačním tlačítkem.
Používá se k vytvoření aortotomie pro následnou anastomózu.
Ukotvovací poutko
Tělo uzávěru
Obrázek 1.
Proximální uzávěr
Okénko
Obrázek 3.
Zaváděcí zařízení
INDIKACE
Proximální uzavírací systém HEARTSTRING III je určen k použití lékaři během zákroků CABG k zajištění
hemostázy a provedení proximální anastomózy s aortou bez použití aortální svorky.
KONTRAINDIKACE
1. Nepoužívejte proximální uzavírací systém HEARTSTRING III v té části aorty, kde by konvenční chirurgická
anastomóza neměla být prováděna z důvodu přítomnosti hmatatelného onemocnění. Takové rozhodnutí
může být rovněž založeno na echokardiogramu.
2. Nepoužívejte proximální uzavírací systém HEARTSTRING III u pacientů s aortou o průměru menším než 2,5 cm.
VAROVÁNÍ A BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
• Před použitím proximálního uzavíracího systému HEARTSTRING III by měli být lékaři řádně vyškoleni.
• Pouze k jednorázovému použití. Neprovádějte resterilizaci. Jednorázová lékařská zařízení mohou obsahovat velmi
malé části anebo součástky složité struktury. Odstranění zbytků krve, tkání, tělních tekutin a patogenů ze zařízení
může být velmi obtížné. Proces čištění a resterilizace může navíc poškodit materiály a funkčnost zařízení.
• Lékaři by neměli proximální uzavírací systém HEARTSTRING III používat na těch částech aorty, kde nelze
použít svorku pro částečnou okluzi, aby pacienta neohrozili krvácením.
• Proximální uzavírací systém HEARTSTRING III se nesmí používat u pacientů s tenkostěnnou aortou kvůli
možnému riziku poškození stěny aortotomie při aplikaci vlákna (obrázek 1).
• Při provádění vícenásobné anastomózy se ujistěte, že všechna místa anastomóz jsou od sebe vzdálena alespoň
1,5 cm, aby byla zajištěna hemostáza.
• Nepoužívejte proximální uzavírací systém HEARTSTRING III ani jeho součásti opakovaně ani je opakovaně
nesterilizujte.
• Proximální uzavírací systém HEARTSTRING III nepoužívejte, pokud je balení poškozeno nebo otevřeno.
• Zkontrolujte zařízení a ujistěte se, že při přepravě nedošlo k poškození.
• Aortální nůž je jednorázové zařízení (pouze na jednu aortotomii). Jakýkoli pokus o opakované použití
aortálního nože může vést k proniknutí vzduchového nebo tkáňového embolu do aorty.
• Aortální nůž se používá pouze na nezměněnou tkáň aorty. Použití na změněnou tkáň (např. s otvorem po kardioplegii,
s aortotomickou incizí) může vést k tomu, že se aortální uzávěr v zařízení nezachytí a dojde k vmetení embolu do aorty.
Napínací pružina
Vlákno
Uzávěr HEARTSTRING III
Ochranný kryt
Křidélko
Zámek
Trubice
Obrázek 2.
Aplikační zařízení
Bezpečnostní zámek
Aortální zarážka
Obrázek 4.
Aortální nůž
ČESKY
Píst
Rukojeť
Aktivační
tlačítko
Rukojeť
Nůž
Jehla
77