Getinge MAQUET HEARTSTRING III Instrucciones De Uso página 68

HEARTSTRING III Proksimalt forseglingssystem
9.6.1 Placér forsigtigt pegefingeren over overgangen mellem aorta og graft, og anvend et let tryk for at
stoppe blødningen.
9.6.2 Træk resten af HEARTSTRING III proksimal forsegling igennem anastomosen ved at trække i
forseglingsstammen med den ene hånd (som i trin 9.5). Let pegefingerens tryk for at minimere
modstanden til HEARTSTRING III proksimal forsegling, når den fjernes fra den midlertidige åbning
ved kontaktfladen mellem graft og aorta (figur 21).
ADVARSEL: Hvis forseglingsstammen fortsat føles stram under udtrækning af HEARTSTRING III
proksimal forsegling, eller atraumatisk udtrækning af forseglingen ikke lykkes, må der ikke fortsat
trækkes i forseglingsstammen. Påsæt en partiel okklusionsklemme, fjern anastomosen efterfulgt af
HEARTSTRING III proksimal forsegling, og afslut anastomosen med en partiel aortaokklusionsklemme.
Finger
Løsnede sting
9.7 Bekræft visuelt, at hele HEARTSTRING III proksimal forsegling er fjernet, ved at se, om der er en
hjørneudskæring for enden af den løsnede forsegling.
9.7.1 Stram forsigtigt suturens frie ender for at lukke de løsnede sting og opnå en hæmostatisk anastomose.
Fuldfør anastomosen ifølge almindelig kirurgisk procedure.
10. Aortastansen er et instrument til engangsbrug (én aortotomi). Her følger ikke desto mindre anvisninger, hvis
der udføres flere anastomoser med en aortastanse, der er indiceret til dette:
10.1 Vælg et anastomosested mindst 1,5 cm fra den foregående anastomose.
10.2 Fjern det eksstirperede aortavæv fra stansen.
10.3 Gentag trin 2-8.
LEVERING
HEARTSTRING III proksimalt forseglingssystem leveres i to konfigurationer:
1. HEARTSTRING III proksimal forsegling i pakke med 5 stk.: Én (1) pakke med 5 stk. indeholder
fem (5) individuelle pakker med én (1) proksimal forsegling, ét (1) indføringsinstrument og én (1)
isætningsanordning.
2. HEARTSTRING III proksimalt forseglingssystem: Én (1) proksimal forsegling, én (1) isætningsanordning,
ét (1) indføringsinstrument og én (1) aortastanse.
HEARTSTRING III proksimalt forseglingssystem leveres STERILT og IKKE-PYROGENT i en uåbnet
og ubeskadiget pakke. Det er steriliseret med gammastråling og er kun til engangsbrug. MÅ IKKE
RESTERILISERES. MÅ IKKE GENBRUGES.
FORSIGTIG: Ifølge amerikansk lovgivning må dette udstyr kun sælges, distribueres og anvendes af en læge eller
efter dennes anvisning.
HEARTSTRING III proksimalt forseglingssystem indeholder ikke latexkomponenter.
GARANTI
MAQUET Cardiovascular (MCV) garanterer, at al rimelig omhu er blevet anvendt ved instrumentets udformning
og fremstilling. Garantien træder i stedet for og udelukker alle andre garantier, der ikke udtrykkeligt er
anført heri – udtrykkelige såvel som underforståede i henhold til lovgivninger eller på anden vis – inkl.,
men ikke begrænset til, eventuelle underforståede garantier med hensyn til god handelsmæssig kvalitet
eller egnethed til et specifikt formål. Håndtering, opbevaring, rengøring og sterilisering af instrumentet samt
andre forhold, der berører patienten, diagnosen, behandlingen, kirurgiske procedurer, og andet, der er uden for
MCV's kontrol, påvirker direkte instrumentet og resultaterne opnået ved dets anvendelse. MCV's forpligtelse i
henhold til denne garanti begrænses til reparation af instrumentet eller udskiftning af dette, og MCV hæfter ikke
for nogen som helst følgeskade eller driftstab, beskadigelse eller udgift opstået direkte eller indirekte som følge
af instrumentets anvendelse. MCV hverken forpligter sig til eller autoriserer nogen anden person til på dets vegne
at forpligte sig til noget som helst andet eller yderligere ansvar i forbindelse med instrumentet. MCV påtager sig
intet ansvar for instrumenter, der genanvendes, genforarbejdes eller resteriliseres og yder ingen garanti,
hverken udtrykkelig eller underforstået, inklusive, men ikke begrænset til salgbarhed eller egnethed til et
bestemt formål med hensyn til sådanne instrumenter.
68
HEARTSTRING III
proksimal forsegling
(delvist løsnet)
Figur 21.
Stop af blødning med pegefingeren
DANSK
Graftkar