Tabell 10.5.2 Storleksbestämningsguide för diametern på
Flex iliakaliskt graftben*
Diameter
Diameter
för avsett
för iliakaliskt
höftkärl
1,2
graftben
3
(mm)
(mm)
<8
8
8-9
10
10-11
12
12-13
14
14-15
16
16-17
18
18
20
19
22
20
24
Max . diameter längs distala fixeringsstället .
1
2
Runda av höftartärdiametern till närmaste mm .
3
Ytterligare överväganden kan påverka valet av diameter .
4
Total benlängd = funktionslängd + 22 mm inkopplingsstent .
*Alla dimensioner är nominella .
Tabell 10.5.3 Storleksbestämningsguide för
Spiral-Z AAA iliakaliskt graftben*
Diameter
Diameter
för avsett
för avsett
höftkärl
höftkärl
1,2
3
(mm)
(mm)
≤8
9
9
11
10-12
13
13-15
16
16-18
20
19-20
24
Max . diameter längs proximala fixeringsstället .
1
2
Runda av höftartärdiametern till närmaste mm .
3
Ytterligare överväganden kan påverka valet av diameter .
4
Total benlängd = funktionslängd + 22 mm inkopplingsstent .
*Alla dimensioner är nominella .
Tabell 10.5.4 Storleksbestämningsguide för diametern på
förlängningen för iliakaliskt graftben*
Diameter
Diameter
för förlängningen
för avsett
för iliakaliskt
höftkärl
1,2
graftben
(mm)
(mm)
<8
8
8-9
10
10-11
12
12-13
14
14-15
16
16-17
18
18
20
19
22
20
24
1
Max . diameter längs distala fixeringsstället .
2
Runda av höftartärdiametern till närmaste mm .
Ytterligare överväganden kan påverka valet av diameter .
3
*Alla dimensioner är nominella .
Tabell 10.5.5 Storleksbestämningsguide för diameter på
konverterargraft*
Huvudstommens
Konverterarens
diameter
diameter
(mm)
(mm)
22
24
24
24
26
28
28
28
30
32
32
32
36
36
1
Ytterligare överväganden kan påverka valet av diameter .
*Alla dimensioner är nominella .
Funktionslängd
för iliakaliskt graftben
4
(mm)
37, 54, 71, 88, 105, 122
37, 54, 71, 88, 105, 122
39, 56, 73, 90, 107, 124
39, 56, 73, 90, 107, 124
39, 56, 73, 90
39, 56, 73, 90
39, 56, 73, 90
39, 56, 73, 90
39, 56, 73, 90
Funktionslängd
för iliakaliskt graftben
4
(mm)
39, 56, 74, 90, 107,122
39, 56, 74, 90, 107,122
39, 56, 74, 90, 107,122
39, 56, 74, 90
39, 56, 74, 90
39, 56, 74, 90
Längd
för förlängningen
för iliakaliskt
3
graftben
(mm)
55
55
55
55
55
55
55
55
55
Konverterarens
Införarhylsa
1
längd
(mm)
80
80
80
80
80
80
82
Tabell 10.5.6 Storleksbestämningsguide för diametern på
Diameter
Införarhylsa
för avsett
(Fr .)
höftkärl
1,2
(mm)
14
8-10
14
11-12
16
13-16
16
17-20
16
1
Max . diameter längs distala fixeringsstället .
2
Runda av höftartärdiametern till närmaste mm .
16
3
Ytterligare överväganden kan påverka valet av diameter .
*Alla dimensioner är nominella .
16
16
11 BRUKSANVISNING
Anatomiska krav
16
• Storlek och morfologi för det iliofemorala åtkomstkärlet (minimal tromb,
förkalkning och/eller slingrighet) ska vara kompatibla med vaskulära
åtkomsttekniker och tillbehör . Tekniker med artärprotes kan krävas .
• Vid användning av förlängningen för huvudstommen ska proximala
aortahalsdiametrar vara minst 15 mm, med en diameter från yttervägg till
yttervägg på 18–32 mm . Det distala fixeringsstället i höftartären ska vara längre
än 10 mm och ha en diameter på 7,5–20 mm (uppmätt från yttervägg till
yttervägg) .
Läs igenom detta häfte med Rekommenderad bruksanvisning före användning av
de kompletterande komponenterna för Zenith AAA med Z-Trak införingssystem .
Följande instruktioner innefattar grundläggande riktlinjer för anordningens
placering . Variationer i följande förfarande kan bli nödvändiga . Dessa
Införarhylsa
instruktioner är avsedda att leda läkaren och ersätter inte läkarens bedömning .
(Fr .)
Allmän information om användning
• Standardtekniker för placering av arteriella åtkomsthylsor, guidingkatetrar,
14
angiografiska katetrar och ledare ska användas i samband med användning av
de kompletterande komponenterna för Zenith AAA med Z-Trak införingssystem .
14
• Endovaskulär implantation av stentgraft är ett kirurgiskt ingrepp och
blodförlust, som i sällsynta fall kräver ingrepp (inklusive tranfusion) för att
14
förhindra skadliga resultat, kan uppstå av flera orsaker . Det är viktigt att
övervaka blodförlusten från hemostasventilen genom hela ingreppet, men
14
detta är särskilt relevant under och efter manövrering av den grå lägeställaren .
Om blodförlusten är alltför kraftig efter att den grå lägeställaren har avlägsnats
16
bör du överväga att placera en icke-fylld formningsballong eller en dilatator för
införingssystem i ventilen, för att begränsa flödet .
16
Avgöranden före implantation
Verifiera från planeringen före implantationen att korrekt anordning valts . De
avgörande faktorerna omfattar:
1 . Lårbensartärval för införing av införingsssystemet .
2 . Vinkling av aortahals, aneurysm och höftartärer .
3 . Aortahalsens kvalitet, om förlängningen för huvudstomme används .
4 . Den infrarenala aortahalsens och de distala höftartärernas diametrar .
5 . Avstånd från njurartärer till bifurkationen i ett tidigare placerat bifurkerat
graft, om förlängningen för huvudstomme används .
6 . Längden från bifurkationen i ett tidigare placerat bifurkerat graft till interna
höftartärer/fästställe(n) .
7 . Aneurysm som räcker in i höftartärerna kan behöva särskilt övervägande vid
Införarhylsa
val av lämpligt graft-/artärgränsområde .
(Fr .)
8 . Graden av kärlförkalkning .
Förberedelse av patienten
Om de kompletterande komponenterna för Zenith AAA används som en del av
14
ett sekundärt ingrepp:
14
1 . Se sjukhusets föreskrifter beträffande anestesi, antikoagulation och
övervakning av vitala tecken .
14
2 . Placera patienten på bildtagningsbordet så att fluoroskopisk visualisering
möjliggörs från aortabågen till de femorala bifurkationerna .
14
3 . Exponera den utvalda gemensamma lårbensartären med sedvanlig kirurgisk
teknik . När korsning från en lårbensartär till en annan krävs som en del av
14
ingreppet ska båda gemensamma lårbensartärerna exponeras .
4 . Etablera tillräcklig proximal och distal kärlkontroll i det utvalda lårbenskärlet .
16
OBS! De kompletterande komponenterna för Zenith AAA är utformade så att de
16
kan föras in genom en exponerad gemensam lårbensartär på den utvalda
införingssidan . Angiografi i implantationsområdet kan ske med hjälp av en rak
16
angiografisk kateter som förs in från den kontralaterala sidan, antingen via
kirurgisk exponering eller perkutan metod .
16
5 . Punktera de valda gemensamma lårbensartärerna med standardteknik med
en artärnål med måttet 18 eller 19UT (ultratunn) . För in vid kärlingång:
• Ledare – standard 0,035 tum (0,89 mm) i diameter, 145 cm långa, J-spets
eller Bentson-ledare
• Hylsor av lämplig storlek (t .ex . 6 eller 8 Fr .)
• Spolningskateter (ofta röntgentäta dimensioneringskatetrar – t .ex .
centimeterstorleksmätningskatetrar eller rak spolningskateter)
6 . Utför angiografi för att identifiera nivåerna för njurbifurkationer, bifurkation i
tidigare placerat bifurkerat graft samt iliakaliska bifurkationer .
OBS! Om fluoroskopvinkling används med en vinklad hals kan det bli
nödvändigt att utföra angiogrammen med hjälp av olika projektioner .
11.1 Information om allmän användning av kompletterande
(Fr .)
komponenter
Otillräcklig precision vid val av anordningsstorlek eller placering av anordningen,
18
förändringar eller anomalier i patientens anatomi eller procedurrelaterade
komplikationer kan kräva placering av ytterligare endovaskulära graft,
18
förlängningar, iliakaliska pluggar och konverterare . Oavsett vilken anordning som
20
har placerats liknar grundläggande ingrepp de metoder som krävs för Zenith
AAA-stentgraft . Det är mycket viktigt att ledaråtkomsten upprätthålls .
20
Standardtekniker för placering av arteriella åtkomsthylsor, guidingkatetrar,
angiografiska katetrar och ledare ska användas i samband med användning av
20
de kompletterande komponenterna för Zenith AAA . Zenith AAA kompletterande
komponenter med Z-Trak införingssystem är kompatibla med ledare med en
20
diameter på 0,035 tum (0,89 mm) .
20
Om det är nödvändigt att öka hemostasen kan en icke-fylld formningsballong
eller en dilatator för införingssystem placeras i hemostasventilen .
11.2 Förlängningar för huvudstomme
Förlängningar för huvudstomme (Fig. 2) används för att förlänga den proximala
stommen på ett endovaskulärt graft in situ .
Förberedelse/spolning av förlängningen för huvudstomme
1 . Avlägsna transportmandrängen med grå fattning (från den inre kanylen)
och dilatatorspetsens skydd (från dilatatorspetsen) . Avlägsna Peel-Away-
hylsan från hemostasventilens baksida . (Fig. 7) Lyft systemets distala spets
och spola genom infusionskranen på hemostasventilen tills vätska kommer
ut ur sidoporten nära spetsen på införarhylsan . (Fig. 8) Fortsätt injicera
110
Zenith iliakalisk plugg*
Diameter
Längd
för den iliakaliska
för den iliakaliska
pluggen
3
pluggen
(mm)
(mm)
14
30
16
30
20
30
24
30
Införarhylsa
(Fr .)
14
14
16
16