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Führungsdrahts beibehalten . Sicherstellen, dass die endovaskuläre Prothese
beim Zurückziehen des Einführsystems nicht verschoben wird .
Einführen des Modellierungsballons für die iliakale Schenkelverlängerung
HINWEIS: Informationen über die Anwendung der empfohlenen Produkte (auf
Seite 41) sind der Gebrauchsanweisung für das jeweilige Produkt zu entnehmen .
1 . Den Modellierungsballon wie folgt vorbereiten:
• Das Drahtlumen mit heparinisierter Kochsalzlösung spülen .
• Luft vollständig aus dem Ballon entfernen .
2 . Zur Vorbereitung der Einführung des Modellierungsballons das Captor
Hämostaseventil durch Drehen gegen den Uhrzeigersinn öffnen .
3 . Den Modellierungsballon über den Führungsdraht und durch das
Hämostaseventil zu dem am weitesten proximal gelegenen Abschnitt der
iliakalen Schenkelverlängerung vorschieben .
VORSICHT: Den Ballon nicht außerhalb der Prothese im Gefäß insufflieren.
4 . Das Captor Hämostaseventil durch Drehen im Uhrzeigersinn mit sanftem
Druck um den Modellierungsballon festziehen .
5 . Den Modellierungsballon erst innerhalb des am weitesten proximal
gelegenen Abschnitts und dann innerhalb des am weitesten distal
gelegenen Abschnitts der iliakalen Schenkelverlängerung mit verdünntem
Kontrastmittel (nach Herstellerempfehlung) aufweiten . (Abb. 22)
VORSICHT: Vor der Neupositionierung des Modellierungsballons muss das
Captor Hämostaseventil geöffnet sein.
VORSICHT: Vor einer Umpositionierung ist sicherzustellen, dass der Ballon
vollkommen deflatiert ist.
6 . Den Modellierungsballon vollständig deflatieren und entfernen, durch einen
Angiographiekatheter ersetzen und Abschluss-Angiogramme aufnehmen .
7 . Wenn keine weiteren endovaskulären Manöver erforderlich sind, alle
Schleusen, Drähte und Katheter entfernen . Gefäße verschließen und mit
chirurgischen Standardverfahren den Wundverschluss durchführen .
11.4 Konverter
Konverter können dazu verwendet werden, im Bedarfsfall eine gegabelte
Prothese in eine aorto-monoiliakale Prothese umzuwandeln (z . B . im Fall eines
Endoleaks vom Typ III, eines Ansatzverschlusses oder einer nicht durchführbaren
Kanülierung des kontralateralen Ansatzes) . (Abb. 5)
Vorbereitung/Spülen des Konverters
1 . Den mit grauem Ansatz versehenen Versandmandrin (von der inneren
Kanüle) und den Dilatatorspitzenschutz (von der Dilatatorspitze) abnehmen .
Die Peel-Away Schleuse von der Rückseite des Hämostaseventils abnehmen .
(Abb. 18) Die distale Spitze des Systems anheben und durch den
Absperrhahn am Hämostaseventil spülen, bis Flüssigkeit aus dem Seitenloch
in der Nähe der Spitze der Einführschleuse austritt . (Abb. 8) Fortfahren,
bis 20 ml Spüllösung vollständig durch die Prothese gespült wurden . Die
Injektion beenden und den Absperrhahn schließen .
HINWEIS: Zum Spülen der Prothese wird oft heparinisierte physiologische
Kochsalzlösung verwendet .
2 . Eine Spritze mit heparinisierter Kochsalzlösung am Ansatz der inneren Kanüle
anschließen . Spülen, bis Flüssigkeit an der Dilatatorspitze austritt . (Abb. 9)
HINWEIS: Beim Spülen des Systems das distale Ende des Systems hoch halten,
damit die Luft besser entweichen kann .
3 . Die Flexor Einführschleuse mit in Kochsalzlösung getauchten sterilen
Mulltupfern abwischen, um die hydrophile Beschichtung zu aktivieren .
Sowohl Schleuse als auch Dilatator reichlich hydratisieren .
Positionieren und Entfalten des Konverters
1 . Den Führungsdraht mit J-Spitze durch einen steifen Führungsdraht (LES) mit
0,035 Inch (0,89 mm) Durchmesser und 260 cm Länge ersetzen und durch
den Katheter bis in die A . thoracica vorschieben . Den Spülkatheter und die
Schleuse entfernen . Die Führungsdrahtposition beibehalten .
2 . Das Einführsystem für den Konverter in die Arterie einbringen .
VORSICHT: Das Einführsystem für den Konverter kann nicht durch eine
Einführschleuse für den Hauptkörper oder einen iliakalen Schenkel
eingeführt werden.
3 . Langsam vorschieben, bis der Konverter sich an der beabsichtigten
Interventionsstelle befindet . (Abb. 23) Sicherstellen, dass die Stent-Grafts
ausreichend überlappen, um die sichere Abdichtung und Verankerung zu
gewährleisten . Die beiden proximalen Stents sollten im Hauptkörper und die
beiden distalen Stents im ipsilateralen Schenkel positioniert sein .
HINWEIS: Sicherstellen, dass das Captor Hämostaseventil an der Flexor
Einführschleuse geöffnet ist .
4 . Mit dem Greifer den grauen Positionierer stabilisieren und gleichzeitig die
Schleuse zurückziehen . (Abb. 12 und 24)
5 . Das Implantat weiter entfalten, bis der distale Stent freigelegt wird . (Abb. 25)
6 . Die abgeschrägte Spitze des Einführungsinstruments durch den Konverter
und die Schleuse zurückziehen . Dabei die Position des Führungsdrahts
beibehalten . Sicherstellen, dass die endovaskuläre Prothese beim
Zurückziehen des Einführsystems nicht verschoben wird .
Einführen des Konverter-Modellierungsballons
HINWEIS: Informationen über die Anwendung der empfohlenen Produkte (auf
Seite 41) sind der Gebrauchsanweisung für das jeweilige Produkt zu entnehmen .
1 . Den Modellierungsballon wie folgt vorbereiten:
• Das Drahtlumen mit heparinisierter Kochsalzlösung spülen .
• Luft vollständig aus dem Ballon entfernen .
2 . Zur Vorbereitung der Einführung des Modellierungsballons das Captor
Hämostaseventil durch Drehen gegen den Uhrzeigersinn öffnen .
3 . Den Modellierungsballon über den Führungsdraht und durch das
Hämostaseventil zu dem am weitesten proximal gelegenen Abschnitt des
Konverters vorschieben .
4 . Das Captor Hämostaseventil durch Drehen im Uhrzeigersinn mit sanftem
Druck um den Modellierungsballon festziehen .
VORSICHT: Den Ballon nicht außerhalb der Prothese im Gefäß insufflieren.
5 . Den Modellierungsballon erst innerhalb des am weitesten proximal
gelegenen Abschnitts und dann innerhalb des am weitesten distal
gelegenen Abschnitts des Konverters mit verdünntem Kontrastmittel (nach
Herstellerempfehlung) aufweiten . (Abb. 26)
VORSICHT: Vor der Neupositionierung des Modellierungsballons muss das
Captor Hämostaseventil geöffnet sein.
VORSICHT: Vor einer Umpositionierung ist sicherzustellen, dass der Ballon
vollkommen deflatiert ist.
6 . Den Modellierungsballon vollständig deflatieren und entfernen, durch einen
Angiographiekatheter ersetzen und Abschluss-Angiogramme aufnehmen .
7 . Wenn keine weiteren endovaskulären Manöver erforderlich sind, alle
Schleusen, Drähte und Katheter entfernen . Gefäße verschließen und mit
chirurgischen Standardverfahren den Wundverschluss durchführen .
11.5 Iliakales Verschluss-Segment
Das iliakale Verschluss-Segment (Abb. 6) dient zur Okklusion einer A . iliaca,
normalerweise in Verbindung mit einem femoro-femoralen Crossover-Bypass .
Vorbereitung/Spülen des iliakalen Verschluss-Segments
1 . Den mit grauem Ansatz versehenen Versandmandrin (von der inneren
Kanüle) abnehmen . Die Peel-Away Schleuse von der Rückseite des
Hämostaseventils abnehmen . (Abb. 27) Die distale Spitze des Systems
anheben und durch den Absperrhahn am Hämostaseventil spülen, bis
Flüssigkeit an der Dilatatorspitze austritt . (Abb. 28) Fortfahren, bis 20 ml
Spüllösung vollständig durch die Prothese gespült wurden . Die Injektion
beenden und den Absperrhahn schließen .
HINWEIS: Zum Spülen der Prothese wird oft heparinisierte physiologische
Kochsalzlösung verwendet .
2 . Eine Spritze mit heparinisierter Kochsalzlösung am Ansatz der inneren Kanüle
anschließen . Spülen, bis Flüssigkeit an der Dilatatorspitze austritt . (Abb. 29)
HINWEIS: Beim Spülen des Systems das distale Ende des Systems hoch halten,
damit die Luft besser entweichen kann .
3 . Die Flexor Einführschleuse mit in Kochsalzlösung getauchten sterilen
Mulltupfern abwischen, um die hydrophile Beschichtung zu aktivieren .
Sowohl Schleuse als auch Dilatator reichlich hydratisieren .
Platzieren des iliakalen Verschluss-Segments
1 . Zur Überprüfung der korrekten Platzierung des iliakalen Verschluss-Segments
(unterhalb der Aorten- und oberhalb der Iliakagabelung) eine Angiographie
durchführen .
2 . Den J-Draht durch einen steifen Führungsdraht (LES) mit 0,035 Inch
(0,89 mm) Durchmesser und mindestens 145 cm Länge ersetzen und durch
den Katheter bis nach oberhalb der Aortengabelung vorschieben . Dabei
sorgfältig darauf achten, keine zuvor platzierten Prothesen zu verschieben .
3 . Das Einführsystem über den Führungsdraht in die A . femoralis einbringen .
(Abb. 30)
4 . Das Einführsystem bis an die gewünschte Position in der A . iliaca communis
vorschieben .
5 . Die Platzierung des iliakalen Verschluss-Segments relativ zur A . iliaca interna
angiographisch überprüfen .
VORSICHT: Beim Einbringen des Einführsystems die Position des
Führungsdrahts beibehalten.
HINWEIS: Das iliakale Verschluss-Segment ist am grauen Positionierer befestigt,
sodass es im Gefäß umpositioniert werden kann .
Entfalten des iliakalen Verschluss-Segments
HINWEIS: Sicherstellen, dass das Captor Hämostaseventil an der Flexor
Einführschleuse geöffnet ist .
1 . Die Position des Führungsdrahts in der A . iliaca überprüfen . Das iliakale
Verschluss-Segment entfalten, indem die Schleuse zurückgezogen und
gleichzeitig der graue Positionierer des Einführsystems mit dem Greifer
stabilisiert wird . Die Schleuse zurückziehen, bis das iliakale Verschluss-
Segment freigelegt ist . (Abb. 31 und 32) Die Schleuse nicht weiter
zurückziehen .
2 . Die Sicherheitssperre vom Auslösedrahtmechanismus abnehmen .
Den Auslösedraht zurückziehen und entfernen . Dazu den
Auslösedrahtmechanismus vom Griff abschieben und anschließend durch
den Schlitz über die innere Kanüle entfernen . (Abb. 33)
3 . Die Position des iliakalen Verschluss-Segments relativ zur A . iliaca interna
angiographisch überprüfen .
4 . Den Führungsdraht zurückziehen . Dabei die Position des grauen
Positionierers beibehalten . Sicherstellen, das die endovaskuläre Prothese
beim Zurückziehen des Führungsdrahts nicht verschoben wird .
5 . Den grauen Positionierer langsam zurückziehen . Sicherstellen, das die
endovaskuläre Prothese beim Zurückziehen des grauen Positionierers nicht
verschoben wird .
Einführen des Modellierungsballons für das iliakale Verschluss-Segment
HINWEIS: Die erweiterbare Länge des iliakalen Verschluss-Segments der Zenith
AAA-Prothese beträgt 30 mm . Um eine Insufflation des Modellierungsballons
außerhalb des distalen Teils des Verschluss-Segments zu verhindern, sollte der
Ballon in die erweiterbare Länge des Verschluss-Segments passen .
1 . Den Modellierungsballon wie folgt vorbereiten:
• Das Drahtlumen mit heparinisierter Kochsalzlösung spülen .
• Luft vollständig aus dem Ballon entfernen .
2 . Zur Vorbereitung der Einführung des Modellierungsballons das Captor
Hämostaseventil durch Drehen gegen den Uhrzeigersinn öffnen .
3 . Den Führungsdraht mit J-Spitze erneut einführen . Den Führungsdraht
vorschieben, bis er sich im Hauptkörper des iliakalen Verschluss-Segments
krümmt . Den Modellierungsballon über den Führungsdraht und durch das
Hämostaseventil in das iliakale Verschluss-Segment vorschieben .
VORSICHT: Den Ballon nicht außerhalb der Prothese im Gefäß insufflieren.
4 . Das Captor Hämostaseventil durch Drehen im Uhrzeigersinn mit sanftem
Druck um den Modellierungsballon festziehen .
5 . Den Modellierungsballon innerhalb des iliakalen Verschluss-Segments
mit verdünntem Kontrastmittel (nach Herstellerempfehlung) aufweiten .
(Abb. 34)
VORSICHT: Vor einer Umpositionierung ist sicherzustellen, dass der Ballon
vollkommen deflatiert ist.
VORSICHT: Vor der Neupositionierung des Modellierungsballons muss das
Captor Hämostaseventil geöffnet sein.
6 . Den Modellierungsballon vollständig deflatieren und entfernen, durch einen
Angiographiekatheter ersetzen und Abschluss-Angiogramme aufnehmen,
um die richtige Okklusion der vorgesehenen A . iliaca communis zu
bestätigen .
Femoro-femoraler Crossover-Bypass
Den femoro-femoralen Crossover-Bypass zur Revaskularisierung des
kontralateralen Ansatzes mit den üblichen chirurgischen Verfahren durchführen .
Gefäße verschließen und mit chirurgischen Standardverfahren den
Wundverschluss durchführen .
12 BILDGEBUNGSRICHTLINIEN UND NACHOPERATIVE VERSORGUNG
Informationen über Bildgebungsrichtlinien und nachoperative Versorgung sind
der Gebrauchsanweisung für die Zenith Flex endovaskuläre AAA-Prothese zu
entnehmen . Ein Exemplar ist im Internet unter www . c ookmedical . c om erhältlich .
12.1 Allgemeines
• Der Langzeiterfolg endovaskulärer Prothesen bei sekundärer
endovaskulärer Intervention unter Verwendung zusätzlicher
Hilfskomponenten ist derzeit nicht bekannt. Die Patienten sollten darauf
hingewiesen werden, dass die endovaskuläre Therapie eine lebenslange
Nachsorge erforderlich macht, die regelmäßig zur Überwachung des
Gesundheitszustandes und des Verhaltens der endovaskulären Prothese
erforderlich ist. Patienten mit spezifischen klinischen Befunden (z . B . Endoleaks,
Vergrößerung des Aneurysmas oder Änderungen der Struktur oder Position der
endovaskulären Prothese) sollten zusätzliche Nachsorgeuntersuchungen
erhalten . Der Patient ist darüber aufzuklären, dass die Einhaltung der
Nachsorgetermine sowohl während des ersten Jahrs nach der Operation als
auch in jährlichen Abständen darüber hinaus wichtig ist . Der Patient ist darüber
zu informieren, dass die regelmäßige und konsequente Nachsorge unabdingbar
für die dauernde Sicherheit und Wirksamkeit der endovaskulären Behandlung
eines AAA ist .
• Jeder Patient ist vom Arzt individuell zu bewerten und die Nachsorgeverordnung
muss sich an den Bedürfnissen und Umständen des einzelnen Patienten
orientieren . Die Mindestanforderungen für die Patientennachsorge (in der
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