Przygotowanie Pacjenta; Pomocniczych; Przedłużenia Głównego Trzonu; Przygotowanie/Przepłukiwanie Przedłużenia Głównego Trzonu - COOK Medical Zenith Instrucciones De Uso

5 . Odległość od tętnic nerkowych do rozwidlenia wszczepionego uprzednio
stent-graftu rozwidlonego, jeśli stosowane będzie przedłużenie głównego

trzonu .

6 . Odległość od rozwidlenia wszczepionego uprzednio stent-graftu
rozwidlonego do tętnic biodrowych wewnętrznych/miejsc mocowania .
7 . Tętniaki rozciągające się na tętnice biodrowe mogą wymagać szczególnego
rozważenia wyboru właściwego miejsca przylegania stent-graftu do tętnicy .
8 . Stopień zwapnienia naczyń .

Przygotowanie pacjenta

Jeśli elementy pomocnicze Zenith AAA są stosowane podczas zabiegu
drugorzędnego:
1 . Należy sprawdzić obowiązujące w placówce protokoły związane ze
znieczuleniem, leczeniem antykoagulantami i monitorowaniem parametrów
życiowych .
2 . Ułożyć pacjenta na stole do badań obrazowych umożliwiającym
fluoroskopową wizualizację aorty od łuku aorty do rozwidleń tętnic udowych .
3 . Przy użyciu standardowej techniki chirurgicznej odsłonić wybraną tętnicę
udową wspólną . Jeśli częścią zabiegu będzie pomostowanie udowo-udowe,
należy odsłonić obie tętnice udowe wspólne .
4 . Zapewnić odpowiednią kontrolę wybranego naczynia udowego w odcinku
bliższym i dalszym .
UWAGA: Elementy pomocnicze Zenith AAA są przeznaczone do wprowadzania
przez odsłoniętą tętnicę udową wspólną po stronie wybranej do wprowadzania .
Badanie angiograficzne miejsca wszczepienia można wykonać, stosując prosty
cewnik angiograficzny wprowadzony od strony przeciwstronnej z dostępu
przezskórnego lub przez odsłonięte naczynie .
5 . Przy użyciu standardowej techniki nakłuć wybrane tętnice udowe wspólne
ultracienką igłą dotętniczą o rozmiarze (G) 18UT lub 19UT . Po uzyskaniu
dostępu do naczynia, wprowadzić:
• Prowadniki – standardowe 0,035 cala (0,89 mm) średnicy, 145 cm
długości, z końcówką J lub typu Bentson
• Koszulki o odpowiednim rozmiarze (np . 6 lub 8 F)
• Cewnik płuczący (często cieniodajne cewniki kalibrujące –
np . centymetrowy cewnik kalibrujący lub prosty cewnik płuczący)
6 . Wykonać badanie angiograficzne w celu określenia poziomu(-ów) tętnic
nerkowych, rozwidlenia uprzednio wszczepionego stent-graftu rozwidlonego
i rozwidleń tętnic biodrowych .
UWAGA: Jeśli do zagiętej kątowo szyi używany jest fluoroskop z regulowanym
kątem, może być konieczne wykonanie angiogramów przy użyciu różnych
projekcji .
11.1 Ogólne informacje dotyczące używania elementów pomocniczych
Niedokładności w doborze rozmiaru urządzenia lub jego umieszczeniu, zmiany i
anomalie anatomii pacjenta lub powikłania w trakcie zabiegu mogą wymagać
umieszczenia dodatkowych stent-graftów wewnątrznaczyniowych, przedłużeń,
wtyków biodrowych i konwerterów . Bez względu na rodzaj umieszczanego
urządzenia, podstawowe procedury będą podobne do manipulacji wymaganych
dla stent-graftów Zenith AAA . Niezwykle istotne jest utrzymanie dostępu
prowadnikiem .
Przy używaniu elementów pomocniczych Zenith AAA należy stosować
standardowe techniki umieszczania koszulek, cewników prowadzących,
cewników angiograficznych i prowadników do dostępu tętniczego . Elementy
pomocnicze Zenith AAA z systemem wprowadzania Z-Trak współpracuje z
prowadnikami o średnicy 0,035 cala (0,89 mm) .
W zastawce hemostatycznej można umieścić nienapełniony balon kształtujący
lub rozszerzacz systemu wprowadzania, jeśli jest to konieczne celem zwiększenia
hemostazy .
11.2 Przedłużenia głównego trzonu
Przedłużenia głównego trzonu (Rys. 2) są stosowane do przedłużania trzonu
proksymalnego stent-graftu wewnątrznaczyniowego in situ .
Przygotowanie/przepłukiwanie przedłużenia głównego trzonu
1 . Usunąć mandryn do transportu z szarą złączką (z kaniuli wewnętrznej) oraz
ochraniacz końcówki rozszerzacza (z końcówki rozszerzacza) . Zdjąć koszulkę
Peel-Away z tylnej części zastawki hemostatycznej . (Rys. 7) Unieść dystalną
końcówkę systemu i przepłukać przez kranik w zastawce hemostatycznej
do chwili, gdy płyn pojawi się w bocznym otworze w pobliżu końcówki
koszulki wprowadzającej . (Rys. 8) Kontynuować wstrzykiwanie pełnych 20 ml
roztworu płuczącego przez urządzenie . Przerwać wstrzykiwanie i zamknąć
kranik .
UWAGA: Jako płynu płuczącego do stent-graftów często używa się
heparynizowanego roztworu soli fizjologicznej .
2 . Podłączyć strzykawkę z heparynizowanym roztworem soli fizjologicznej do
złączki kaniuli wewnętrznej . Przepłukiwać do chwili, gdy płyn pojawi się w
końcówce rozszerzacza . (Rys. 9)
UWAGA: Podczas przepłukiwania systemu, unieść dystalną końcówkę, aby
umożliwić usunięcie powietrza .
3 . Nasączyć jałowe gaziki roztworem soli fizjologicznej i przetrzeć nimi koszulkę
wprowadzającą Flexor w celu uaktywnienia powłoki hydrofilnej . Nawilżyć
obficie zarówno koszulkę jak i rozszerzacz .
Umieszczanie i rozprężanie przedłużenia głównego trzonu
1 . Wymienić prowadnik z końcówką J na sztywny prowadnik (LES) o średnicy
0,035 cala (0,89 mm), długości 260 cm i wsuwać go przez cewnik aż do
aorty piersiowej . Usunąć cewnik płuczący i koszulkę . Utrzymywać położenie
prowadnika .
2 . Należy wprowadzić cewnik angiograficzny przez przeciwstronną tętnicę
udową i umieścić na wysokości wymaganego miejsca wszczepienia .
3 . Wprowadzić system podawania przedłużenia głównego trzonu do
tożsamostronnej tętnicy udowej .
PRZESTROGA: Nie można wprowadzać systemu podawania przedłużenia
głównego trzonu przez koszulkę wprowadzającą głównego trzonu lub
odnogi biodrowej.
4 . Wsuwać powoli, aż przedłużenie głównego trzonu znajdzie się w miejscu
wymaganego zabiegu . (Rys. 10)
5 . Potwierdzić położenie głównego trzonu, aby zapewnić właściwe
uszczelnienie i wytrzymałość na przemieszczenie .
6 . Wykonać angiografię w celu kontroli implantacji, aby upewnić się, że tętnice
nerkowe są drożne oraz że uzyskano właściwe umieszczenie urządzenia .
PRZESTROGA: Należy zachować ostrożność, aby nie zmienić położenia
głównego trzonu stent-graftu podczas umieszczania i rozprężania
przedłużenia głównego trzonu.
UWAGA: Zapewnić, żeby zastawka hemostatyczna Captor na koszulce
wprowadzającej Flexor obrócona była do pozycji otwartej . (Rys. 11)
7 . Wycofywać koszulkę, stabilizując szary pozycjoner przy pomocy chwytaka .
(Rys. 12 i 13) Kontynuować rozprężanie urządzenia aż do odsłonięcia
najbardziej dystalnego stentu . (Rys. 14) Wstrzymać wycofywanie koszulki .
8 . Usunąć blokadę zabezpieczającą z mechanizmu uwalniającego drut
zwalniający . Wycofać i usunąć drut zwalniający, zsuwając mechanizm
uwalniający drut zwalniający z uchwytu, a następnie wyjąć go przez jego
szczelinę, prowadząc po kaniuli wewnętrznej . (Rys. 15)
9 . Wycofać stożkową końcówkę introduktora z powrotem poprzez stent-
graft przedłużenia głównego trzonu i koszulkę, utrzymując prowadnik w
ustalonym położeniu . Należy uważać, aby podczas wycofywania systemu
podawania nie przemieścić przedłużenia głównego trzonu i stent-graftu
wewnątrznaczyniowego .
10 . Zamknąć zastawkę hemostatyczną Captor na koszulce wprowadzającej
przedłużenia głównego trzonu, obracając ją do oporu zgodnie z ruchem
wskazówek zegara . (Rys. 16)
11 . Ponownie potwierdzić położenie prowadnika . Pozostawić koszulkę i
prowadnicę na miejscu .
Wprowadzanie balonu kształtującego przedłużenia głównego trzonu
UWAGA: Informacje na temat użycia zalecanych produktów (wymienionych na
stronie 95) znajdują się w instrukcjach użycia poszczególnych produktów .
1 . Przygotować balon kształtujący według poniższego opisu:
• Przepłukać światło prowadnika heparynizowaną solą fizjologiczną .
• Usunąć całe powietrze z balonu .
2 . W ramach przygotowania do wprowadzenia balonu kształtującego, otworzyć
zastawkę hemostatyczną Captor, obracając ją w kierunku przeciwnym do
ruchu wskazówek zegara .
3 . Wsunąć balon kształtujący po prowadniku i przez zastawkę hemostatyczną
systemu wprowadzającego przedłużenia głównego trzonu do poziomu
przedłużenia głównego trzonu .
PRZESTROGA: Nie wolno napełniać balonu w naczyniu poza stent-graftem.
4 . Stosując delikatny nacisk zacisnąć zastawkę hemostatyczną Captor wokół
balonu kształtującego, obracając ją zgodnie z ruchem wskazówek zegara .
5 . Rozprężyć balon kształtujący w obrębie najbardziej proksymalnego
segmentu przedłużenia głównego trzonu, a następnie najbardziej dystalnego
segmentu przedłużenia głównego trzonu, używając rozcieńczonego środka
kontrastowego (zgodnie z zaleceniami producenta) . (Rys. 17)
PRZESTROGA: Przed zmianą położenia balonu należy potwierdzić jego
całkowite opróżnienie.
PRZESTROGA: Przed zmianą położenia balonu kształtującego zastawka
hemostatyczna Captor musi być otwarta.
6 . Całkowicie opróżnić i usunąć balon kształtujący, wprowadzić na jego miejsce
cewnik angiograficzny i wykonać angiogramy końcowe .
7 . Jeśli nie są konieczne inne działania wewnątrznaczyniowe, usunąć wszelkie
koszulki, druty i cewniki . Zamknąć naczynia w standardowy sposób
chirurgiczny .
11.3 Odnogi biodrowe i przedłużenia odnóg biodrowych
Przedłużenia odnóg biodrowych (Rys. 4) są stosowane do przedłużania
dystalnych odnóg biodrowych i/lub pomostowania stent-graftu
wewnątrznaczyniowego in situ . Jeśli przedłużenie odnogi biodrowej nie jest
dostępne, można zastosować odnogę biodrową . (Rys. 3) Jeśli odnoga biodrowa/
przedłużenie odnogi biodrowej jest stosowane podczas zabiegu początkowego,
system podawania odnogi biodrowej/przedłużenia odnogi biodrowej można
wprowadzić przez obecną in situ koszulkę systemu wprowadzania o rozmiarze
18 F, 20 F lub 22 F .
Przygotowanie/przepłukiwanie przedłużenia odnogi biodrowej
1 . Usunąć mandryn do transportu z szarą złączką (z kaniuli wewnętrznej) oraz
ochraniacz końcówki rozszerzacza (z końcówki rozszerzacza) . Zdjąć koszulkę
Peel-Away z tylnej części zastawki hemostatycznej . (Rys. 18) Unieść dystalną
końcówkę systemu i przepłukiwać przez kranik w zastawce hemostatycznej
do chwili, gdy płyn wypłynie z rowka do przepłukiwania w pobliżu końcówki
koszulki wprowadzającej . (Rys. 8) Kontynuować wstrzykiwanie pełnych 20 ml
roztworu płuczącego przez urządzenie . Przerwać wstrzykiwanie i zamknąć
kranik .
UWAGA: Jako płynu płuczącego do stent-graftów często używa się
heparynizowanego roztworu soli fizjologicznej .
2 . Podłączyć strzykawkę z heparynizowanym roztworem soli fizjologicznej do
złączki kaniuli wewnętrznej . Przepłukiwać do chwili, gdy płyn pojawi się w
końcówce rozszerzacza . (Rys. 9)
UWAGA: Podczas przepłukiwania systemu, unieść dystalną końcówkę, aby
umożliwić usunięcie powietrza .
3 . Nasączyć jałowe gaziki roztworem soli fizjologicznej i przetrzeć nimi koszulkę
wprowadzającą Flexor w celu uaktywnienia powłoki hydrofilnej . Nawilżyć
obficie zarówno koszulkę jak i rozszerzacz .
Umieszczenie i rozprężenie przedłużenia odnogi biodrowej
1 . Wymienić prowadnik z końcówką J na sztywny prowadnik (LES) o średnicy
0,035 cala (0,89 mm), długości 260 cm i wsuwać go przez cewnik aż do
aorty piersiowej . Usunąć cewnik płuczący i koszulkę . Utrzymywać położenie
prowadnika .
2 . Wprowadzić do tętnicy system podawania przedłużenia odnogi biodrowej .
UWAGA: Jeśli system podawania głównego trzonu stent-graftu
wewnątrznaczyniowego Zenith Flex AAA stosowany jest do wprowadzania
przedłużenia odnogi biodrowej, należy dopilnować, aby zastawka hemostatyczna
Captor znajdowała się w położeniu otwartym przed wprowadzeniem i
rozprężeniem przedłużenia odnogi biodrowej .
3 . Wsuwać powoli aż do umieszczenia przedłużenia odnogi biodrowej w
miejscu wymaganej interwencji . (Rys. 19) Upewnić się, że uzyskano właściwe
umieszczenie urządzenia . Potwierdzić właściwe zachodzenie stent-graftu, aby
zapewnić właściwe uszczelnienie i wytrzymałość na przemieszczenie .
4 . Wykonać angiografię w celu kontroli implantacji, aby upewnić się, że tętnice
biodrowe wewnętrzne pozostaną drożne .
UWAGA: Upewnić się, że zastawka hemostatyczna Captor na koszulce
wprowadzającej Flexor jest obrócona do pozycji otwartej . (Rys. 11)
5 . Wycofywać koszulkę, stabilizując szary pozycjoner przy pomocy chwytaka .
(Rys. 12 i 20)
6 . Kontynuować rozprężanie urządzenia aż do chwili, gdy dystalny stent będzie
odkryty . (Rys. 21) Wstrzymać wycofywanie koszulki .
7 . Wycofać stożkową końcówkę introduktora z powrotem przez stent-graft
przedłużenia odnogi biodrowej i koszulkę, równocześnie utrzymując pozycję
prowadnika . Upewnić się, że stent-graft wewnątrznaczyniowy nie został
przemieszczony podczas wycofywania systemu podawania .
Wprowadzanie balonu kształtującego przedłużenia odnogi biodrowej
UWAGA: Informacje na temat użycia zalecanych produktów (wymienionych na
stronie 95) znajdują się w instrukcjach użycia poszczególnych produktów .
1 . Przygotować balon kształtujący według poniższego opisu:
• Przepłukać światło prowadnika heparynizowaną solą fizjologiczną .
• Usunąć całe powietrze z balonu .
2 . W ramach przygotowania do wprowadzenia balonu kształtującego, otworzyć
zastawkę hemostatyczną Captor, obracając ją w kierunku przeciwnym do
ruchu wskazówek zegara .
3 . Przesunąć balon kształtujący po prowadniku i przez zastawkę hemostatyczną
do najbardziej proksymalnego odcinka przedłużenia odnogi biodrowej .
PRZESTROGA: Nie wolno napełniać balonu w naczyniu poza stent-graftem.
4 . Stosując delikatny nacisk zacisnąć zastawkę hemostatyczną Captor wokół
balonu kształtującego, obracając ją zgodnie z ruchem wskazówek zegara .
5 . Rozprężyć balon kształtujący wewnątrz najbardziej proksymalnego odcinka,
a następnie najbardziej dystalnego odcinka przedłużenia odnogi biodrowej
za pomocą rozcieńczonego środka kontrastowego (według zaleceń
producenta) . (Rys. 22)
PRZESTROGA: Przed zmianą położenia balonu kształtującego zastawka
hemostatyczna Captor musi być otwarta.
PRZESTROGA: Przed zmianą położenia balonu należy potwierdzić jego
całkowite opróżnienie.
97