Extensão Do Corpo Principal Da Prótese; Tabela 10.5.2 Guia Para Escolha Do Tamanho/Diâmetro Da; Extremidade Ilíaca Da Prótese Flex; Extremidade Ilíaca Da Prótese Aaa Spiral-Z - COOK Medical Zenith Instrucciones De Uso

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Tabela 10.5.1 Guia para escolha do tamanho/diâmetro da extensão do
corpo principal da prótese*
Diâmetro do
Diâmetro da
vaso aórtico
extensão do
pretendido
1,2
corpo principal
(mm)
(mm)
18-19
22
20-21
24
22-23
26
24-25
28
26-27
30
28
32
29-32
36
1
Diâmetro máximo ao longo do local de fixação proximal .
2
Arredonde o diâmetro aórtico medido para a unidade em mm mais próxima .
3
Considerações adicionais podem afectar a escolha do diâmetro .
*Todas as dimensões são nominais .
Tabela 10.5.2 Guia para escolha do tamanho/diâmetro da
extremidade ilíaca da prótese Flex*
Diâmetro do
Diâmetro da
vaso ilíaco
extremidade
pretendido
1,2
ilíaca
3
(mm)
(mm)
< 8
8
8-9
10
10-11
12
12-13
14
14-15
16
16-17
18
18
20
19
22
20
24
Diâmetro máximo ao longo do local de fixação distal .
1
2
Arredonde o diâmetro ilíaco medido para a unidade em mm mais próxima .
3
Considerações adicionais podem afectar a escolha do diâmetro .
4
Comprimento total da extremidade = comprimento de trabalho + 22 mm do stent
de acoplagem .
*Todas as dimensões são nominais .
Tabela 10.5.3 Guia de escolha do tamanho da extremidade ilíaca da
prótese AAA Spiral-Z*
Diâmetro do
Diâmetro do
vaso ilíaco
vaso ilíaco
pretendido
1,2
pretendido
3
(mm)
(mm)
≤ 8
9
9
11
10-12
13
13-15
16
16-18
20
19-20
24
1
Diâmetro máximo ao longo do local de fixação proximal .
2
Arredonde o diâmetro ilíaco medido para a unidade em mm mais próxima .
3
Considerações adicionais podem afectar a escolha do diâmetro .
4
Comprimento total da extremidade = comprimento de trabalho + 22 mm do stent
de acoplagem .
*Todas as dimensões são nominais .
Comprimento
Bainha
da extensão do
introdutora
3
corpo principal
(mm)
39, 58
39, 58
39, 58
39, 58
39, 58
39, 58
50, 73
Comprimento de trabalho
da extremidade ilíaca
4
introdutora
(mm)
37, 54, 71, 88, 105, 122
37, 54, 71, 88, 105, 122
39, 56, 73, 90, 107, 124
39, 56, 73, 90, 107, 124
39, 56, 73, 90
39, 56, 73, 90
39, 56, 73, 90
39, 56, 73, 90
39, 56, 73, 90
Comprimento
de trabalho da
introdutora
extremidade ilíaca
4
(mm)
39, 56, 74, 90, 107,122
39, 56, 74, 90, 107,122
39, 56, 74, 90, 107,122
39, 56, 74, 90
39, 56, 74, 90
39, 56, 74, 90
Tabela 10.5.4 Guia para escolha do tamanho/diâmetro da extensão da
Diâmetro do
vaso ilíaco
pretendido
1,2
(Fr)
(mm)
18
< 8
18
8-9
18
10-11
20
12-13
20
14-15
20
16-17
20
18
19
20
1
Diâmetro máximo ao longo do local de fixação distal .
2
Arredonde o diâmetro ilíaco medido para a unidade em mm mais próxima .
3
Considerações adicionais podem afectar a escolha do diâmetro .
*Todas as dimensões são nominais .
Bainha
Tabela 10.5.5 Guia para escolha do tamanho/diâmetro do conversor
(Fr)
Diâmetro do
14
corpo principal
(mm)
14
22
16
24
16
26
16
28
16
30
16
32
16
36
16
1
Considerações adicionais podem afectar a escolha do diâmetro .
*Todas as dimensões são nominais .
Tabela 10.5.6 Guia para escolha do tamanho/diâmetro do tampão
Diâmetro do
vaso ilíaco
pretendido
1,2
(mm)
8-10
Bainha
11-12
(Fr)
13-16
14
17-20
14
1
Diâmetro máximo ao longo do local de fixação distal .
2
Arredonde o diâmetro ilíaco medido ao milímetro .
14
3
Considerações adicionais podem afectar a escolha do diâmetro .
*Todas as dimensões são nominais .
14
16
11 INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Requisitos anatómicos
16
• O tamanho e a morfologia (trombo, calcificação e/ou tortuosidade mínimos) do
vaso de acesso iliofemoral deverão ser compatíveis com as técnicas e acessórios
de acesso vascular . Poderão ser necessárias técnicas de via arterial .
• Para utilização da extensão do corpo principal, os colos aórticos proximais
devem ter no mínimo 15 mm com um diâmetro medido de parede exterior a
parede exterior de 18-32 mm . O local de fixação distal na artéria ilíaca deve ter
mais de 10 mm de comprimento e 7,5 a 20 mm de diâmetro (medido de parede
exterior a parede exterior) .
Antes de utilizar os componentes auxiliares AAA Zenith com o sistema de
introdução Z-Trak, consulte este folheto de instruções de utilização sugeridas . As
instruções descritas em seguida incluem orientações básicas para colocação do
dispositivo . Poderão ser necessárias variações nos seguintes procedimentos . Estas
instruções destinam-se a orientar o médico e não substituem o parecer clínico .
Informação geral sobre a utilização
• Durante a utilização dos componentes auxiliares AAA Zenith com o sistema de
introdução Z-Trak devem ser utilizadas técnicas padrão para colocação de
bainhas de acesso arterial, cateteres guia, cateteres angiográficos e fios guia .
• A colocação de próteses endovasculares com stent é um procedimento
cirúrgico, em que pode ocorrer perda de sangue por diversos motivos, exigindo
raramente uma intervenção (incluindo transfusão) para prevenir resultados
adversos . É importante controlar a perda de sangue pela válvula hemostática ao
longo de todo o procedimento, mas é especificamente relevante durante e após
a manipulação do posicionador cinzento . Após a remoção do posicionador
cinzento, se a perda de sangue for excessiva, considere a possibilidade de
colocar um balão de moldagem vazio ou um dilatador do sistema de introdução
dentro da válvula, para restringir o fluxo .
Factores determinantes antes da implantação
No planeamento efectuado antes da implantação, confirme que foi escolhido o
dispositivo correcto . Os factores determinantes incluem:
1 . Selecção da artéria femoral para introdução do sistema de colocação .
2 . Angulação do colo aórtico, aneurisma e artérias ilíacas .
3 . Qualidade do colo aórtico, caso seja utilizada a extensão do corpo principal .
4 . Diâmetros do colo aórtico infra-renal e das artérias ilíacas distais .
5 . Distância das artérias renais até à bifurcação de uma prótese bifurcada
previamente colocada, caso se pretenda usar a extensão do corpo principal .
6 . Comprimento desde a bifurcação de uma prótese bifurcada previamente
colocada às artérias ilíacas internas/local(is) de fixação .
7 . No caso do(s) aneurisma(s) que se prolongam para dentro das artérias ilíacas,
podem ser necessárias considerações especiais na selecção de um local
adequado para interface prótese/artéria .
8 . Grau de calcificação vascular .
103
extremidade ilíaca da prótese*
Diâmetro da
Comprimento
extensão da
da extensão da
extremidade ilíaca
3
extremidade ilíaca
(mm)
(mm)
8
55
10
55
12
55
14
55
16
55
18
55
20
55
22
55
24
55
da prótese*
Diâmetro do
Comprimento do
conversor
1
conversor
(mm)
(mm)
24
80
24
80
28
80
28
80
32
80
32
80
36
82
ilíaco da prótese Zenith*
Diâmetro do
Comprimento
tampão ilíaco
3
do tampão ilíaco
(mm)
(mm)
14
30
16
30
20
30
24
30
Bainha
introdutora
(Fr)
14
14
14
14
14
16
16
16
16
Bainha
introdutora
(Fr)
18
18
20
20
20
20
20
Bainha
introdutora
(Fr)
14
14
16
16

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