Algemene Gebruiksinformatie Voor Hulpcomponenten; Verlengstukken Voor De Main Body; Voorbereiding/Spoeling Van Het Verlengstuk Voor De Main Body; Plaatsing En Ontplooiing Van Het Verlengstuk Voor De Main Body - COOK Medical Zenith Instrucciones De Uso

6 . Maak angiogrammen om het niveau of de niveaus van de aa . renales,
bifurcatie van de eerder geplaatste gebifurqueerde prothese en de iliacale
bifurcaties te identificeren .
NB: Als bij een hals met een hoek de fluoroscoop onder een hoek wordt
gebruikt, kan het nodig zijn angiogrammen met verschillende projecties te
maken .

11.1 Algemene gebruiksinformatie voor hulpcomponenten

Onnauwkeurigheden bij de selectie van de maat of de plaatsing van het
hulpmiddel, veranderingen of afwijkingen in de anatomie van de patiënt of
complicaties tijdens de ingreep kunnen het noodzakelijk maken extra
endovasculaire prothesen, verlengstukken, iliacale pluggen en converteerders te
plaatsen . Ongeacht het geplaatste hulpmiddel wordt of worden de
fundamentele procedure(s) op dezelfde wijze uitgevoerd als de manipulaties die
vereist zijn voor Zenith AAA stentprotheses . Het is belangrijk om de toegang tot
de voerdraad te handhaven .
Tijdens het gebruik van de Zenith AAA hulpcomponenten moeten
standaardtechnieken voor de plaatsing van arteriële introductiesheaths,
geleidekatheters, angiografiekatheters en voerdraden worden toegepast . De
Zenith AAA hulpcomponenten met het Z-Trak introductiesysteem zijn
compatibel met voerdraden met een diameter van 0,035 inch (0,89 mm) .
Als dit nodig is om de hemostase te verhogen, kan een ongevulde
modelleerballon of een introductiesysteemdilatator in de hemostaseklep worden
geplaatst .

11.2 Verlengstukken voor de main body

Verlengstukken voor de main body (Afb. 2) worden gebruikt voor de verlenging
van de proximale body van een endovasculaire prothese in situ .

Voorbereiding/spoeling van het verlengstuk voor de main body

1 . Verwijder het transportstilet met grijs aanzetstuk (uit de binnenste canule)
en de bescherming van de dilatatortip (van de dilatatortip) . Verwijder
de Peel-Away sheath van de achterkant van de hemostaseklep . (Afb. 7)
Houd de distale tip van het systeem omhoog en spoel via de afsluitkraan
op de hemostaseklep totdat er vloeistof uit de zijopening bij de tip van
de introducersheath komt . (Afb. 8) Ga door met spoelen totdat er 20 ml
spoelvloeistof door het hulpmiddel geïnjecteerd is . Staak de injectie en sluit
de afsluitkraan .
NB: Voor het spoelen van de prothese wordt vaak gehepariniseerde
zoutoplossing gebruikt .
2 . Sluit een spuit met gehepariniseerde fysiologische zoutoplossing aan op
het aanzetstuk van de binnenste canule . Spoel totdat er vloeistof uit de
dilatatortip komt . (Afb. 9)
NB: Houd tijdens het spoelen van het systeem het distale uiteinde van het
systeem omhoog zodat de lucht eruit verdreven wordt .
3 . Drenk steriele gazen in fysiologische zoutoplossing en neem de Flexor
introducer sheath ermee af om de hydrofiele coating te activeren . Maak
zowel de sheath als de dilatator royaal nat .

Plaatsing en ontplooiing van het verlengstuk voor de main body

1 . Vervang de voerdraad met J-tip door een stugge voerdraad (LES) van 0,035
inch (0,89 mm), lengte 260 cm, en voer deze via de katheter op tot in de aorta
thoracica . Verwijder de spoelkatheter en de sheath . Houd de voerdraad in
positie .
2 . Er dient via de contralaterale a . femoralis een angiografiekatheter te worden
ingebracht en op de hoogte van de vereiste implantatieplaats te worden
geplaatst .
3 . Breng het introductiesysteem voor het verlengstuk voor de main body in de
ipsilaterale a . femoralis in .
LET OP: Het introductiesysteem van het verlengstuk voor de main body kan
niet via een introducersheath van de main body of iliacale poot worden
ingebracht.
4 . Voer het verlengstuk voor de main body langzaam op totdat het zich op de
plaats van de beoogde interventie bevindt . (Afb. 10)
5 . Verifieer de plaats van het verlengstuk voor de main body om zeker te zijn
van de juiste afdichting en weerstand tegen migratie .
6 . Verifieer de plaatsing met een angiogram om er zeker van te zijn dat de aa .
renales doorgankelijk blijven en de juiste plaatsing tot stand is gebracht .
LET OP: Voorzichtigheid is geboden om te voorkomen dat de main body
tijdens het plaatsen en ontplooien van het verlengstuk voor de main body
van zijn plaats raakt.
NB: Zorg dat de Captor hemostaseklep op de Flexor introducer sheath
opengedraaid is . (Afb. 11)
7 . Gebruik de grijper om de grijze pusher te stabiliseren terwijl u de sheath
terugtrekt . (Afb. 12 en 13) Blijf de prothese ontplooien totdat de meest
distale stent is blootgelegd . (Afb. 14) Stop met terugtrekken van de sheath .
8 . Verwijder de veiligheidsvergrendeling van het ontkoppelmechanisme
voor trigger wire . Trek de trigger wire terug en verwijder deze door het
ontkoppelmechanisme voor trigger wire van de handgreep af te schuiven en
vervolgens via de sleuf over de binnenste canule te verwijderen . (Afb. 15)
9 . Trek de tapse tip van de introducer terug door de verlengprothese voor de
main body en sheath terwijl u de positie van de voerdraad handhaaft . Zorg
ervoor dat het verlengstuk voor de main body en de endovasculaire prothese
niet verplaatst worden tijdens het terugtrekken van het introductiesysteem .
10 . Sluit de Captor hemostaseklep op de introducersheath voor het verlengstuk
van de main body door deze rechtsom te draaien tot deze stopt . (Afb. 16)
11 . Controleer de positie van de voerdraad opnieuw . Laat de sheath en de
voerdraad in positie .
Introductie van de modelleerballon voor het verlengstuk voor de main
body
NB: Voor informatie over het gebruik van aanbevolen producten (vermeld op
pagina 82) raadpleegt u de gebruiksaanwijzing van de afzonderlijke producten .
1 . Maak de modelleerballon als volgt klaar:
• Spoel het voerdraadlumen met gehepariniseerd fysiologisch zout .
• Verwijder alle lucht uit de ballon .
2 . Open als voorbereiding op het inbrengen van de modelleerballon de Captor
hemostaseklep door deze linksom te draaien .
3 . Voer de modelleerballon op over de voerdraad en door de hemostaseklep
van het introductiesysteem van het verlengstuk voor de main body, tot op de
hoogte van het verlengstuk voor de main body .
LET OP: De ballon mag niet in een bloedvat buiten de prothese worden
gevuld.
4 . Draai de Captor hemostaseklep rond de modelleerballon met lichte druk
rechtsom vast .
5 . Ontplooi de modelleerballon binnen het meest proximale segment van het
verlengstuk voor de main body en daarna het meest distale segment van
het verlengstuk voor de main body met behulp van verdund contrastmiddel
(zoals aanbevolen door de fabrikant) . (Afb. 17)
LET OP: Voorafgaand aan herpositionering moet worden bevestigd dat de
ballon geheel leeg is.
LET OP: De Captor hemostaseklep moet open zijn voordat de
modelleerballon verplaatst wordt.
6 . Leeg de modelleerballon volledig en verwijder deze, vervang hem door een
angiografiekatheter en voer voltooiingsangiogrammen uit .
7 . Als er geen andere endovasculaire handelingen nodig zijn, verwijdert u
sheaths, draden en katheters . Herstel de bloedvaten en sluit de wonden op
de gebruikelijke wijze voor operaties .

11.3 Iliacale poten en verlengstukken van de iliacale poot

De verlengstukken van de iliacale poot (Afb. 4) worden gebruikt voor het
verlengen van de distale iliacale poten en/of het overspannen van een
endovasculaire prothese in situ . Als er geen verlengstuk voor de iliacale poot
beschikbaar is, kan een iliacale poot (Afb. 3) worden gebruikt . Bij gebruik van
een iliacale poot/iliacale pootverlengstuk als onderdeel van primaire reparatie,
kan het plaatsingssysteem van de iliacale poot/het iliacale pootverlengstuk
door een al in situ aanwezige sheath van het introductiesysteem van 18, 20 of
22 French geïntroduceerd worden .

Voorbereiding/spoelen van het verlengstuk van de iliacale poot

1 . Verwijder het transportstilet met grijs aanzetstuk (uit de binnenste canule)
en de bescherming van de dilatatortip (van de dilatatortip) . Verwijder
de Peel-Away sheath van de achterkant van de hemostaseklep . (Afb. 18)
Houd de distale tip van het systeem omhoog en spoel de afsluitkraan op
de hemostaseklep door totdat er vloeistof uit de spoelgroef bij de tip van
de introducersheath komt . (Afb. 8) Ga door met spoelen totdat er 20 ml
spoelvloeistof door het hulpmiddel geïnjecteerd is . Staak de injectie en sluit
de afsluitkraan .
NB: Voor het spoelen van de prothese wordt vaak gehepariniseerde
zoutoplossing gebruikt .
2 . Sluit een spuit met gehepariniseerde fysiologische zoutoplossing aan op
het aanzetstuk van de binnenste canule . Spoel totdat er vloeistof uit de
dilatatortip komt . (Afb. 9)
NB: Houd tijdens het spoelen van het systeem het distale uiteinde van het
systeem omhoog zodat de lucht eruit verdreven wordt .
3 . Drenk steriele gazen in fysiologische zoutoplossing en neem de Flexor
introducer sheath ermee af om de hydrofiele coating te activeren . Maak
zowel de sheath als de dilatator royaal nat .

Plaatsing en ontplooiing van het verlengstuk van de iliacale poot

1 . Vervang de voerdraad met J-tip door een stugge voerdraad (LES) van
0,035 inch (0,89 mm), lengte 260 cm, en voer deze via de katheter op tot
in de aorta thoracica . Verwijder de spoelkatheter en de sheath . Houd de
voerdraad in positie .
2 . Breng het introductiesysteem van het verlengstuk van de iliacale poot in de
arterie in .
NB: Als het plaatsingssysteem van de main body van de Zenith Flex AAA
endovasculaire prothese wordt gebruikt om het verlengstuk van de iliacale poot
te introduceren, zorg er dan voor dat de Captor hemostaseklep in de open stand
staat vóór introductie en ontplooiing van het verlengstuk van de iliacale poot .
3 . Voer het verlengstuk van de iliacale poot langzaam op totdat het bij de plaats
van de vereiste ingreep is . (Afb. 19) Overtuig u ervan dat de juiste plaatsing
tot stand is gebracht . Verifieer de juiste overlapping met de stentprothese om
zeker te zijn van de juiste afdichting en weerstand tegen migratie .
4 . Verifieer de plaatsing met een angiogram om er zeker van te zijn dat de aa .
iliacae internae doorgankelijk blijven .
NB: Zorg ervoor dat de Captor hemostaseklep op de Flexor introducer sheath
open gedraaid is . (Afb. 11)
5 . Gebruik de grijper om de grijze pusher te stabiliseren terwijl u de sheath
terugtrekt . (Afb. 12 en 20)
6 . Ga verder met de ontplooiing van het hulpmiddel totdat de distale stent is
blootgelegd . (Afb. 21) Stop met terugtrekken van de sheath .
7 . Trek de tapse tip van de introducer terug door het verlengstuk van de iliacale
poot en de sheath terwijl de voerdraad op zijn plaats wordt gehouden . Zorg
ervoor dat de endovasculaire prothese niet verplaatst wordt tijdens het
terugtrekken van het introductiesysteem .
Inbrengen van de modelleerballon van het verlengstuk van de iliacale poot
NB: Voor informatie over het gebruik van aanbevolen producten (vermeld op
pagina 82) raadpleegt u de gebruiksaanwijzing van de afzonderlijke producten .
1 . Maak de modelleerballon als volgt klaar:
• Spoel het voerdraadlumen met gehepariniseerd fysiologisch zout .
• Verwijder alle lucht uit de ballon .
2 . Open als voorbereiding op het inbrengen van de modelleerballon de Captor
hemostaseklep door deze linksom te draaien .
3 . Voer de modelleerballon over de voerdraad op en door de hemostaseklep
naar het meest proximale segment van het verlengstuk van de iliacale poot .
LET OP: De ballon mag niet in een bloedvat buiten de prothese worden
gevuld.
4 . Draai de Captor hemostaseklep rond de modelleerballon met lichte druk
rechtsom vast .
5 . Expandeer de modelleerballon in het meest proximale segment en daarna
het meest distale segment van het verlengstuk van de iliacale poot met
gebruik van verdunde contrastvloeistof (zoals aanbevolen door de fabrikant) .
(Afb. 22)
LET OP: De Captor hemostaseklep moet open zijn voordat de
modelleerballon verplaatst wordt.
LET OP: Voorafgaand aan herpositionering moet worden bevestigd dat de
ballon geheel leeg is.
6 . Leeg de modelleerballon volledig en verwijder deze, vervang hem door een
angiografiekatheter en voer voltooiingsangiogrammen uit .
7 . Als er geen andere endovasculaire handelingen nodig zijn, verwijdert u
sheaths, draden en katheters . Herstel de bloedvaten en sluit de wonden op
de gebruikelijke wijze voor operaties .

11.4 Converteerder

Converteerders kunnen worden gebruikt om zo nodig een gebifurqueerde
prothese om te zetten in een aorto-uni-iliacale prothese (bijv . in gevallen van
type-III-endolekkage, stompafsluiting of wanneer canulatie van contralaterale
stompen niet tot stand kan worden gebracht) . (Afb. 5)

Voorbereiding/spoeling van converteerders

1 . Verwijder het transportstilet met grijs aanzetstuk (uit de binnenste canule)
en de bescherming van de dilatatortip (van de dilatatortip) . Verwijder
de Peel-Away sheath van de achterkant van de hemostaseklep . (Afb. 18)
Houd de distale tip van het systeem omhoog en spoel via de afsluitkraan
op de hemostaseklep totdat er vloeistof uit de zijopening bij de tip van
de introducersheath komt . (Afb. 8) Ga door met spoelen totdat er 20 ml
spoelvloeistof door het hulpmiddel geïnjecteerd is . Staak de injectie en sluit
de afsluitkraan .
NB: Voor het spoelen van de prothese wordt vaak gehepariniseerde
zoutoplossing gebruikt .
2 . Sluit een spuit met gehepariniseerde fysiologische zoutoplossing aan op
het aanzetstuk van de binnenste canule . Spoel totdat er vloeistof uit de
dilatatortip komt . (Afb. 9)
NB: Houd tijdens het spoelen van het systeem het distale uiteinde van het
systeem omhoog zodat de lucht eruit verdreven wordt .
3 . Drenk steriele gaasjes in fysiologisch zout en neem hiermee de Flexor
introducer sheath af om de hydrofiele coating te activeren . Maak zowel de
sheath als de dilatator royaal nat .
84