Branca Iliaca; Convertitore; Preparazione/Lavaggio Del Convertitore; Posizionamento E Rilascio Del Convertitore - COOK Medical Zenith Instrucciones De Uso

7 . Ritirare la punta rastremata dell'introduttore all'interno dell'estensione della
branca iliaca e della guaina mantenendo nel contempo invariata la posizione
della guida . Accertarsi che l'endoprotesi addominale non fuoriesca dalla sede
prevista durante il ritiro del sistema di inserimento .
Inserimento del palloncino dilatatore nell'estensione della branca iliaca
NOTA - Per ottenere informazioni sull'uso dei prodotti consigliati (elencati a
pagina 75), consultare le istruzioni per l'uso relative al singolo prodotto .
1 . Preparare il palloncino dilatatore come segue .
• Lavare il lume per la guida con soluzione fisiologica eparinata .
• Eliminare tutta l'aria presente nel palloncino .
2 . In preparazione all'inserimento del palloncino dilatatore, aprire la valvola
emostatica Captor ruotandola in senso antiorario .
3 . Fare avanzare il palloncino dilatatore sulla guida e attraverso la valvola
emostatica per raggiungere il segmento più prossimale dell'estensione della

branca iliaca .

ATTENZIONE - Non gonfiare il palloncino nel vaso all'esterno
dell'endoprotesi.
4 . Serrare la valvola emostatica Captor attorno al palloncino dilatatore con una
delicata pressione, ruotandola in senso orario .
5 . Gonfiare il palloncino dilatatore all'interno del segmento più prossimale e
successivamente all'interno del segmento più distale dell'estensione della
branca iliaca usando mezzo di contrasto diluito (in base a quanto indicato dal
produttore) . (Fig. 22)
ATTENZIONE - La valvola emostatica Captor deve essere aperta prima di
riposizionare il palloncino dilatatore.
ATTENZIONE - Prima del riposizionamento, confermare il completo
sgonfiamento del palloncino.
6 . Sgonfiare completamente e rimuovere il palloncino dilatatore e sostituirlo
con un catetere angiografico per eseguire gli angiogrammi conclusivi .
7 . Se non è necessaria alcuna altra manovra a livello endovascolare, estrarre
tutte le guaine, le guide e i cateteri . Riparare i vasi chiudendoli mediante
tecniche chirurgiche standard .

11.4 Convertitore

I convertitori possono essere usati, se necessario, per convertire un'endoprotesi
biforcata in un'endoprotesi aorto-uniliaca (come, ad esempio, nei casi di endoleak
di tipo III, di occlusione dell'estremità o di impossibilità di incannulamento
dell'estremità controlaterale) . (Fig. 5)

Preparazione/lavaggio del convertitore

1 . Rimuovere il mandrino di confezionamento con connettore grigio dalla
cannula interna e l'elemento di protezione dalla punta del dilatatore . Staccare
la guaina Peel-Away dal retro della valvola emostatica . (Fig. 18) Elevare
la punta distale del sistema e lavare attraverso il rubinetto della valvola
emostatica fino alla fuoriuscita del fluido dal foro laterale in prossimità della
punta della guaina di introduzione . (Fig. 8) Continuare a iniettare per intero
20 ml di soluzione di lavaggio attraverso il dispositivo . Sospendere l'iniezione
e chiudere il rubinetto .
NOTA - Per il lavaggio dell'endoprotesi si utilizza di frequente soluzione
fisiologica eparinata .
2 . Collegare la siringa contenente soluzione fisiologica eparinata al connettore
della cannula interna . Lavare fino alla fuoriuscita del fluido dalla punta del
dilatatore . (Fig. 9)
NOTA - Durante il lavaggio del sistema, sollevarne l'estremità distale per
agevolare la rimozione dell'aria .
3 . Saturare delle compresse di garza sterili con soluzione fisiologica e passarle
sulla guaina di introduzione Flexor per attivare il rivestimento idrofilo . Idratare
abbondantemente sia la guaina che il dilatatore .

Posizionamento e rilascio del convertitore

1 . Sostituire la guida con punta a J con una guida rigida (LES) da 0,035 pollici
(0,89 mm), lunga 260 cm; fare avanzare quest'ultima nel catetere fino a
raggiungere l'aorta toracica . Rimuovere il catetere di lavaggio e la guaina .
Mantenere invariata la posizione della guida .
2 . Inserire il sistema di inserimento del convertitore nell'arteria .
ATTENZIONE - Il sistema di inserimento del convertitore non può essere
introdotto attraverso la guaina di introduzione del corpo principale o della
branca iliaca.
3 . Fare avanzare lentamente il convertitore fino a raggiungere il sito interessato .
(Fig. 23) Verificare la corretta sovrapposizione degli stent dell'endoprotesi
per garantire l'aderenza adeguata e la resistenza alla migrazione . I due stent
prossimali vanno posizionati nel corpo principale dell'endoprotesi e i due
stent distali vanno posizionati nella branca ipsilaterale .
NOTA - Verificare che la valvola emostatica Captor della guaina di introduzione
Flexor sia in posizione aperta .
4 . Usare l'elemento di presa per stabilizzare il posizionatore grigio ritirando nel
contempo la guaina . (Figg. 12 e 24)
5 . Continuare a rilasciare il dispositivo fino a scoprire lo stent distale . (Fig. 25)
6 . Ritirare la punta rastremata dell'introduttore all'interno del convertitore e
della guaina mantenendo nel contempo invariata la posizione della guida .
Accertarsi che l'endoprotesi addominale non fuoriesca dalla sede prevista
durante il ritiro del sistema di inserimento .

Inserimento del palloncino dilatatore nel convertitore

NOTA - Per ottenere informazioni sull'uso dei prodotti consigliati (elencati a
pagina 75), consultare le istruzioni per l'uso relative al singolo prodotto .
1 . Preparare il palloncino dilatatore come segue .
• Lavare il lume per la guida con soluzione fisiologica eparinata .
• Eliminare tutta l'aria presente nel palloncino .
2 . In preparazione all'inserimento del palloncino dilatatore, aprire la valvola
emostatica Captor ruotandola in senso antiorario .
3 . Fare avanzare il palloncino dilatatore sulla guida e attraverso la valvola
emostatica per raggiungere il segmento più prossimale del convertitore .
4 . Serrare la valvola emostatica Captor attorno al palloncino dilatatore con una
leggera pressione ruotandola in senso orario .
ATTENZIONE - Non gonfiare il palloncino nel vaso all'esterno
dell'endoprotesi.
5 . Gonfiare il palloncino dilatatore all'interno del segmento più prossimale
e successivamente all'interno del segmento più distale del convertitore
usando mezzo di contrasto diluito (in base a quanto indicato dal produttore) .
(Fig. 26)
ATTENZIONE - La valvola emostatica Captor deve essere aperta prima di
riposizionare il palloncino dilatatore.
ATTENZIONE - Prima del riposizionamento, confermare il completo
sgonfiamento del palloncino.
6 . Sgonfiare completamente e rimuovere il palloncino dilatatore e sostituirlo
con un catetere angiografico per eseguire gli angiogrammi conclusivi .
7 . Se non è necessaria alcuna altra manovra a livello endovascolare, estrarre
tutte le guaine, le guide e i cateteri . Riparare i vasi chiudendoli mediante
tecniche chirurgiche standard .

11.5 Dispositivo di occlusione iliaca

Il dispositivo di occlusione iliaca (Fig. 6) viene usato per l'occlusione di un'arteria
iliaca, tipicamente nel contesto di una procedura di crossover femoro-femorale .

Preparazione/lavaggio del dispositivo di occlusione iliaca

1 . Rimuovere il mandrino di confezionamento con connettore grigio dalla
cannula interna . Staccare la guaina Peel-Away dal retro della valvola
emostatica . (Fig. 27) Elevare la punta distale del sistema e lavare attraverso il
rubinetto della valvola emostatica fino alla fuoriuscita del fluido dalla punta
del dilatatore . (Fig. 28) Continuare a iniettare per intero 20 ml di soluzione
di lavaggio attraverso il dispositivo . Sospendere l'iniezione e chiudere il
rubinetto .
NOTA - Per il lavaggio dell'endoprotesi si utilizza di frequente soluzione
fisiologica eparinata .
2 . Collegare la siringa contenente soluzione fisiologica eparinata al connettore
della cannula interna . Lavare fino alla fuoriuscita del fluido dalla punta del
dilatatore . (Fig. 29)
NOTA - Durante il lavaggio del sistema, sollevarne l'estremità distale per
agevolare la rimozione dell'aria .
3 . Saturare delle compresse di garza sterili con soluzione fisiologica e passarle
sulla guaina di introduzione Flexor per attivare il rivestimento idrofilo . Idratare
abbondantemente sia la guaina che il dilatatore .

Posizionamento del dispositivo di occlusione iliaca

1 . Eseguire l'angiografia per determinare il corretto posizionamento del
dispositivo di occlusione iliaca (sotto la biforcazione aortica e sopra la
biforcazione iliaca) .
2 . Sostituire la guida con punta a J con una guida rigida (LES) da 0,035 pollici
(0,89 mm), lunga almeno 145 cm; fare avanzare quest'ultima nel catetere
e sopra la biforcazione aortica, facendo attenzione a non disturbare
un'eventuale endoprotesi precedentemente posizionata .
3 . Introdurre il sistema di inserimento sulla guida e all'interno dell'arteria
femorale . (Fig. 30)
4 . Fare avanzare il sistema di inserimento nella posizione prevista all'interno
dell'arteria iliaca comune .
5 . Eseguire l'angiografia per verificare il posizionamento del dispositivo di
occlusione iliaca in relazione all'arteria iliaca interna .
ATTENZIONE - Mantenere invariata la posizione della guida durante
l'introduzione del sistema di inserimento.
NOTA - Il dispositivo di occlusione iliaca è collegato al posizionatore grigio
mediante un filo che ne consente il riposizionamento all'interno del vaso .

Rilascio del dispositivo di occlusione iliaca

NOTA - Verificare che la valvola emostatica Captor della guaina di introduzione
Flexor sia in posizione aperta .
1 . Verificare la posizione della guida nell'arteria iliaca . Rilasciare il dispositivo
di occlusione iliaca ritirando la guaina e stabilizzando nel contempo il
posizionatore grigio del sistema di inserimento con l'elemento di presa .
Ritirare la guaina fino a scoprire il dispositivo di occlusione iliaca .
(Figg. 31 e 32) Arrestare il ritiro della guaina .
2 . Rimuovere il meccanismo di sicurezza dal meccanismo di rilascio a filo
di sicurezza . Ritirare e rimuovere il filo di sicurezza facendo scorrere
il meccanismo di rilascio a filo di sicurezza fuori dall'impugnatura e
rimuovendolo quindi attraverso la sua scanalatura sopra la cannula interna .
(Fig. 33)
3 . Eseguire l'angiografia per verificare il posizionamento del dispositivo di
occlusione iliaca in relazione all'arteria iliaca interna .
4 . Ritirare la guida mantenendo nel contempo invariata la posizione del
posizionatore grigio . Accertarsi che l'endoprotesi addominale non venga
dislocata durante il ritiro della guida .
5 . Ritirare lentamente il posizionatore grigio . Accertarsi che l'endoprotesi
addominale non si sposizioni durante il ritiro del posizionatore grigio .

Inserimento del palloncino dilatatore nel dispositivo di occlusione iliaca

NOTA - Il tratto dilatabile del dispositivo di occlusione iliaca dell'endoprotesi
addominale Zenith è di 30 mm . Per evitare il gonfiaggio del palloncino dilatatore
all'esterno dell'aspetto distale del dispositivo di occlusione, il palloncino deve
rientrare nel tratto dilatabile del dispositivo di occlusione stesso .
1 . Preparare il palloncino dilatatore come segue .
• Lavare il lume per la guida con soluzione fisiologica eparinata .
• Eliminare tutta l'aria presente nel palloncino .
2 . In preparazione all'inserimento del palloncino dilatatore, aprire la valvola
emostatica Captor ruotandola in senso antiorario .
3 . Inserire nuovamente la guida con punta a J . Fare avanzare la guida fino a farla
curvare all'interno del corpo del dispositivo di occlusione iliaca . Fare avanzare
il palloncino dilatatore sulla guida e attraverso la valvola emostatica per
inserirlo nel dispositivo di occlusione iliaca .
ATTENZIONE - Non gonfiare il palloncino nel vaso all'esterno
dell'endoprotesi.
4 . Serrare la valvola emostatica Captor attorno al palloncino dilatatore con una
delicata pressione, ruotandola in senso orario .
5 . Gonfiare il palloncino dilatatore all'interno del dispositivo di occlusione
iliaca usando mezzo di contrasto diluito (in base a quanto consigliato dal
produttore) . (Fig. 34)
ATTENZIONE - Prima del riposizionamento, confermare il completo
sgonfiamento del palloncino.
ATTENZIONE - La valvola emostatica Captor deve essere aperta prima di
riposizionare il palloncino dilatatore.
6 . Sgonfiare completamente il palloncino dilatatore, rimuoverlo e sostituirlo con
un catetere angiografico per eseguire gli angiogrammi conclusivi allo scopo
di verificare la corretta occlusione dell'arteria iliaca comune in questione .

Crossover femoro-femorale

Eseguire il crossover femoro-femorale secondo la tecnica chirurgica standard per
rivascolarizzare l'estremità controlaterale . Riparare i vasi chiudendoli mediante
tecniche chirurgiche standard .

12 LINEE GUIDA PER LE TECNICHE DI IMAGING E IL FOLLOW-UP

POSTOPERATORIO

Per ottenere informazioni sulle linee guida per le tecniche di imaging e sul
follow-up postoperatorio, consultare le istruzioni per l'uso dell'endoprotesi
addominale Zenith Flex . Una copia di tale pubblicazione è disponibile online
presso il sito www . c ookmedical . c om .

12.1 Informazioni generali

• La performance a lungo termine delle endoprotesi con intervento
endovascolare secondario per l'impianto di ulteriori componenti non è
stata ancora determinata. Tutti i pazienti devono essere consapevoli del
fatto che il trattamento endovascolare richiede un impegno regolare a vita
per quanto riguarda il follow-up volto a valutare il loro stato di salute e la
performance dell'endoprotesi addominale. I pazienti con segni clinici
specifici (come, ad esempio, endoleak, ingrossamento dell'aneurisma o
mutazioni nella struttura o nella posizione dell'endoprotesi addominale)
devono sottoporsi a un follow-up più intensivo . Al paziente deve essere ben
chiara l'importanza dell'ottemperanza al programma di follow-up, sia durante il
primo anno dopo l'intervento che successivamente, a intervalli regolari di un
anno . È necessario che il paziente sia consapevole del fatto che un follow-up
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