Γενικές πληροφορίες χρήσης
• Κατά τη διάρκεια της χρήσης των βοηθητικών εξαρτημάτων AAA Zenith με το
σύστημα εισαγωγής Z-Trak, πρέπει να χρησιμοποιούνται τυπικές τεχνικές για την
τοποθέτηση θηκαριών αρτηριακής πρόσβασης, οδηγών καθετήρων,
αγγειογραφικών καθετήρων και συρμάτινων οδηγών .
• Η τοποθέτηση ενδαγγειακού μοσχεύματος είναι μια χειρουργική επέμβαση, και
μπορεί να παρουσιαστεί απώλεια αίματος από διάφορες αιτίες, η οποία σε
σπάνιες περιπτώσεις απαιτεί παρέμβαση (συμπεριλαμβανομένης της
μετάγγισης αίματος) προκειμένου να αποτραπούν οι ανεπιθύμητες εκβάσεις .
Είναι σημαντικό να παρακολουθείται η απώλεια αίματος από την αιμοστατική
βαλβίδα καθόλη τη διάρκεια της επέμβασης, αλλά αυτό είναι ιδιαίτερα
σημαντικό κατά τη διάρκεια και μετά από τον χειρισμό της γκρι διάταξης
τοποθέτησης . Μετά από την αφαίρεση της γκρι διάταξης τοποθέτησης, εάν η
απώλεια αίματος είναι υπερβολική, εξετάστε το ενδεχόμενο τοποθέτησης ενός
μη πληρωμένου μπαλονιού διαμόρφωσης ή ενός διαστολέα συστήματος
εισαγωγής εντός της βαλβίδας, περιορίζοντας τη ροή .
Προσδιοριστικοί παράγοντες προ της εμφύτευσης
Επαληθεύστε από το σχεδιασμό προ της εμφύτευσης ότι έχει επιλεγεί η σωστή
συσκευή . Οι προσδιοριστικοί παράγοντες περιλαμβάνουν:
1 . Επιλογή μηριαίας αρτηρίας για εισαγωγή του συστήματος τοποθέτησης .
2 . Γωνίωση αυχένα αορτής, ανευρύσματος και λαγόνιων αρτηριών .
3 . Η ποιότητα του αορτικού αυχένα, εάν χρησιμοποιείται προέκταση κύριου
σώματος .
4 . Διάμετροι αυχένα υπονεφρικής αορτής και περιφερικών λαγόνιων αρτηριών .
5 . Απόσταση από τις νεφρικές αρτηρίες έως το διχασμό προηγουμένως
τοποθετημένου διχαλωτού μοσχεύματος, εάν πρόκειται να χρησιμοποιηθεί
προέκταση κύριου σώματος .
6 . Μήκος από το διχασμό προηγουμένως τοποθετημένου διχαλωτού
μοσχεύματος έως τις έσω λαγόνιες αρτηρίες/θέση(εις) πρόσφυσης .
7 . Ανεύρυσμα(τα) που προεκτείνεται(ονται) εντός των λαγόνιων αρτηριών
ενδέχεται να απαιτήσει(ουν) ειδική εξέταση στην επιλογή κατάλληλης θέσης
επιφάνειας επαφής μοσχεύματος/αρτηρίας .
8 . Βαθμό αγγειακής αποτιτάνωσης .
Προετοιμασία ασθενούς
Εάν χρησιμοποιείτε βοηθητικά εξαρτήματα AAA Zenith στο πλαίσιο μιας
επαναληπτικής επέμβασης:
1 . Ανατρέξτε στα πρωτόκολλα του ιδρύματος που σχετίζονται με την
αναισθησία, την αντιπηκτική αγωγή και την παρακολούθηση των ζωτικών
σημείων .
2 . Τοποθετήστε τον ασθενή επάνω στο τραπέζι απεικόνισης, επιτρέποντας την
ακτινοσκοπική απεικόνιση από το αορτικό τόξο έως το διχασμό των μηριαίων
αρτηριών .
3 . Αποκαλύψτε την επιλεγμένη κοινή μηριαία αρτηρία με χρήση πρότυπης
εγχειρητικής τεχνικής . Όταν απαιτείται μηρομηριαία παράκαμψη ως μέρος
της διαδικασίας, θα πρέπει να αποκαλύπτονται αμφότερες οι κοινές μηριαίες
αρτηρίες .
4 . Εγκαταστήστε επαρκή εγγύς και άπω αγγειακό έλεγχο του επιλεγμένου
μηριαίου αγγείου .
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Τα βοηθητικά εξαρτήματα AAA Zenith σχεδιάζονται για εισαγωγή
διαμέσου μιας αποκαλυμμένης κοινής μηριαίας αρτηρίας της επιλεγμένης
πλευράς εισαγωγής . Η αγγειογραφία στη θέση εμφύτευσης μπορεί να επιτευχθεί
με χρήση ευθέος αγγειογραφικού καθετήρα εισαχθέντος από την ετερόπλευρη
πλευρά, είτε μέσω χειρουργικής αποκάλυψης είτε μέσω διαδερμικής
προσπέλασης .
5 . Προχωρήστε σε παρακέντηση των επιλεγμένων κοινών μηριαίων αρτηριών
με χρήση τυπικής τεχνικής με αρτηριακή βελόνα 18UT ή 19UT gauge
(υπέρλεπτη) . Κατά την είσοδο στο αγγείο, εισαγάγετε:
• Συρμάτινους οδηγούς – τυπικούς, διαμέτρου 0,035" (0,89 mm), μήκους
145 cm, άκρου σχήματος J ή συρμάτινο οδηγό Bentson
• Θηκάρια κατάλληλου μεγέθους (π .χ . 6 ή 8 French)
• Καθετήρα έκπλυσης (συχνά ακτινοσκιεροί καθετήρες προσδιορισμού
μεγέθους – π .χ . καθετήρας προσδιορισμού μεγέθους σε εκατοστά ή
ευθύς καθετήρας έκπλυσης)
6 . Εκτελέστε αγγειογραφία για τον προσδιορισμό του(ων) επιπέδου(ων) των
νεφρικών αρτηριών, του διχασμού του προηγουμένως τοποθετημένου
διχαλωτού μοσχεύματος και των διχασμών των λαγονίων .
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Εάν χρησιμοποιείται γωνίωση ακτινοσκοπίου με γωνιωτό αυχένα,
ενδέχεται να είναι απαραίτητη η εκτέλεση αγγειογραφιών με χρήση διαφόρων
προβολών .
11.1 Γενικές πληροφορίες χρήσης των βοηθητικών εξαρτημάτων
Ανακρίβειες στην επιλογή μεγέθους ή την τοποθέτηση της συσκευής, μεταβολές
ή ανωμαλίες στην ανατομία του ασθενούς ή επιπλοκές στην επέμβαση μπορεί να
απαιτούν τοποθέτηση πρόσθετων ενδαγγειακών μοσχευμάτων, προεκτάσεων,
λαγόνιων βυσμάτων και μετατροπέων . Ανεξάρτητα από τη συσκευή που έχει
τοποθετηθεί, η βασική διαδικασία (ή διαδικασίες) θα είναι παρόμοιες με τους
χειρισμούς που απαιτούνται για τα μοσχεύματα ενδοπροσθέσεων AAA Zenith .
Είναι ζωτικής σημασίας η διατήρηση πρόσβασης συρμάτινου οδηγού .
Κατά τη διάρκεια της χρήσης των βοηθητικών εξαρτημάτων AAA Zenith, πρέπει
να χρησιμοποιούνται τυπικές τεχνικές για την τοποθέτηση θηκαριών αρτηριακής
πρόσβασης, οδηγών καθετήρων, αγγειογραφικών καθετήρων και συρμάτινων
οδηγών . Τα βοηθητικά εξαρτήματα AAA Zenith με το σύστημα εισαγωγής Z-Trak
είναι συμβατά με συρμάτινους οδηγούς διαμέτρου 0,035" (0,89 mm) .
Εάν είναι απαραίτητη η αύξηση της αιμόστασης, μπορεί να τοποθετηθεί ένα μη
πληρωμένο μπαλόνι διαμόρφωσης ή ένας διαστολέας συστήματος εισαγωγής
εντός της αιμοστατικής βαλβίδας .
11.2 Προεκτάσεις κύριου σώματος
Οι προεκτάσεις κύριου σώματος (Εικ. 2) χρησιμοποιούνται για την προέκταση
του εγγύς σώματος ενός τοποθετημένου ενδαγγειακού μοσχεύματος .
Προετοιμασία/έκπλυση προέκτασης κύριου σώματος
1 . Αφαιρέστε τον στειλεό αποστολής με τον γκρι ομφαλό (από την εσωτερική
κάνουλα) και το προστατευτικό άκρο του διαστολέα (από το άκρο του
διαστολέα) . Αφαιρέστε το θηκάρι Peel-Away από την πίσω πλευρά της
αιμοστατικής βαλβίδας . (Εικ. 7) Ανασηκώστε το περιφερικό άκρο του
συστήματος και εκπλύνετε μέσω της στρόφιγγας στην αιμοστατική βαλβίδα,
έως ότου εξέλθει το υγρό από την πλευρική θύρα κοντά στο άκρο του
θηκαριού εισαγωγέα . (Εικ. 8) Συνεχίστε την έγχυση διαλύματος έκπλυσης
όγκου 20 ml μέσω της συσκευής . Διακόψτε την έγχυση και κλείστε τη
στρόφιγγα .
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Συχνά χρησιμοποιείται διάλυμα έκπλυσης μοσχεύματος
ηπαρινισμένου φυσιολογικού ορού .
2 . Προσαρτήστε σύριγγα με ηπαρινισμένο φυσιολογικό ορό στον ομφαλό της
εσωτερικής κάνουλας . Εκπλύνετε έως ότου εξέλθει υγρό από το άκρο του
διαστολέα . (Εικ. 9)
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Κατά την έκπλυση του συστήματος, ανασηκώστε το περιφερικό του
άκρο για τη διευκόλυνση της αφαίρεσης του αέρα .
3 . Εμποτίστε στείρα επιθέματα γάζας σε φυσιολογικό ορό και χρησιμοποιήστε
τα για να καθαρίσετε το θηκάρι εισαγωγής Flexor, για την ενεργοποίηση της
υδρόφιλης επικάλυψης . Ενυδατώστε άφθονα τόσο το θηκάρι όσο και το
διαστολέα .
Τοποθέτηση και έκπτυξη προέκτασης κύριου σώματος
1 . Αντικαταστήστε τον συρμάτινο οδηγό με άκρο σχήματος J με τον άκαμπτο
συρμάτινο οδηγό (LES) 0,035" (0,89 mm), μήκους 260 cm και προωθήστε
διαμέσου του καθετήρα και έως τη θωρακική αορτή . Αφαιρέστε τον
καθετήρα έκπλυσης και το θηκάρι . Διατηρήστε τη θέση του συρμάτινου
οδηγού .
2 . Ένας αγγειογραφικός καθετήρας θα πρέπει να εισαχθεί μέσω της
ετερόπλευρης μηριαίας αρτηρίας και να τοποθετηθεί στο επίπεδο της
απαιτούμενης θέσης εμφύτευσης .
3 . Εισάγετε το σύστημα τοποθέτησης της προέκτασης κύριου σώματος μέσα
στη σύστοιχη μηριαία αρτηρία .
ΠΡΟΣΟΧΗ: Το σύστημα τοποθέτησης προέκτασης κύριου σώματος δεν
μπορεί να εισαχθεί μέσω ενός θηκαριού εισαγωγέα κύριου σώματος ή
λαγόνιου σκέλους.
4 . Προωθήστε αργά μέχρι η προέκταση κύριου σώματος να φτάσει στο σημείο
της απαιτούμενης επέμβασης . (Εικ. 10)
5 . Επαληθεύστε τη θέση της προέκτασης κύριου σώματος για τη διασφάλιση
σωστής στεγανοποίησης και αντίστασης στη μετανάστευση .
6 . Επαληθεύστε την τοποθέτηση με αγγειογραφία για να βεβαιωθείτε ότι
οι νεφρικές αρτηρίες παραμένουν βατές και ότι έχει επιτευχθεί η σωστή
τοποθέτηση .
ΠΡΟΣΟΧΗ: Πρέπει να προσέχετε να μην μετατοπίσετε το μόσχευμα κύριου
σώματος κατά την τοποθέτηση και έκπτυξη της προέκτασης του κύριου
σώματος.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Βεβαιωθείτε ότι η αιμοστατική βαλβίδα Captor στο θηκάρι
εισαγωγέα Flexor είναι στραμμένη στην ανοικτή θέση . (Εικ. 11)
7 . Χρησιμοποιήστε τη συσκευή σύλληψης για να σταθεροποιήσετε την γκρι
διάταξη τοποθέτησης, ενώ αποσύρετε το θηκάρι . (Εικ. 12 και 13) Συνεχίστε
την έκπτυξη της συσκευής έως ότου αποκαλυφθεί η πλέον περιφερική
ενδοπρόσθεση . (Εικ. 14) Σταματήστε την απόσυρση του θηκαριού .
8 . Αφαιρέστε την ασφάλεια από τον μηχανισμό απελευθέρωσης σύρματος
ενεργοποίησης . Αποσύρετε και αφαιρέστε το σύρμα ενεργοποίησης
σύροντας τον μηχανισμό απελευθέρωσης του σύρματος ενεργοποίησης
εκτός της λαβής και κατόπιν αφαιρέστε τον μέσω της σχισμής του επάνω από
την εσωτερική κάνουλα . (Εικ. 15)
9 . Αποσύρετε το κωνικό άκρο του εισαγωγέα προς τα πίσω διαμέσου
του μοσχεύματος και του θηκαριού της προέκτασης κυρίου σώματος,
διατηρώντας ταυτόχρονα τον συρμάτινο οδηγό στη θέση του . Διασφαλίστε
ότι η προέκταση κύριου σώματος και το ενδαγγειακό μόσχευμα δεν
μετατοπίζονται κατά την απόσυρση του συστήματος τοποθέτησης .
10 . Κλείστε την αιμοστατική βαλβίδα Captor στο θηκάρι του εισαγωγέα
προέκτασης του κύριου σώματος στρέφοντάς την δεξιόστροφα, έως ότου
σταματήσει . (Εικ. 16)
11 . Ελέγξτε πάλι τη θέση του συρμάτινου οδηγού . Αφήστε το θηκάρι και τον
συρμάτινο οδηγό στη θέση τους .
Εισαγωγή μπαλονιού διαμόρφωσης προέκτασης κύριου σώματος
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση των συνιστώμενων προϊόντων
(παρατίθενται στη σελίδα 48), ανατρέξτε στις οδηγίες χρήσης του εκάστοτε
προϊόντος .
1 . Προετοιμάστε το μπαλόνι διαμόρφωσης ως εξής:
• Εκπλύνετε τον αυλό του σύρματος με ηπαρινισμένο φυσιολογικό ορό .
• Αφαιρέστε όλο τον αέρα από το μπαλόνι .
2 . Για την προετοιμασία εισαγωγής του μπαλονιού διαμόρφωσης, ανοίξτε την
αιμοστατική βαλβίδα Captor στρέφοντάς την αριστερόστροφα .
3 . Προωθήστε το μπαλόνι διαμόρφωσης πάνω από το συρμάτινο οδηγό και
μέσω της αιμοστατικής βαλβίδας του συστήματος εισαγωγής της προέκτασης
κύριου σώματος έως το επίπεδο της προέκτασης κύριου σώματος .
ΠΡΟΣΟΧΗ: Μην πληρώνετε το μπαλόνι σε αγγείο εκτός του μοσχεύματος.
4 . Σφίξτε την αιμοστατική βαλβίδα Captor γύρω από το μπαλόνι διαμόρφωσης
με απαλή πίεση, στρέφοντάς το δεξιόστροφα .
5 . Εκτείνετε το μπαλόνι διαμόρφωσης εντός του πλέον εγγύς τμήματος της
προέκτασης κύριου σώματος και κατόπιν του πλέον περιφερικού τμήματος
της προέκτασης κύριου σώματος χρησιμοποιώντας αραιωμένο σκιαγραφικό
μέσο (όπως συνιστάται από τον κατασκευαστή) . (Εικ. 17)
ΠΡΟΣΟΧΗ: Επιβεβαιώστε ότι το μπαλόνι έχει ξεφουσκώσει τελείως πριν από
την επανατοποθέτηση.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Η αιμοστατική βαλβίδα Captor πρέπει να είναι ανοικτή πριν από
την επανατοποθέτηση του μπαλονιού διαμόρφωσης.
6 . Εκκενώστε πλήρως και αφαιρέστε το μπαλόνι διαμόρφωσης, αντικαταστήστε
το με έναν αγγειογραφικό καθετήρα, για την εκτέλεση των αγγειογραφιών
μετά την ολοκλήρωση .
7 . Αν δεν απαιτούνται άλλοι ενδαγγειακοί χειρισμοί, αφαιρέστε θηκάρια,
σύρματα και καθετήρες . Αποκαταστήστε τα αγγεία και συγκλείστε με
πρότυπο χειρουργικό τρόπο .
11.3 Λαγόνια σκέλη και προεκτάσεις λαγονίων σκελών
Οι προεκτάσεις λαγονίου σκέλους (Εικ. 4) χρησιμοποιούνται για την προέκταση
των περιφερικών λαγονίων σκελών ή/και τη γεφύρωση ενός τοποθετημένου
ενδαγγειακού μοσχεύματος . Εάν δεν διατίθεται προέκταση λαγονίου σκέλους,
μπορεί να χρησιμοποιηθεί λαγόνιο σκέλος . (Εικ. 3) Εάν χρησιμοποιείτε λαγόνιο
σκέλος/προέκταση λαγονίου σκέλους στο πλαίσιο μιας κύριας αποκατάστασης,
το σύστημα τοποθέτησης λαγονίου σκέλους/προέκτασης λαγονίου σκέλους
μπορεί να εισαχθεί διαμέσου ενός υπάρχοντος in situ θηκαριού συστήματος
εισαγωγής 18, 20 ή 22 French .
Προετοιμασία/έκπλυση προέκτασης λαγόνιου σκέλους
1 . Αφαιρέστε τον στειλεό αποστολής με γκρι ομφαλό (από την εσωτερική
κάνουλα) και το προστατευτικό κάλυμμα άκρου διαστολέα (από το άκρο
του διαστολέα) . Αφαιρέστε το θηκάρι Peel-Away από την πίσω πλευρά της
αιμοστατικής βαλβίδας . (Εικ. 18) Ανασηκώστε το περιφερικό άκρο του
συστήματος και εκπλύνετε μέσω της στρόφιγγας στην αιμοστατική βαλβίδα,
έως ότου εξέλθει το υγρό από την εγκοπή έκπλυσης κοντά στο άκρο του
θηκαριού εισαγωγέα . (Εικ. 8) Συνεχίστε την έγχυση διαλύματος έκπλυσης
όγκου 20 ml μέσω της συσκευής . Διακόψτε την έγχυση και κλείστε τη
στρόφιγγα .
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Συχνά χρησιμοποιείται διάλυμα έκπλυσης μοσχεύματος
ηπαρινισμένου φυσιολογικού ορού .
2 . Προσαρτήστε σύριγγα με ηπαρινισμένο φυσιολογικό ορό στον ομφαλό της
εσωτερικής κάνουλας . Εκπλύνετε έως ότου εξέλθει υγρό από το άκρο του
διαστολέα . (Εικ. 9)
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Κατά την έκπλυση του συστήματος, ανασηκώστε το περιφερικό του
άκρο για τη διευκόλυνση της αφαίρεσης του αέρα .
3 . Εμποτίστε στείρα επιθέματα γάζας σε φυσιολογικό ορό και χρησιμοποιήστε
τα για να καθαρίσετε το θηκάρι εισαγωγής Flexor, για την ενεργοποίηση της
υδρόφιλης επικάλυψης . Ενυδατώστε άφθονα τόσο το θηκάρι όσο και το
διαστολέα .
Τοποθέτηση και έκπτυξη προέκτασης λαγόνιου σκέλους
1 . Αντικαταστήστε τον συρμάτινο οδηγό με άκρο σχήματος J με τον άκαμπτο
συρμάτινο οδηγό (LES) 0,035" (0,89 mm), μήκους 260 cm και προωθήστε
διαμέσου του καθετήρα και έως τη θωρακική αορτή . Αφαιρέστε τον
καθετήρα έκπλυσης και το θηκάρι . Διατηρήστε τη θέση του συρμάτινου
οδηγού .
2 . Εισαγάγετε το σύστημα τοποθέτησης προέκτασης λαγόνιου σκέλους μέσα
στην αρτηρία .
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Εάν το σύστημα τοποθέτησης κυρίου σώματος ενδαγγειακού
μοσχεύματος AAA Zenith Flex χρησιμοποιείται για την εισαγωγή προέκτασης
λαγονίου σκέλους, βεβαιωθείτε ότι η αιμοστατική βαλβίδα Captor βρίσκεται στην
ανοικτή θέση πριν από την εισαγωγή και την απελευθέρωση της προέκτασης
λαγονίου σκέλους .
49