Pressurepod 取扱説明書; ユーザーグループ要件; 使用施設の責任; ユーザーグループ - Dräger PressurePod Instrucciones De Uso

取扱説明書 PressurePod ja

PressurePod 取扱説明書

ユーザーグループ要件 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101
使用施設の責任 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .101
ユーザーグループ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .101
本製品を取 り 扱 う 方々な ら びに患者様の安全
のために . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 102
使用目的 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103
対象患者 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .103
指示 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .103
禁忌事項 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .103
使用環境 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .103
概要 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103
設置 と 操作 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 104
PressurePod の取 り 付け . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .104
圧力測定 ラ イ ンの接続 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .105
測定後 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .105
再処理 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 106
安全に関する情報 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .106
再処理のための分類 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .106
再処理の前に . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .106
他社製ア ク セサ リ ー と 消耗品 . . . . . . . . . . . . . . . .106
承認 さ れた再処理手順 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .106
表面消毒 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .107
保管 と 搬送 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .107
保守点検 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 107
点検 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .107
廃棄 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 108
技術仕様 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 108
取扱説明書 PressurePod
電磁両立性 （EMC） 適合宣言 . . . . . . . . . . . . . . . 109
無線通信機器か ら の推奨分離距離 . . . . . . . . . . . . 109
オーダー リ ス ト . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109
商標
他の メ ー カ ーが所有する商標
商標 商標の所有者
®
Dismozon BODE Chemie
®
Oxycide Ecolab USA
安全に関する情報の定義事項
警告
警告には、 その内容を無視 し た場合に死亡ま たは
重傷に繋がる恐れがあ る こ と を示す重要な情報が
記載 さ れています。
注意
注意には、 も し 従わなければ、 ユーザーや患者の
中 ・ 軽度の傷害を招 く か、 医療機器や所有物損傷
の恐れがあ る危険性についての重要情報が記 さ れ
ています。
注記
注記には、 操作中の不便を避け る ための追加情報
が記 さ れています。

ユーザーグループ要件

「ユーザーグループ」 と い う 用語は、 装置を使用す
る施設に よ っ て定め ら れた、 製品の特定の作業を
実施する担当者を表 し ます。

使用施設の責任

本製品を使用する施設では、 以下の点をかな ら ず
確認 し て下 さ い ：
-
各ユーザーグループが必要な資格を有 し てい る
こ と （例 ： 専門的な訓練を受けている こ と 、 ま
たは経験を通 じ て必要な専門知識を有する こ と
な ど）。
- 各ユーザーグループが、 作業を実施する ために
必要な訓練を受けている こ と 。
-
各ユーザーグループが、 本文書の関連する章を
読み、 理解 し てい る こ と 。

ユーザーグループ

臨床ユーザー
ユーザーグループは、 使用目的に従 っ て本製品を
使用 し て下 さ い。
ユーザーは製品の用途に関する医療の専門知識を
備え ている必要があ り ます。
再処理担当者
ユーザーグループは、 製品を再処理する ために必
要な作業を実行 し て下 さ い。
再処理担当者は、 医療機器の再処理に関する専門
知識を備え ている必要があ り ます。
日本語
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