Exigences Relatives Au Groupe D'utilisateurs; Obligations De L'organisation Opérationnelle - Dräger PressurePod Instrucciones De Uso

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Notice d'utilisation PressurePod fr
Notice d'utilisation du PressurePod
Exigences relatives au groupe
d'utilisateurs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
Obligations de l'organisation opérationnelle . . . . 22
Groupes d'utilisateurs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
Pour votre sécurité et celle de vos
patients. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
Domaine d'application . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
Groupes cibles de patients . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
Indications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
Contre-indications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25
Environnements d'utilisation . . . . . . . . . . . . . . . . 25
Vue d'ensemble . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25
Installation et fonctionnement . . . . . . . . . . . . . 26
Montage du PressurePod . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
Connexion des lignes de mesure de
pression . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
Fin de l'utilisation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27
Retraitement. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27
Informations relatives à la sécurité . . . . . . . . . . . 27
Classifications pour le retraitement . . . . . . . . . . . 28
Avant le retraitement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28
Accessoires et consommables de
fabricants tiers spécifiques au patient . . . . . . . . . 28
Procédures de retraitement validées . . . . . . . . . . 28
Désinfectants de surface . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29
Stockage et transport . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29
Entretien . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29
Inspection . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30
22
Mise au rebut . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30
Caractéristiques techniques . . . . . . . . . . . . . . . 30
Déclaration CEM . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31
Distances de séparation recommandées
entre les appareils de communication sans
fil . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31
Liste de commande . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31
Marques déposées
Marques déposées détenues par des fabricants
tiers
Marque déposée Propriétaire de la
marque
®
Dismozon BODE Chemie
®
Oxycide Ecolab USA
Définitions des informations
relatives à la sécurité
AVERTISSEMENT
Les messages d'AVERTISSEMENT fournissent
des informations importantes sur une situation
potentiellement dangereuse qui, si elle n'est
pas évitée, peut entraîner la mort ou des acci-
dents graves.
ATTENTION
Les messages de mise en garde « ATTENTION »
fournissent des informations importantes sur une
situation potentiellement dangereuse qui, si elle
n'est pas évitée, peut entraîner des blessures mi-
neures ou modérées chez l'utilisateur ou le patient,
ainsi que l'endommagement du dispositif médical
ou d'autres objets.
REMARQUE
Les REMARQUES délivrent des informations com-
plémentaires destinées à faciliter le fonctionnement.
Exigences relatives au groupe
d'utilisateurs
Le terme « Groupe d'utilisateurs » décrit le
personnel responsable ayant été assigné par
l'organisation opérationnelle pour réaliser une tâche
spécifique sur le produit.
Obligations de l'organisation
opérationnelle
L'organisation opérationnelle doit s'assurer des
points suivants :
- Chaque groupe d'utilisateurs dispose des
qualifications requises (p.ex. a suivi une formation
spécialisée ou acquis des connaissances
spécialisées dans l'exercice de son travail).
- Chaque groupe d'utilisateurs a été formé pour
accomplir la tâche.
- Chaque groupe d'utilisateurs a lu et compris les
chapitres correspondants de ce document.
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