Impiego Previsto; Gruppi Di Pazienti Destinatari; Indicazioni; Controindicazioni - Dräger PressurePod Instrucciones De Uso

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AVVERTENZA
Rischio derivante da una perturbazione elettro-
magnetica
I dispositivi di comunicazione wireless (per es.,
i telefoni cellulari) e le apparecchiature elettro-
medicali (per es., defibrillatori, dispositivi elet-
trochirurgici) emettono radiazioni elettroma-
gnetiche. Se tali dispositivi vengono fatti fun-
zionare a una distanza troppo ravvicinata dal
presente dispositivo o dai rispettivi cavi, delle
perturbazioni elettromagnetiche potrebbero
compromettere la piena funzionalità dello stes-
so, mettendo di conseguenza a repentaglio la
salute del paziente.
– Mantenere una distanza di almeno 0,3 m
(1,0 ft) tra il presente dispositivo e i disposi-
tivi di comunicazione wireless in modo da
garantire la salvaguardia delle sue presta-
zioni essenziali.
– Mantenere una distanza adeguata tra il pre-
sente dispositivo e le altre apparecchiature
elettromedicali.
AVVERTENZA
Rischio derivante da modifiche
Le modifiche al prodotto possono portare a
malfunzionamenti e a rischi imprevisti. Ciò può
causare lesioni al paziente o all'utilizzatore o
danni alle cose.
Non modificare questo prodotto.
ATTENZIONE
Rischio di surriscaldamento
Il surriscaldamento può causare quanto segue:
– danni al dispositivo
– malfunzionamento del dispositivo
Tenere il dispositivo medico lontano da fonti di ca-
lore come la luce solare diretta o i radiatori.
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ATTENZIONE
Rischio in caso di manutenzione ordinaria non ese-
guita regolarmente
Se la manutenzione ordinaria non viene eseguita
regolarmente, possono verificarsi dei malfunziona-
menti, con conseguenti possibili danni alle persone
e alle cose.
Eseguire la manutenzione ordinaria in base a
quanto indicato nel capitolo "Assistenza".
Sicurezza del paziente
Il tipo di dispositivo medico, la documentazione
allegata e le etichette riportate su di esso
presuppongono che l'acquisto e l'uso del dispositivo
medico siano limitati a persone a cui siano note le
caratteristiche più importanti inerenti il dispositivo
medico.
Le istruzioni e le segnalazioni di AVVERTENZA e
ATTENZIONE sono limitate pertanto in gran parte
alle specifiche del dispositivo medico Dräger.
Queste istruzioni per l'uso non contengono
informazioni sui seguenti punti:
– rischi ovvi per gli operatori
– conseguenze di un uso improprio del dispositivo
medico
– effetti potenzialmente negativi su pazienti con
differenti patologie di base.
La modifica o l'uso improprio del dispositivo medico
possono essere pericolosi.
Reporting obbligatorio di eventi avversi
Gli eventi avversi gravi relativi al presente prodotto
devono essere notificati a Dräger e alle autorità
competenti.

Impiego previsto

Il PressurePod è destinato alla conversione digitale
extracorporea di pressioni dei gas che agiscono sui
relativi attacchi d'ingresso e alla trasmissione di
valori digitali a dispositivi medici compatibili.

Gruppi di pazienti destinatari

I gruppi di pazienti destinatari del dispositivo
principale collegato sono validi per questo prodotto.
Essi sono elencati nelle istruzioni per l'uso per il
dispositivo principale.
A seconda del tipo di misurazione della pressione e
degli accessori di terzi utilizzati, possono essere
applicate restrizioni relative ai gruppi di pazienti
destinatari, riportate nella documentazione degli
accessori di terzi.

Indicazioni

Il PressurePod è concepito per essere utilizzato su
pazienti in cui la misurazione delle pressioni dei gas,
quali la pressione delle vie aeree, la pressione
esofagea e la pressione gastrica, è di interesse
clinico e nei casi in cui la documentazione del
dispositivo principale collegato e gli accessori di terzi
collegati ne consentono l'uso.

Controindicazioni

Non vi sono controindicazioni mediche per questo
prodotto.
Le controindicazioni derivano dagli accessori di terzi
utilizzati e dal sito di misurazione della pressione.
Quando si utilizzano sonde esofagee e gastriche,
prestare particolare attenzione alle controindicazioni
elencate nella relativa documentazione.
Istruzioni per l'uso PressurePod