Domaine D'application; Groupes Cibles De Patients; Indications - Dräger PressurePod Instrucciones De Uso

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AVERTISSEMENT
Risque dû aux perturbations électromagné-
tiques
Les appareils de communication sans fil (par
exemple, téléphones cellulaires) et les équipe-
ments électromédicaux (par exemple, défibril-
lateurs, appareils électrochirurgicaux)
émettent des rayonnements électromagné-
tiques. Si de tels appareils sont utilisés trop
près de cet appareil ou de ses câbles, les per-
turbations électromagnétiques peuvent porter
atteinte à l'intégrité fonctionnelle de cet appa-
reil. Le patient peut alors être mis en danger.
– Maintenir une distance d'au moins 0,3 m
(1,0 ft) entre l'appareil et les appareils de
communication sans fil pour s'assurer que
cet appareil réponde aux exigences essen-
tielles de performance.
– Maintenir une distance appropriée entre cet
appareil et les autres équipements électro-
médicaux.
AVERTISSEMENT
Risque dû à des modifications
Des modifications du produit peuvent entraî-
ner des dysfonctionnements et des risques im-
prévus. Cela peut entraîner des blessures du
patient ou de l'utilisateur ou des dommages
matériels.
Ne pas modifier ce produit.
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ATTENTION
Risque de surchauffe
La surchauffe peut entraîner ce qui suit :
– Dommage de l'appareil
– Dysfonctionnements de l'appareil
Garder le dispositif médical à distance des sources
de chaleur comme les rayons du soleil ou les radia-
teurs.
ATTENTION
Risque en cas d'entretien irrégulier
Si l'entretien n'est pas effectué de manière régu-
lière, des dysfonctionnements peuvent se produire,
qui sont susceptibles d'entraîner des blessures du
personnel et des dommages matériels.
Effectuer l'entretien conformément au chapitre
« Entretien ».
Sécurité des patients
La conception, l'étiquetage de l'appareil médical et la
documentation jointe tiennent compte du fait que
l'achat et l'utilisation sont réservés aux utilisateurs
familiarisés avec certaines caractéristiques
importantes propres au dispositif médical.
Les instructions, les AVERTISSEMENTS et les
messages de mise en garde (« ATTENTION ») sont
donc essentiellement limités aux spécificités du
dispositif médical Dräger.
Cette notice d'utilisation ne comporte pas
d'informations sur les points suivants :
– Risques évidents pour les utilisateurs
– Conséquences d'une utilisation incorrecte du
dispositif médical
– Effets négatifs possibles sur les patients atteint
de différentes pathologies
La modification ou l'utilisation incorrecte du dispositif
médical peut constituer un danger.
Déclaration obligatoire des événements
indésirables
Les événements indésirables graves en liaison avec
ce produit doivent être signalés à Dräger et aux
autorités responsables.

Domaine d'application

Le PressurePod est destiné à la conversion
numérique extracorporelle des pressions de gaz
s'exerçant sur ses ports d'entrée et à la transmission
de valeurs numériques à des dispositifs médicaux
compatibles.

Groupes cibles de patients

Les groupes cibles de patients de l'appareil principal
connecté concernent ce produit. Ils sont listés dans
la notice d'utilisation de l'appareil principal.
Selon le type de mesure de la pression et les
accessoires de fabricants tiers utilisés, des
restrictions concernant les groupes cibles de
patients peuvent s'appliquer ; elles figurent dans la
documentation des accessoires tiers.

Indications

Le PressurePod est destiné à être utilisé sur des
patients pour lesquels la mesure des pressions de
gaz, telles que les pressions des voies respiratoires,
œsophagienne et gastrique présente un intérêt
clinique et pour lesquels la documentation de
l'appareil principal connecté et des accessoires de
fabricants tiers connectés autorise l'utilisation.
Notice d'utilisation PressurePod