再処理; 安全に関する情報; 再処理のための分類; 再処理の前に - Dräger PressurePod Instrucciones De Uso

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再処理
安全に関する情報
警告
製品に不適切な再処理を行 っ た こ と に よ る危険性
リ ユーザブル製品は再処理が必要です。 再処理を
し ない と 感染の危険があ り ます。
–
病院施設の感染防止方針 と 再処理規則を遵守
し て下 さ い。
– 国内の感染防止方針 と 再処理規則を遵守 し て
下 さ い。
–
承認 さ れた再処理手順を使用 し て下 さ い。
– リ ユーザブル製品を使用 し た後は、 毎回再処
理を行 っ て下 さ い。
–
洗浄剤、 消毒剤、 再処理機器については、
メ ー カ ーの説明書を遵守 し て下 さ い。
警告
デ ィ スポーザブルの他社製ア ク セサ リ ーを再使用
する こ と に よ る危険性
使用 し た他社製デ ィ スポーザブルア ク セサ リ ーの
再使用、 再処理、 滅菌を行 う と 、 ア ク セサ リ ーが
適切に機能せず、 患者に危害が及ぶ恐れがあ り ま
す。
他社製デ ィ スポーザブルア ク セサ リ ーの再使用、
再処理、 滅菌は行わないで下 さ い。
警告
国内の感染防止方針 と 再処理規則を遵守 し て下 さ
い。
病院施設 （例えば再処理のサイ ク ルに関 し て） の
感染防止方針 と 再処理規則を遵守 し て下 さ い。
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注意
不良製品に よ る危険性
再処理 し た製品には劣化の兆候 （ひび割れ、 変
形、 変色、 剥離な ど） が見 ら れる場合があ り ま
す。
劣化の兆候に注意 し て、 必要に応 じ て交換 し て下
さ い。
再処理のための分類
医療機器の分類
分類は、 医療機器の使用目的に よ っ て異な り ます。
適切な再処理を行わずに製品を患者に使用する こ
と に よ る感染 リ ス ク のレ ベルに よ り 、 スポルデ ィ
ン グ分類 さ れています。
分類 説明
ノ ン ク リ テ ィ カ 傷のない皮膚のみ と 接触する コ
ル ンポーネ ン ト
セ ミ ク リ テ ィ カ 呼吸ガスが通過する、 ま たは粘
ル 膜や疾患のあ る皮膚 と 接触する
コ ンポーネ ン ト
ク リ テ ィ カル 皮膚や粘膜を貫通するか、 ま た
は血液 と 接触する コ ンポーネ ン
ト
本製品用 コ ンポーネ ン ト の分類
Dräger は次のよ う に分類 し ています。
ノ ン ク リ テ ィ カル
–
装置表面
– USB ケーブル
再処理の前に
分解の前の確認事項
1
圧力測定ポー ト にシー リ ン グキ ャ ッ プ をね じ 留
め し ます。
2 PressurePod の USB プ ラ グ を、 接続 し た適合
装置の USB ポー ト か ら 取 り 外 し ます。
他社製ア ク セサ リ ー と 消耗品
他社製ア ク セサ リ ー と 消耗品は装置か ら 取 り 外 し 、
必要に応 じ て分解 し ます。
リ ユーザブル製品 ：
 リ ユーザブル製品に付属の取扱説明書があ る場
合は、 説明に従 っ て再処理を実行 し て く だ さ
い。
デ ィ スポーザブル製品 ：
 デ ィ スポーザブル製品の廃棄。
承認 さ れた再処理手順
コ ン ポーネ ン ト の再処理手順の概要
コ ンポーネ ン ト 表面の消毒および洗浄
装置表面 はい
表面の消毒お よび洗浄
表面消毒 製造元 濃度
Dismozon BODE 1.6 %
pur/plus Chemie
Oxycide Ecolab 2.3 %
USA
取扱説明書 PressurePod
接触時間
15 分
5 分