Zweckbestimmung; Patientenzielgruppen; Indikationen; Kontraindikationen - Dräger PressurePod Instrucciones De Uso

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WARNUNG
Gefahr durch elektromagnetische Störungen
Funkkommunikationsgeräte (z. B. Mobiltelefo-
ne) und medizinische elektrische Geräte (z.B.
Defibrillatoren, Elektrochirurgiegeräte) senden
elektromagnetische Strahlung aus. Wenn der-
artige Geräte zu nah an diesem Gerät oder des-
sen Kabeln betrieben werden, kann die Funkti-
onsfähigkeit dieses Geräts durch elektroma-
gnetische Störungen beeinträchtigt werden. In
der Folge kann der Patient gefährdet werden.
– Zwischen diesem Gerät und Funkkommuni-
kationsgeräten einen Abstand von minde-
stens 0,3 m (1,0 ft) einhalten, damit die we-
sentlichen Leistungsmerkmale dieses Ge-
räts erfüllt werden.
– Zwischen diesem Gerät und medizinischen
elektrischen Geräten einen angemessenen
Abstand einhalten.
WARNUNG
Gefahr durch Modifikationen
Modifikationen am Produkt können zu Fehl-
funktionen und unvorhersehbaren Gefahren
führen. In der Folge können Patient oder An-
wender verletzt werden oder Sachschäden ent-
stehen.
Dieses Produkt nicht modifizieren.
ACHTUNG
Überhitzungsgefahr
Überhitzung kann Folgendes verursachen:
– Geräteschäden
– Gerätestörungen
Produkt von Wärmequellen wie direktem Sonnen-
licht oder Heizungen fernhalten.
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ACHTUNG
Gefahr durch nicht regelmäßig durchgeführte In-
standhaltung
Wenn die Instandhaltungsmaßnahmen nicht regel-
mäßig durchgeführt werden, können Fehlfunktio-
nen auftreten, die zu Personenschäden und Sach-
schäden führen können.
Die Instandhaltung gemäß dem Kapitel "Instand-
haltung" durchführen.
Patientensicherheit
Mit der Ausstattung des Produkts, der dazugehöri-
gen Dokumentation und den Produktschildern wird
davon ausgegangen, dass das Produkt ausschließ-
lich von Personen erworben und eingesetzt wird, de-
nen die grundlegenden Funktionen des Produkts be-
kannt sind.
Die Anweisungen zum Gebrauch sowie die mit
WARNUNG und ACHTUNG gekennzeichneten Si-
cherheitsinformationen beschränken sich daher im
Wesentlichen auf die Besonderheiten des Dräger-
Medizinprodukts.
Die Gebrauchsanweisung enthält keine Informatio-
nen zu folgenden Punkten:
– Gefahren, die für Anwender offensichtlich sind
– Konsequenzen offensichtlicher Fehlbedienung
des Medizinprodukts
– Mögliche negative Auswirkungen auf Patienten
mit unterschiedlichen Grunderkrankungen
Veränderungen am Medizinprodukt oder eine fal-
sche Verwendung des Medizinprodukts können ge-
fährlich sein.
Meldepflicht bei Vorkommnissen
Schwerwiegende Vorkommnisse mit diesem Pro-
dukt müssen Dräger und den zuständigen Behörden
gemeldet werden.

Zweckbestimmung

Der PressurePod dient der extrakorporalen Digital-
wandlung von Gasdrücken, die an seinen Druckan-
schlüssen anliegen, und der Weiterleitung der Digi-
talwerte an kompatible Medizinprodukte.

Patientenzielgruppen

Für dieses Produkt gelten die Patientenzielgruppen
des angeschlossenen Grundgeräts. Sie sind in der
Gebrauchsanweisung des Grundgeräts aufgeführt.
Je nach Art der Druckmessung und des verwende-
ten Fremdzubehörs können sich Einschränkungen
der Patientenzielgruppen ergeben, die der Produkt-
dokumentation des Fremdzubehörs zu entnehmen
sind.

Indikationen

Der PressurePod ist für den Einsatz an Patienten be-
stimmt, bei denen die Messung von Gasdrücken wie
z. B. dem Atemwegsdruck, dem ösophagealen und
dem gastralen Druck von klinischem Interesse ist
und bei denen gemäß der Produktdokumentation
des verwendeten angeschlossenen Grundgeräts
und des angeschlossenen Fremdzubehörs der Ein-
satz zugelassen ist.

Kontraindikationen

Für dieses Produkt liegen keine medizinischen Kon-
traindikationen vor.
Kontraindikationen ergeben sich aus dem verwen-
deten Fremdzubehör und dem Ort der Druckmes-
sung. Insbesondere bei der Verwendung von öso-
phagealen und gastralen Sonden sind die in deren
Produktdokumentation aufgeführten Kontraindiktio-
nen zu beachten.
Gebrauchsanweisung PressurePod