Avsedd Användning; Patient-Målgrupper; Indikationer; Kontraindikationer - Dräger PressurePod Instrucciones De Uso

SvenskaSvenska
VARNING
Risk på grund av elektromagnetiska störningar
Trådlösa kommunikationsenheter (t.ex. mobil-
telefoner) och medicinsk elektrisk utrustning
(t.ex. defibrillatorer, elektrokirurgiska enheter)
utsänder elektromagnetisk strålning. Om såda-
na enheter drivs för nära denna enhet eller
dess kablar, kan elektromagnetiska störningar
äventyra den korrekta funktionen av denna en-
het. Detta kan ha till följd att patientens säker-
het äventyras.
– Håll ett avstånd på minst 0,3 m (1,0 ft) mel-
lan denna enhet och trådlösa kommunika-
tionsenheter, för att säkerställa att denna
enhets väsentliga prestanda uppfylls.
– Håll ett tillräckligt avstånd mellan denna en-
het och annan medicinsk elektrisk utrust-
ning.
VARNING
Risk på grund av modifikationer
Modifikationer av produkten kan leda till tek-
niska fel och oförutsedda risker. Detta kan leda
till skador på patienten eller användaren eller
till materiella skador.
Modifiera inte denna produkt.
FÖRSIKTIGHET
Risk för överhettning
Överhettning kan leda till följande:
– Skador på produkten
– Tekniska fel på produkten
Håll den medicinska apparaten borta från värme-
källor såsom direkt solsken eller element.
74
FÖRSIKTIGHET
Risk om service inte utförs regelbundet
Om service inte utförs regelbundet kan tekniska fel
uppstå vilket kan leda till person- och materialska-
dor.
Utför service i enlighet med kapitlet "Service".
Patientsäkerhet
Utformningen av den medicintekniska produkten,
den medföljande dokumentationen och märkningen
på den medicintekniska produkten bygger på
antagandet att inköp och användning av den
medicintekniska produkten är begränsad till
personer som är förtrogna med de viktigaste
egenskaperna hos den medicintekniska produkten.
Anvisningar, VARNINGAR och uppmaningar om
FÖRSIKTIGHET är därför i hög grad begränsade till
de specifika funktionerna hos den medicintekniska
produkten från Dräger.
Bruksanvisningen innehåller ingen information om
följande punkter:
– Risker som är självklara för användare
– Konsekvenser av uppenbart felaktig användning
av den medicintekniska produkten
– Potentiellt negativ påverkan på patienter med
olika underliggande sjukdomar
Det kan vara farligt att utföra ändringar på den
medicintekniska produkten eller använda den på
otillåtet sätt.
Obligatorisk rapportering av avvikande
händelser
Allvarliga avvikande händelser i samband med
denna produkt måste rapporteras till Dräger och de
ansvariga myndigheterna.
Avsedd användning
PressurePod-enheten är avsedd för utomkroppslig
digital omvandling av gastryck med verkan vid
ingångsportarna och för överföring av digitala värden
till kompatibla medicinteknisk produkter.
Patient-målgrupper
Patient målgrupperna för den anslutna
huvudenheten gäller för denna produkt. De är listade
i bruksanvisningen för huvudenheten.
Beroende på den typ av tryckmätning och tillbehör
från tredje parter som används kan man behöva
tillämpa begränsningar för patient-målgrupperna.
Det går att läsa om detta i underlagen för tillbehör
från tredje parter.

Indikationer

PressurePod-enheten är avsedd att användas på
patienter där mätning av gastrycket, såsom luftvägs,
esofagus- och magtrycket är av kliniskt intresse och
i de fall det är tillåtet att använd enheten enligt
underlagen för den anslutna huvudenheten och de
anslutna tillbehören från tredje parter.

Kontraindikationer

Det finns inga medicinska kontraindikationer för den
här produkten.
Kontraindikationer uppstår till följd av tillbehör från
tredje parter som används och platsen där det
genomförs tryckmätningar. Var särskilt uppmärksam
på de kontraindikationer som anges i respektive
dokumentation vid användning av esofageala
sonder och magsonder.
Bruksanvisning PressurePod