Boston Scientific Precision Novi Manual Del Usuario página 106

Informazioni per i pazienti
Avvertenze
MODIFICHE NON AUTORIZZATE: sono vietate modifiche non autorizzate ai dispositivi medici.
L'integrità del sistema potrebbe essere compromessa e potrebbero verificarsi danni o lesioni al
paziente se i dispositivi medici sono sottoposti a modifiche non autorizzate.
RM (risonanza magnetica). Non sottoporsi a risonanza magnetica (RM). L'esposizione a questa
tecnologia diagnostica potrebbe determinare danni tissutali, la migrazione dello stimolatore o degli
elettrocateteri, il riscaldamento dello stimolatore, gravi danni all'elettronica dello stimolatore e/o un
innalzamento del voltaggio attraverso gli elettrocateteri o lo stimolatore, che potrebbe causare una
spiacevole sensazione di "scossa". Il sistema Precision Novi non è stato valutato per la sicurezza e
la compatibilità in ambiente RM. I componenti del sistema Precision Novi non sono stati testati per il
riscaldamento o la migrazione in ambiente RM. L'introduzione di un paziente con questo dispositivo in
uno scanner RM può causare gravi lesioni al paziente, il decesso o il malfunzionamento del dispositivo.
Uso pediatrico. Allo stato attuale della ricerca, la sicurezza e l'efficacia della stimolazione del
midollo spinale per uso pediatrico non sono note.
Diatermia. I pazienti sottoposti a SCS non possono subire alcuna forma di diatermia né come
trattamento di una condizione medica né come parte di una procedura chirurgica. L'elevata energia
e il calore generati dalla diatermia possono essere trasferiti attraverso lo stimolatore, causando danni
ai tessuti nel sito dell'elettrocatetere, con possibile rischio di lesioni gravi o morte. Possono derivarne
danni allo stimolatore, sia che questo sia spento sia che sia acceso.
Informazioni per i pazienti del sistema Precision Novi™
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