Boston Scientific Precision Novi Manual Del Usuario página 426

Informácie pre pacientov
Varovania
VYKONÁVANIE NESCHVÁLENÝCH ÚPRAV: Vykonávanie neschválených úprav na zdravotníckych
pomôckach je zakázané. V prípade vykonávania neschválených úprav na zdravotníckych pomôckach
môže dôjsť k porušeniu celistvosti systému a ohrozeniu alebo zraneniu pacienta.
Vyšetrenie na systéme magnetickej rezonancie (MR). Nesmiete prísť do kontaktu so systémom
magnetickej rezonancie (MR). Ak pacient podstúpi toto diagnostické vyšetrenie, môže dôjsť k
poškodeniu tkaniva, dislokácii stimulátora alebo elektród, zahriatiu stimulátora, závažnému poškodeniu
elektronických komponentov stimulátora a/alebo zvýšeniu napätia prenášaného elektródami či v
stimulátore vedúcemu k nepríjemným vnemom alebo „traseniu" elektrickým prúdom. Systém Precision
Novi nebol hodnotený pre bezpečnosť a kompatibilitu v prostredí MR. Súčasti systému Precision Novi
neboli testované na ohrievanie alebo pohyb v prostredí MR. Vykonanie MR vyšetrenia u pacienta s
týmto systémom môže viesť k vážnemu poraneniu pacienta, smrti alebo poškodeniu systému.
Pediatrické použitie. Bezpečnosť a účinnosť stimulácie miechy nebola u pediatrickej populácie
stanovená.
Diatermia. Ako pacient s implantovaným systémom stimulácie miechy nesmiete podstúpiť
diatermický zákrok v akejkoľvek forme – liečebnej ani v rámci chirurgického výkonu. Vysoká energia
a teplo vytvárané pri diatermii sa môžu prenášať cez váš stimulačný systém a viesť k poškodeniu
tkaniva v mieste elektród a dokonca k ťažkému poraneniu či úmrtiu. Môže dôjsť k poškodeniu
stimulátora (bez ohľadu na to, či je zapnutý alebo nie).
Informácie pre pacientov o systéme Precision Novi™
90971728-03 REV A 424 z 491