Boston Scientific Precision Novi Manual Del Usuario página 276

Informações para Pacientes
Advertências
MODIFICAÇÃO NÃO AUTORIZADA: A modificação não autorizada dos dispositivos médicos
é proibida. A integridade do sistema pode ser comprometida e ferimentos ou danos ao paciente
podem ocorrer se os dispositivos médicos forem submetidos a modificação não autorizada.
Imagiologia por ressonância magnética (RM). O paciente não deverá ser exposto à RM
(imagiologia por ressonância magnética). A exposição a esta tecnologia diagnóstica pode resultar
em danos aos tecido, no deslocamento dos eletrodos ou do estimulador, no aquecimento do
estimulador, em danos graves à eletrônica do estimulador e/ou no aumento da tensão através
das sondas ou do estimulador, podendo causar uma sensação desconfortável ou em "pulsos".
A segurança e a compatibilidade do sistema Precision Novi não foram avaliadas no ambiente de RM.
O aquecimento ou a migração dos componentes do sistema Precision Novi não foram testados no
ambiente de RM. Introduzir um paciente com este dispositivo em um scanner de IRM pode resultar
em lesões graves no paciente, morte ou mau funcionamento do dispositivo.
Uso pediátrico. A segurança e eficácia da estimulação da medula espinal não foram determinadas
na utilização em pediatria.
Informações para Pacientes sobre o Sistema Precision Novi™
90971728-03 REV A 274 de 491