Boston Scientific Precision Novi Manual Del Usuario página 202

Informasjon for pasienter
Advarsler
UAUTORISERT MODIFISERING: Uautorisert modifisering av de medisinske enhetene er ikke
tillatt. Systemets integritet kan svekkes, og pasienten kan bli skadet hvis de medisinske enhetene
modifiseres av uautoriserte personer.
MR-bildetaking (magnetisk resonans). Du må ikke eksponeres for magnetisk resonans (MR).
Eksponering overfor denne diagnostiske teknologien kan føre til vevsskade, at stimulatoren eller
elektroden(e) flytter seg, at stimulatoren varmes opp, alvorlig skade på stimulatorens elektronikk
og/eller økt spenning gjennom elektrodene eller stimulatoren, noe som kan føre til ubehagelige
eller støtaktige følelser. Precision Novi-systemet er ikke blitt vurdert med hensyn til sikkerhet og
kompatibilitet i MR-miljøet. Komponentene i Precision Novi-systemet er ikke blitt vurdert med hensyn
til sikkerhet og kompatibilitet i MR-miljøet. Hvis en pasient med denne enheten føres inn i en
MR-skanner, kan det føre til alvorlig pasientskade, død eller det kan oppstå feil på enheten.
Pediatrisk bruk. Sikkerheten og effektiviteten til ryggmargsstimulering hos barn er ikke blitt
undersøkt.
Diatermi. Som SCS-pasient bør du ikke gjennomgå noen form for diatermi, enten som behandling
for en medisinsk tilstand eller som del av en kirurgisk prosedyre. Diatermi genererer høy energi og
varme som kan overføres gjennom stimulatorsystemet og forårsake vevsskade på elektrodestedet,
og t.o.m. alvorlig skade eller dødsfall. Stimulatoren kan skades, uansett om den er slått på eller av.
Informasjon for pasienter om Precision Novi™-systemet
90971728-03 REV A 200 av 491