Boston Scientific Precision Novi Manual Del Usuario página 130

Informatie voor patiënten
Waarschuwingen
ONBEVOEGDE WIJZIGING: Het onbevoegd wijzigen van medische apparaten is niet toegestaan.
De systeemintegriteit kan in gevaar komen en de patiënt kan letsel of verwondingen oplopen als de
medische apparaten worden gewijzigd door een onbevoegde persoon.
Beeldvorming met magnetische resonantie (MRI). U mag niet worden blootgesteld aan
beeldvorming met magnetische resonantie (MRI). Blootstelling aan deze diagnostische technologie
kan leiden tot beschadiging van weefsel, losraken van de stimulator of leads, verhitting van de
stimulator, ernstige schade aan de stimulatorelektronica en/of spanningstoename via de leads of
de stimulator, hetgeen een vervelend of schokkend gevoel kan veroorzaken. Het Precision Novi
systeem is niet geëvalueerd op veiligheid en compatibiliteit in de MR-omgeving. De onderdelen van
het Precision Novi systeem zijn niet getest op verhitting of migratie in de MR-omgeving. Wanneer
een patiënt met dit apparaat in een MRI-scanner wordt geplaatst, kan dit leiden tot ernstig letsel bij
de patiënt, overlijden of storing van het apparaat.
Gebruik bij kinderen. De veiligheid en effectiviteit van ruggenmergstimulatie is nog niet vastgesteld
voor gebruik bij kinderen.
Precision Novi™-systeem Informatie voor patiënten
90971728-03 VERSIE A 128 van 491