Boston Scientific Precision Novi Manual Del Usuario página 438

Informácie pre pacientov
Informácie o klasifikácii podľa normy EN 60601-1-2
• Zariadenie s vnútorným napájaním
• Nepretržitá prevádzka
• Bežné zariadenie
• Trieda II
Tabuľka 1 – Orientačné informácie a vyhlásenie výrobcu – elektromagnetické emisie – pre všetky zdravotnícke
prístroje a zdravotnícke systémy
Návod a vyhlásenie výrobcu – elektromagnetické emisie
Systém Precision Novi je určený na použitie v prostredí s nižšie uvedenými elektromagnetickými charakteristikami.
Zákazník alebo používateľ systému Precision Novi by mal zaistiť použitie zariadenia v takomto prostredí.
Test emisií
Rádiofrekvenčné emisie CISPR 11
Rádiofrekvenčné emisie CISPR 11
Harmonické emisie
IEC 61000-3-2
Kolísanie napätia/emisie
v dôsledku blikania IEC 61000-3-3
Spoločnosť Boston Scientific týmto vyhlasuje, že systém Precision Novi spĺňa základné požiadavky a ďalšie príslušné ustanovenia
smernice 1999/5/ES.
Informácie pre pacientov o systéme Precision Novi™
90971728-03 REV A 436 z 491
Zhoda Príručka k elektromagnetickému prostrediu
Skupina 1 Systém Precision Novi používa RF energiu iba na svoje
vnútorné funkcie. Rádiofrekvenčné emisie systému sú preto
veľmi nízke a nie je pravdepodobné, že by spôsobovali rušenie
blízkych elektronických zariadení.
Trieda B Systém Precision Novi je vhodný na použitie vo všetkých
zariadeniach vrátane domácich zariadení a zariadení priamo
Trieda B
pripojených k verejnej nízkonapäťovej napájacej sieti, ktorá
napája budovy určené na obytné účely.
Dosiahnutá zhoda