Boston Scientific Precision Novi Manual Del Usuario página 402

Informace pro pacienty
Varování
NEOPRÁVNĚNÉ ÚPRAVY: Neoprávněné úpravy zdravotnických prostředků jsou zakázány.
Neporušenost systému musí být zachována. Neoprávněné úpravy zdravotnických prostředků mohou
mít za následek poškození zdraví pacienta.
Zobrazování pomocí magnetické rezonance (MRI). Po implantaci se nesmíte pohybovat
v prostředí magnetické rezonance (MR). Vystavení této diagnostické technologii může vést
k poškození tkáně, dislokaci stimulátoru nebo elektrod, zahřívání stimulátoru, vážnému poškození
elektronických součástí stimulátoru nebo zvýšení napětí v elektrodách nebo stimulátoru, které
může způsobit nepříjemný nebo „škubavý" pocit. U systému Precision Novi nebyla posuzována
bezpečnost a kompatibilita v prostředí MR. Zahřívání a změna polohy součástí systému Precision
Novi v prostředí MR nebyly testovány. Vstup pacienta do zobrazovacího systému MRI může mít za
následek vážné či smrtelné poranění pacienta nebo poruchu zařízení.
Použití v pediatrii. Bezpečnost a účinnost stimulace míchy pro použití v pediatrii dosud nebyla
stanovena.
Diatermie. Pacienti s implantovaným systémem stimulace míchy by neměli být vystaveni žádné
formě diatermie, ať již v rámci léčby zdravotního stavu, nebo jako součásti chirurgického zákroku.
Vysoká energie a teplo generované postupem diatermie mohou být přenášeny systémem
stimulátoru, což může vést k poškození tkáně v okolí elektrod a případně i k vážnému zranění nebo
smrti. K poškození stimulátoru může dojít bez ohledu na to, zda je zapnutý nebo vypnutý.
Informace pro pacienty o systému Precision Novi™
90971728-03 REV A 400 z 491