Boston Scientific Precision Novi Manual Del Usuario página 474

Betegtájékoztató
Figyelmeztetések
ENGEDÉLY NÉLKÜLI MÓDOSÍTÁS: Az orvosi eszközök engedély nélküli módosítása tilos. A rendszer
integritása vagy a beteg is megsérülhet az orvosi eszköz engedély nélküli módosítása miatt.
A mágneses rezonancia alapú képalkotó módszer (MRI). Ne végeztessen mágneses
rezonancia alapú képalkotó módszerrel végzett vizsgálatot (MRI). Az ilyen diagnosztikai eljárás
szövetkárosodást, a stimulátor vagy annak vezetékeinek elmozdulását, a stimulátor felmelegedését,
a stimulátor elektronikájában fellépő komoly károsodást, és/vagy a vezetékeken vagy a stimulátoron
át vezetett megnövekedett feszültség miatti „rázó" érzést okozhatnak. A Precision Novi rendszert
nem értékelték az MR környezetben való biztonság és kompatibilitás szempontjából. A Precision
Novi rendszer alkotórészeit nem tesztelték az MR környezetben előforduló melegedésre vagy
elvándorlásra. Ha egy ezzel az eszközzel élő beteget MRI vizsgálatnak vet alá, a beteg komoly
sérülését, halálát, vagy az eszköz meghibásodását okozhatta.
Gyermekgyógyászati használat. A gerincvelő stimuláció biztonságossága és hatékonysága
gyermekgyógyászati felhasználás esetén nem megállapított.
Diatermia. SCS betegként, Önnek semmi féle diatermiás kezelést nem szabad kapnia sem
egészségi állapotának kezelésére, sem pedig sebészeti eljárás során. A diatermia által gerjesztett
nagy energia és hő átadódhat a stimulátor rendszeren keresztül, ezzel károsodást okozva a vezeték
körül, ami akár komoly sérülést vagy halált okozhat. A stimulátor, függetlenül attól, hogy ki vagy be
van-e kapcsolva, károsodhat.
Precision Novi™ rendszer, Információ a felró orvos számára
90971728-03 A verzió 472 / 491