Boston Scientific Precision Novi Manual Del Usuario página 143

Classificatie-informatie EN 60601-1-2
• Apparatuur met interne voeding
• Continue werking
• Normale apparatuur
• Klasse II
Tabel 1 – Verklaring fabrikant en richtlijnen – elektromagnetische emissies – voor alle medische elektrische
apparatuur en medische elektrische systemen
Verklaring fabrikant en richtlijnen - elektromagnetische emissies
Het Precision Novi-systeem is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving.
De klant of gebruiker van het Precision Novi-systeem dient ervoor te zorgen dat deze in een dergelijke omgeving wordt
gebruikt.
Emissietest
RF-emissies CISPR 11
RF-emissies CISPR 11
Harmonische emissies
IEC 61000-3-2
Spanningsschommelingen/
flikkeremissies IEC 61000-3-3
Hierbij verklaart Boston Scientific dat het Precision Novi-systeem voldoet aan de essentiële vereisten en andere relevante bepalingen van
richtlijn 1999/5/EG.
Compliantie Richtlijn elektromagnetische omgeving
Groep 1 Het Precision Novi-systeem gebruikt alleen RF-energie voor
de interne werking. Daarom zijn RF-emissies heel laag, en
is het niet waarschijnlijk dat deze storingen in elektronische
apparatuur in de directe omgeving veroorzaken.
Klasse B Het Precision Novi-systeem is geschikt voor gebruik in alle
gebouwen, inclusief woonhuizen en gebouwen die rechtstreeks
Klasse B
zijn aangesloten op het openbare lichtnet.
Voldoet aan de norm
Veiligheidsinformatie
Precision Novi™-systeem Informatie voor patiënten
90971728-03 VERSIE A 141 van 491