Boston Scientific Precision Novi Manual Del Usuario página 302

Hastalar için Bilgi
Uyarılar
İZİNSİZ DEĞİŞİKLİKLER: Tıbbi cihazlarda izinsiz değişiklikler yapmak yasaktır. Tıbbi cihazlar
izinsiz değişikliklere maruz kaldığında sistem bütünlüğü bozulabilir, hastalar yaralanabilir ya da zarar
görebilir.
Manyetik Rezonans Görüntüleme (MRI). Manyetik Rezonans Görüntülemeye (MRI) maruz
kalmamalısınız. Bu tanısal teknolojiye maruz kalmak, doku hasarına, Stimülatör veya lead'lerin
hareket etmesine, Stimülatörün ısınmasına, Stimülatörün elektronik aksamında ciddi hasara ve/veya
rahatsız edici veya "sarsıcı" bir hisse neden olabilecek şekilde lead'lerden ve Stimülatörden düşük
elektrik geçişine neden olabilir. Precision Novi System, güvenlik ve uyumluluk için MR ortamında
değerlendirilmemiştir. Precision Novi System bileşenleri ısınma veya migrasyon için MR ortamında
test edilmemiştir. Bu aygıtı olan bir hastayı MRI tarayıcısına sokmak, ciddi hasta yaralanmalarına,
ölüme veya aygıtta arızaya yol açabilir.
Pediyatrik Kullanım. Omurilik stimülasyonunun güvenliği ve etkinliği pediyatrik kullanım için
kanıtlanmamıştır.
Diatermi. Bir SCS hastası olarak, bir sağlık durumu nedeniyle tedavi amaçlı veya cerrahi prosedürün
bir parçası olarak herhangi bir diatermi (sıcaklık tedavisi) formu olmamalıdır. Diatermi tarafından
üretilen yüksek enerji ve yüksek sıcaklık, stimülatör sisteminiz yoluyla aktarılabilir ve lead bölgesinde
doku hasarına ve muhtemelen ciddi yaralanmalara veya ölüme yol açabilir. Stimülatör, ister açık ister
kapalı olsun hasar görebilir.
Hastalar için Precision Novi™ Sistem Bilgisi
90971728-03 REV A 300 / 491