Efeitos Adversos - Boston Scientific Precision Novi Manual Del Usuario

Efeitos Adversos

Qualquer cirurgia envolve riscos em potencial. Os possíveis riscos de implantar um gerador de
pulsos como parte do sistema para enviar estimulação da medula espinal incluem:
• O(s) eletrodo(s) que aplica(m) a estimulação pode(m) se deslocar do local de implantação
original, resultando em alterações indesejáveis na estimulação e na subsequente redução no
alívio da dor.
• Falha do sistema, que pode ocorrer a qualquer momento devido a falha(s) aleatória(s) dos
componentes ou da bateria. Esses eventos, que podem incluir vazamento da bateria, falha do
dispositivo, rompimento do eletrodo, funcionamento incorreto do hardware, conexões frouxas,
curtos-circuitos ou circuitos abertos e rupturas do isolamento do eletrodo, podem resultar em
um controle ineficaz da dor.
• O seu corpo poderá reagir de forma negativa aos materiais utilizados na fabricação do
estimulador ou dos eletrodos. Pode ser que você perceba vermelhidão, aquecimento ou
inchaço na área do implante. Pode ocorrer reação tecidual aos materiais implantados. Em
alguns casos, a formação de tecido reativo em torno do eletrodo no espaço epidural pode
resultar no aparecimento tardio de compressão da medula espinal e comprometimento
neurológico/sensorial, incluindo paralisia. O momento do aparecimento varia, podendo ser de
semanas a anos após o implante.
Informações de segurança
Informações para Pacientes sobre o Sistema Precision Novi™
90971728-03 REV A 283 de 491