Informations destinées aux patients
Mises en garde
MODIFICATION NON AUTORISÉE : toute modification non autorisée des équipements médicaux
est interdite. Toute modification non autorisée des équipements médicaux risque de blesser le patient
et/ou d'endommager le système.
Imagerie par résonance magnétique (IRM). Vous ne devez pas vous exposer à l'imagerie par
résonance magnétique (IRM). Toute exposition à cette technologie diagnostique peut provoquer
des lésions aux tissus, un déplacement de votre stimulateur ou des sondes, l'échauffement du
stimulateur, de sérieux dégâts aux composants électroniques du stimulateur et/ou l'accroissement
de la tension passant par les sondes ou le stimulateur, causant alors une sensation gênante ou
« de secousses ». La sécurité et la compatibilité du système Novi Precision n'ont pas été évaluées
dans l'environnement RM. Les caractéristiques de chauffage et de migration des composants du
Système Novi Precision n'ont pas été testées dans l'environnement RM. Introduire un patient porteur
de l'appareil dans un appareil d'imagerie par résonance magnétique peut entraîner de graves
dommages au patient, voire sa mort, et des anomalies de fonctionnement de l'appareil.
Usage pédiatrique. La sécurité et l'efficacité de la stimulation médullaire n'ont pas été démontrées
pour un usage pédiatrique.
Informations sur le système Precision Novi™ destinées aux patients
90971728-03 Rév. A
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